Los péptidos pueden ser útiles, pero algunas personas quizá se estén precipitando, advierte un experto
Kenny Santucci, entrenador físico y dueño de un gimnasio de Nueva York, habla sobre las preocupaciones que suscitan los productos peptídicos no verificados para el desarrollo muscular, y afirma que los consumidores deberían consultar con un médico.
A medida que los medicamentos para adelgazar basados en el GLP-1 ganan popularidad, el mercado de los péptidos está experimentando un gran aumento de interés.
Hay toda una variedad de péptidos —que suelen comercializarse para perder peso, ganar masa muscular, recuperarse de lesiones y otros fines— que se han convertido en medicamentos prácticamente sin regular, vendidos tanto por farmacias de formulación magistral autorizadas como por proveedores sin verificar.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. tiene previsto evaluar si flexibiliza la normativa sobre varios péptidos en una reunión que se celebrará este verano.
Los péptidos son cadenas cortas de aminoácidos —los componentes básicos de las proteínas— que desempeñan un papel fundamental en las funciones biológicas, según los Institutos Nacionales de Salud. Los fármacos peptídicos son versiones sintéticas de moléculas naturales del cuerpo, diseñadas para imitar o influir en las señales biológicas con el fin de tratar enfermedades, según los expertos.
«Los GLP-1 son increíblemente eficaces en lo que hacen a la hora de modificar la composición corporal y mejorar la salud metabólica, cardiovascular [y] neurológica», afirmó el experto. (iStock)
Aunque se ha descrito el mercado de los péptidos como el «Salvaje Oeste», la demanda sigue siendo fuerte, lo que podría suponer un reto para los gigantes farmacéuticos que dominan el mercado del GLP-1.
El Dr. Alex , un urólogo certificado Indiana y especialista en salud masculina y péptidos, habló de cómo los GLP-1, que «cambian la vida», marcaron el inicio del auge de los péptidos.
«Todos estos eran medicamentos diseñados para ayudar a la gente a vivir bien y llevar una vida lo más saludable posible».
«Son increíblemente eficaces en lo que hacen a la hora de modificar la composición corporal y mejorar la salud metabólica, cardiovascular [y] neurológica», afirmó. «Son compuestos verdaderamente milagrosos y, como resultado, hemos visto un gran aumento del interés, no solo por parte de la industria farmacéutica o de los médicos, sino también del público en general».
Según Tatem, el problema es que casi todos los productos comerciales de GLP-1 se administran mediante una pluma de dosis única semanal, lo que funciona para la «abrumadora mayoría» de los pacientes, pero no para todos.
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«Hay pacientes a los que puedo recetar tirzepatida y a los que les va bien con una dosis semanal, pero acaban teniendo náuseas con la primera inyección, y luego, al final de la semana, vuelven a tener hambre».
«Dado que algunos pacientes responden mejor a dosis más pequeñas y frecuentes —una opción que no ofrecen los medicamentos comerciales—, la preparación magistral, o la personalización de los medicamentos, ha ganado popularidad», explicó Tatem.
La FDA ha aprobado varios medicamentos para adelgazar basados en el GLP-1, que han tenido una buena acogida entre los consumidores. (iStock)
«Hay farmacias especializadas en fórmulas magistrales que han desarrollado versiones personalizadas de semaglutida y tirzepatida que permiten ese tipo de flexibilidad en la dosificación», dijo.
«La razón por la que los preparadores tuvieron que hacerlo fue que había tanta demanda de GLP-1 que, de hecho, se produjo una escasez a nivel nacional».
Según Tatem, la legislación actual permite que los preparadores de medicamentos intervengan en caso de escasez generalizada a nivel nacional, lo que ha llevado al sector a invertir millones de dólares en el desarrollo y la fabricación de estos fármacos.
Una vez que las empresas farmacéuticas comerciales pudieron ponerse al día, los preparadores de medicamentos siguieron fabricando estos fármacos en lotes más pequeños para dosis personalizadas, lo que facilitó el acceso de los pacientes.
«Eso genera un gran conflicto entre las empresas farmacéuticas comerciales y los preparadores de medicamentos, porque las primeras lo consideran una violación de sus derechos de propiedad», señaló Tatem.
El experto señaló un «enorme enfrentamiento» entre las empresas farmacéuticas y las farmacias de preparación magistral en lo que respecta a la producción de péptidos. (iStock)
Tatem expresó su preocupación por la normativa de la FDA sobre las farmacias de formulación magistral y advirtió de que podría limitar el acceso de los pacientes a medicamentos personalizados.
