Un superviviente de cáncer colorrectal cuenta que le ignoraron los síntomas durante años antes del diagnóstico
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Un nuevo tratamiento para el cáncer de endometrio ha demostrado un gran potencial en un ensayo clínico de fase III.
La farmacéutica Merck anunció el lunes que el fármaco en fase de investigación sacituzumab tirumotecán (sac-TMT) alcanzó sus «objetivos principales» de supervivencia global y supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente.
El ensayo TroFuse-005 es el primer ensayo global de fase III que «demuestra una mejora estadísticamente significativa» en la supervivencia en comparación con la quimioterapia en estos pacientes, según un comunicado de prensa de Merck.
Según los investigadores, este fue también el primer y único conjugado de anticuerpo y fármaco (ADC) en lograr un resultado así en pacientes con cáncer de endometrio en este contexto.
Un ADC es una terapia oncológica dirigida que hace llegar una mayor cantidad del fármaco a las células tumorales, al tiempo que limita el daño a las células sanas.
El fármaco en fase de investigación, sac-TMT, se administra cada dos semanas mediante perfusión intravenosa. (iStock)
En el ensayo participaron 776 pacientes con cáncer de endometrio cuya enfermedad empeoró tras recibir tanto quimioterapia con platino como inmunoterapia.
A los pacientes se les asignó al azar el tratamiento con sac-TMT, que se administraba cada dos semanas, o un tratamiento a elección del médico, que podía incluir quimioterapia con doxorrubicina o paclitaxel. Los pacientes sabían qué tratamiento estaban recibiendo.
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Los investigadores descubrieron que los pacientes que recibieron sac-TMT mostraron una «mejora clínicamente significativa» en el estado de su enfermedad en comparación con el tratamiento elegido por el médico.
Según informó Merck, el estudio también cumplió con los objetivos de tasa de respuesta y mostró efectos secundarios similares a los de estudios anteriores con el mismo fármaco.
La farmacéutica no ha revelado ninguna cifra sobre el beneficio exacto en cuanto a la supervivencia, la tasa de respuesta, la incidencia de efectos secundarios ni otros detalles, pero los investigadores tienen previsto presentar estos datos de la fase III en un próximo congreso médico.
«El fármaco podría cubrir una necesidad crítica no cubierta en algunos pacientes con cáncer de endometrio avanzado», afirmó el investigador principal (no aparece en la foto). (iStock)
La Dra. Domenica Lorusso, investigadora principal del estudio a nivel mundial y profesora de obstetricia y ginecología en la Universidad Humanitas y en el Hospital Humanitas San Pio X de Milán, escribió en un comunicado de prensa que estos resultados muestran que el sac-TMT «podría satisfacer una necesidad crítica sin cubrir en ciertas pacientes con cáncer de endometrio avanzado, uno de los pocos tipos de cáncer cuya incidencia y mortalidad están aumentando en todo el mundo».
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«A pesar de los recientes avances, los pacientes cuya enfermedad progresa tras el tratamiento con platino e inmunoterapia necesitan urgentemente nuevas opciones, y estos hallazgos demuestran por primera vez que un ADC contra TROP2 podría ser una opción eficaz en este contexto», añadió.
El Dr. Brian , codirector de oncología ginecológica en Mount Sinai e investigador de este ensayo, comentó los resultados del estudio durante una entrevista con Fox News .
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«A diferencia de muchos otros tipos de cáncer que tratamos, el número de casos de cáncer de endometrio y el número de muertes por esta causa están aumentando», señaló Slomovitz.
«En Estados Unidos, el número de muertes por cáncer de endometrio ha superado al de muertes por cáncer de ovario, [lo que lo convierte] en el más mortal de todos los tumores ginecológicos».
«El cáncer de endometrio se ha convertido en "el más mortal de todos los tumores malignos ginecológicos"», comentó un médico. (iStock)
A pesar de los recientes avances que han llevado a la inmunoterapia a convertirse en el tratamiento de referencia, «las mejores opciones terapéuticas» para los pacientes con enfermedad recurrente «siguen siendo una necesidad sin cubrir», comentó Slomovitz.
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«Si los datos completos confirman este anuncio, las cuestiones clave serán la magnitud del beneficio en términos de supervivencia y el perfil de toxicidad; esos factores definirán el papel de sac-TMT», afirmó.
«Pero una mejora en la supervivencia global en los casos de recidiva es un resultado real y significativo para los pacientes y sus familias, no solo un dato estadístico».
