Decenas de clínicas estadounidenses venden terapias con células madre no probadas para la insuficiencia cardíaca
{{#rendered}} {{/rendered}}La terapia con células madre no está aprobada para tratar la insuficiencia cardiaca en EE.UU., pero docenas de clínicas de todo el país anuncian los tratamientos de todos modos, a menudo cobrando miles de dólares por procedimientos que pueden no ser seguros ni eficaces, según sugiere un nuevo estudio.
Los investigadores encontraron 61 centros que ofrecían terapias con células madre para la insuficiencia cardíaca sólo el año pasado en EE.UU., incluidos cinco que afirmaban haber realizado más de 100 procedimientos. Sólo nueve centros exigían copias de los historiales médicos de los pacientes y sólo uno de ellos afirmaba contar con un cardiólogo colegiado entre su personal.
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{{#rendered}} {{/rendered}}"Sencillamente, no sabemos nada sobre la calidad del tratamiento administrado en estos centros", afirmó el autor principal del estudio, el Dr. Paul Hauptman, director de insuficiencia cardiaca del Hospital Universitario de Saint Louis.
"Estos centros no están regulados de ninguna manera", dijo Hauptman por correo electrónico.
Casi 6 millones de estadounidenses padecen insuficiencia cardiaca, y es una de las razones más frecuentes por las que los adultos mayores van al hospital, según la Asociación Americana del Corazón.
{{#rendered}} {{/rendered}}Ocurre cuando el músculo cardiaco está demasiado débil para bombear eficazmente suficiente sangre por el cuerpo. Los síntomas pueden incluir fatiga, aumento de peso por retención de líquidos, dificultad para respirar y tos o sibilancias. Los medicamentos pueden ayudar a fortalecer el corazón y minimizar la acumulación de líquidos en el organismo.
Aunque actualmente se están probando algunas terapias experimentales con células madre para la insuficiencia cardíaca en ensayos humanos de última fase, ninguna ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
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{{#rendered}} {{/rendered}}En teoría, tras un trasplante, las células madre podrían pasar a formar parte permanentemente del corazón enfermo y ayudar a que crezca nuevo tejido cardíaco sano o indicar a las células existentes que funcionen mejor, dijo Paul Knoepfler, investigador de biología celular de la Facultad de Medicina Davis de la Universidad de California en Sacramento, que no participó en el estudio.
También es posible que las células madre visiten temporalmente el corazón y estimulen una respuesta positiva en las células que ya están allí, dijo.
Aunque todavía no hay pruebas concluyentes de que ningún tratamiento con células madre sea seguro y eficaz para la insuficiencia cardiaca, los centros contactados para el estudio cobran una media de 7.694 $ por cada tratamiento con células madre del propio paciente y 6.038 $ por cada procedimiento con células madre de donante.
{{#rendered}} {{/rendered}}En una ocasión, sin embargo, un miembro del personal de la clínica dijo: "Si tienes un millón de dólares para gastar, te pondremos infusiones semanales".
El equipo de Hauptman había utilizado un guión estándar al ponerse en contacto con cada centro, preguntando sobre el tratamiento con células madre en sí, los exámenes médicos previos y posteriores y los precios.
Entre las demás respuestas que recibieron del personal de la clínica había comentarios como: "Si conoces a alguien que pueda ponerte una vía, un vecino que sea enfermero, por ejemplo, podemos enviarte las células madre y esa persona puede administrártelas" y "Esperamos que no creas a tu médico cuando te diga que no puede hacer nada, fuiste inteligente al llamarnos".
{{#rendered}} {{/rendered}}Ninguno de los centros del estudio comentó qué métodos utilizaban para aislar o identificar las células madre, aunque la mayoría afirmó utilizar células de pacientes y 24 dijeron que obtenían células del tejido adiposo.
La mayoría de los centros afirmaron administrar las células por vía intravenosa, informan los investigadores en JAMA Internal Medicine.
"Este enfoque se ha asociado a complicaciones como el ictus, en el que las células infundidas bloquean los vasos sanguíneos del cerebro", afirma Douglas Sipp, investigador del Centro RIKEN de Biología del Desarrollo de Kobe (Japón), que no participó en el estudio.
{{#rendered}} {{/rendered}}"El mayor riesgo es que los pacientes malgasten su dinero, su tiempo y sus esperanzas en un procedimiento invasivo innecesario e inútil", dijo Sipp por correo electrónico.
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Si algún tratamiento con células madre demostrara finalmente ser lo bastante seguro y eficaz como para obtener la aprobación de la FDA, probablemente ofrecería una mejora significativa respecto a las limitadas opciones de tratamiento disponibles en la actualidad, afirmó Leigh Turner, investigador del Centro de Bioética de la Universidad de Minnesota que no participó en el estudio.
{{#rendered}} {{/rendered}}Pero es imposible saber lo que los pacientes obtendrían en clínicas no reguladas que ofrecen terapias con células madre no aprobadas, dijo Turner por correo electrónico. En al menos dos casos no relacionados con el estudio actual, los pacientes murieron tras someterse a procedimientos con células madre en una clínica de Florida, y en otro caso, en una clínica distinta de Florida, una mujer se quedó ciega, señaló Turner.
"Las clínicas que comercializan tratamientos con células madre a pacientes que sufren insuficiencia cardíaca podrían estar administrando cualquier cosa, desde lechadas de células mezcladas, algunas de las cuales podrían ser células madre, hasta nada más que restos celulares", dijo Turner. "A menudo sólo se puede especular".