Un medicamento contra el cáncer de mama podría tener un efecto secundario potencialmente grave, según revela una nueva investigación

Un nuevo estudio del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering ha revelado un importante efecto secundario del medicamento oral alpelisib que se prescribe a las pacientes de cáncer de mama.

La investigación, publicada por Wiley en la revista CANCER de la Sociedad Americana del Cáncer, revisada por expertos, descubrió que el fármaco ha causado tasas elevadas de azúcar en sangre, o hiperglucemia, en algunas personas.

Entre los 147 pacientes tratados con alpelisib, la tasa de hiperglucemia fue del 80,3%, según un comunicado de prensa que resumía el estudio. 

La tasa de hiperglucemia grave en estos casos fue del 40,2%. 

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"El objetivo de nuestro estudio era investigar con qué frecuencia se produce hiperglucemia en los pacientes que toman alpelisib y que no están inscritos en un ensayo clínico... e identificar los factores de riesgo que se asocian al desarrollo de hiperglucemia", dijo a Fox News Digital la investigadora principal, la Dra. Sherry Shen, del Centro Oncológico Memorial Sloan Kettering de Nueva York.

Más del 66% de los pacientes que desarrollaron hiperglucemia recibieron un tratamiento que, en la mayoría de los casos, consistió en el fármaco para la diabetes metformina, según el comunicado de prensa.

Las tasas fueron más bajas durante un ensayo clínico de 100 pacientes, que mostraron una tasa de hiperglucemia del 34%. 

Por término medio, la afección comenzó 16 días después de que los pacientes empezaran a tomar alpelisib.

Las personas que tenían un nivel de hemoglobina A1c en el intervalo de prediabetes o diabetes antes del tratamiento tenían un mayor riesgo de desarrollar hiperglucemia mientras tomaban la medicación, según el estudio.

El fármaco alpelisib se dirige a la fosfoinositida 3-cinasa (PI3K), una proteína que interviene en el crecimiento celular; cuando muta, puede contribuir al cáncer, señala el comunicado del estudio.

En 2019, la FDA aprobó el uso de alpelisib junto con fulvestrant, un bloqueador de los receptores de estrógeno, para tratar ciertos casos de cáncer de mama metastásico.

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El Dr. Snehal Smart, médico e investigador del Centro del Mesotelioma de Orlando (Florida), señaló que el alpelisib puede ser muy beneficioso para algunas pacientes de cáncer de mama.

"La principal ventaja para las pacientes de cáncer de mama es que este medicamento puede ayudar a detener la propagación de las células cancerosas y mejorar los síntomas", declaró Smart en una entrevista a Fox News Digital. (Ella no participó en la nueva investigación).

Aclaró que el alpelisib puede ser un régimen de tratamiento eficaz para quienes tienen una mutación PIK3CA en su cáncer de mama, aunque la hiperglucemia es un efecto secundario conocido.

"En el ensayo clínico que condujo a la aprobación del alpelisib por la FDA, la hiperglucemia afectó aproximadamente al 60% de los pacientes del estudio", reveló el médico en un intercambio de correos electrónicos con Fox News Digital.

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En casos graves, la hiperglucemia puede provocar deshidratación, acumulación de ácido en la sangre, daño renal y alteración de la conciencia, advirtió Shen.

Los niveles elevados de azúcar en sangre también pueden aumentar el riesgo de infecciones de un paciente de cáncer, añadió Smart.

Sin embargo, los médicos coincidieron en que los efectos secundarios suelen poder controlarse. 

"Afortunadamente, un nivel de azúcar en sangre tan elevado es relativamente raro y se puede tratar con medicamentos como la insulina", afirma Shen.

Smart se mostró de acuerdo, señalando que "el nivel de azúcar en sangre es algo que el oncólogo y el equipo médico pueden controlar rutinariamente".

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Los niveles elevados de azúcar en sangre también pueden controlarse mediante monitores continuos de glucosa y bombas de insulina, añadió.

Dado que la hiperglucemia es un efecto secundario conocido y afecta a cada paciente de forma diferente, Shen dijo que estos hallazgos no justifican la revocación de la aprobación del fármaco.

"Si el valor es anormal, pueden aplicarse cambios en el estilo de vida, como mejorar la dieta y aumentar la actividad física", dijo.

"Es de esperar que esto ayude a reducir el riesgo de hiperglucemia y permita que los pacientes en los que esta combinación de tratamiento es eficaz sigan tomando alpelisib según lo prescrito."

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A los pacientes que experimentan este efecto secundario, Shen les recomienda que consulten a su oncólogo para que les ayude a controlar la hiperglucemia o, en algunos casos, para que interrumpa o reduzca temporalmente la dosis.

"Existen opciones de tratamiento alternativas que los pacientes pueden comentar con su oncólogo", señaló.

Hay ensayos clínicos en curso -incluidos algunos en el Memorial Sloan Kettering- que están probando "estrategias dietéticas y farmacológicas contra la hiperglucemia" para pacientes que toman alpelisib, dijo Shen a Fox News Digital.

"Pero lo importante de nuestro estudio es que la hemoglobina A1c anormal basal es un factor de riesgo para desarrollar hiperglucemia con alpelisib, por lo que es importante realizar estas pruebas y optimizar la salud metabólica de los pacientes antes de empezar a tomar el fármaco", añadió.

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"Esperamos que, con esta información, los oncólogos estén mejor equipados para prevenir la hiperglucemia asociada al alpelisib y que se pueda minimizar la toxicidad para los pacientes".

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