«Eso es algo que nos preocupa de verdad a los médicos como yo, a quienes nos importa sobre todo el acceso de los pacientes y asegurarnos de que puedan recibir el medicamento adecuado en el momento oportuno», dijo.
Según Tatem, algunos péptidos se han administrado de forma generalizada durante más de una década sin que se hayan producido complicaciones graves para la salud, como toxicidad o cáncer.
«Se trata de compuestos que no han pasado por todo el proceso de aprobación de la FDA que se suele exigir para un medicamento comercial, [pero] no observamos ningún efecto adverso», dijo.
La FDA tiene previsto estudiar la posibilidad de relajar las restricciones sobre varios péptidos en una reunión que se celebrará en el verano de 2026. (IssamAFP)
En septiembre de 2023, la FDA endureció «discretamente» la normativa sobre 19 péptidos, lo que hizo que su fabricación fuera ilegal y cortó el acceso de los pacientes a ellos.
«Parecían funcionar y ser eficaces para los pacientes, y de repente se prohibieron, lo que sin querer acabó contribuyendo a este aumento del interés», dijo Tatem. «En cierto modo, vimos que con los péptidos pasó lo mismo que con la prohibición».
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Aunque la creciente popularidad de los medicamentos con GLP-1 ha despertado un interés cada vez mayor por los péptidos, tanto entre el público como entre las autoridades reguladoras, la mayoría de los llamados péptidos «de moda» aún no se pueden conseguir con receta, según Tatem.
«Pueden ayudar a recuperarse de lesiones, rejuvenecer la piel, mejorar el sueño y estimular la producción de hormonas de crecimiento naturales», dijo.
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«Todos estos eran medicamentos diseñados para ayudar a la gente a vivir bien y de la forma más saludable posible», explicó el médico a Fox News . «Y, en realidad, eso fue también su perdición en el sistema sanitario estadounidense, porque para que un medicamento se apruebe y salga al mercado, tiene que tratar una enfermedad».
«Todos estos eran medicamentos diseñados para ayudar a la gente a vivir bien y llevar una vida lo más saludable posible», declaró Tatem a Fox News . (iStock)
Tatem confirmó que ha observado un cambio en los pacientes, que ya no solo acuden por sus dolencias habituales, sino que buscan consejos sobre cómo sentirse mejor mediante nuevas opciones, como la terapia con testosterona.
«El deseo de rendir al máximo es algo que todos sentimos», dijo.
Aunque nada sustituye a los principios básicos —dormir ocho horas, seguir una dieta rica en proteínas y mantener una rutina de ejercicio que combine entrenamiento de fuerza y cardio—, Tatem dijo que los tratamientos personalizados, como los péptidos, pueden ayudar a reforzar esos hábitos saludables.
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«Si acabas sufrir un desgarro en un tendón o en un isquiotibial, y justo ahora estás empezando a coger ritmo en el gimnasio, ahí es donde los péptidos empiezan a dar sus frutos», añadió.
Los expertos aconsejan a los consumidores que eviten los productos del mercado gris, que acudan solo a médicos cualificados y farmacias de confianza, y que consideren los péptidos como parte de un plan de salud más amplio, y no como un atajo ni como un suplemento sin riesgos.
El medicamento para adelgazar Wegovy, a base de semaglutida (GLP-1) y fabricado por la empresa farmacéutica Novo Nordisk, está diseñado para tratar la diabetes tipo 2, pero es muy conocido por su efecto en la pérdida de peso. Fecha de la foto: miércoles, 16 de octubre de 2024. (James Images vía Getty Images)
En un comunicado enviado a Fox News , un portavoz de Novo Nordisk afirmó que la farmacéutica se compromete a colaborar con las autoridades reguladoras, las fuerzas del orden y «otras partes interesadas clave» para garantizar «un acceso asequible a medicamentos contra la obesidad basados en el GLP-1 que sean seguros, eficaces y estén aprobados por la FDA, como Wegovy, y para proteger a los pacientes de medicamentos genéricos no aprobados y sin probar».
«El deseo de rendir al máximo es algo que todos sentimos».
«Novo Nordisk respalda el reciente análisis científico exhaustivo de la FDA y su conclusión de que no existe fundamento médico ni necesidad clínica para que se siga elaborando a gran escala medicamentos a base de semaglutida y liraglutida no autorizados», añadieron.
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«La decisión de la agencia reafirma que la preparación magistral está pensada como una excepción poco frecuente y limitada al marco de referencia de la FDA para la aprobación de medicamentos, que garantiza que los medicamentos en EE. UU. sean seguros y eficaces».
Fox News se ha puesto en contacto con la FDA y Eli Lilly para recabar sus comentarios.
