Las empresas farmacéuticas enviaron miles de pedidos de analgésicos que deberían haber detenido, según los documentos

Las empresas farmacéuticas enviaron miles de millones de analgésicos a comunidades de todo Estados Unidos sin la debida supervisión entre 2006 y 2012, según datos recién publicados por la Administración para el Control de Drogas (DEA), lo que pone de relieve el papel de la industria farmacéutica en la epidemia de opioides, ya que se enfrenta a un posible ajuste de cuentas legal similar al que recayó sobre las tabacaleras en la década de 1990.

En total, se enviaron 76.000 millones de pastillas de oxicodona e hidrocodona en ese periodo de siete años, según la DEA y su Sistema de Automatización de Informes y Órdenes Consolidadas (ARCOS). Esos datos fueron obtenidos por el Washington Post y HD Media, que posee periódicos en Virginia Occidental. El Post publicó los datos después de que un juez federal que supervisa el litigio contra las empresas farmacéuticas en Cleveland accediera a hacer pública la información.

Los datos muestran que la mayoría de las píldoras per cápita fueron a parar a comunidades rurales de clase trabajadora de la región de los Apalaches. Algunas comunidades, incluidas varias de Virginia Occidental y Kentucky, recibieron más de 100 píldoras al año por cada persona que vivía en la comunidad.

Según datos federales, los opiáceos -tanto los medicamentos recetados, como Vicodin y OxyContin, como las versiones ilícitas de fentanilo y heroína ilegal- fueron factores de más de 400.000 muertes en EE.UU. desde 2000 hasta el año pasado.

Los principales productores de opioides en ese periodo fueron tres empresas que fabrican medicamentos genéricos: SpecGX, Par Pharmaceutical y Activis Pharma. Juntas, produjeron casi 9 de cada 10 comprimidos de opiáceos que se enviaron a las farmacias. El siguiente mayor fabricante de fármacos fue Purdue Pharma, fabricante de OxyContin, al que a menudo se considera el villano de la crisis de los opiáceos, pero que sólo produjo el 3% de los comprimidos de opiáceos durante ese periodo. McKesson Corp., Walgreens, Cardinal Health y AmerisourceBergen fueron las mayores empresas de distribución de opioides entre 2006 y 2012. Cada una distribuyó al menos 9.000 millones de pastillas, lo que representa entre el 12% y el 18% del mercado total. Les siguieron otras grandes cadenas de farmacias.

La DEA se opuso a la divulgación de la información, alegando que podría revelar sus técnicas policiales y dificultar el enjuiciamiento de los casos. Las empresas farmacéuticas argumentaron que los registros contienen información comercial confidencial y no están sujetos a las solicitudes de la Ley Federal de Libertad de Información (FOIA).

"Estos [datos] muestran realmente una relación entre los fabricantes y los distribuidores", declaró al Post Jim Geldhof, empleado jubilado de la DEA. "Estaban todos juntos en esto".

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En casos judiciales en todo el país, las empresas farmacéuticas se han defendido como poco más que espectadores, dispensando fármacos aprobados por el gobierno a instancias de médicos ansiosos por prescribirlos. Algunos funcionarios del sector culpan a los drogadictos del aumento del consumo de opiáceos. Otros culpan a la DEA de quedarse al margen de la información y no tomar medidas.

"La DEA ha sido la única entidad que ha tenido todos estos datos a su alcance, y podría haber utilizado la información para controlar sistemáticamente el suministro de opiáceos y, en su caso, identificar proactivamente a los malos actores", declaró al Post John Parker, portavoz de la Alianza para la Distribución Sanitaria, con sede en Arlington (Virginia).

El caso de Cleveland es el primero de una serie masiva de demandas que pretenden responsabilizar a la industria farmacéutica de la crisis de los opiáceos. El juez de distrito Dan A. Polster ha estado intentando que las partes lleguen a un acuerdo global, pero también ha programado el juicio federal inicial para octubre. En total, unos 2.000 gobiernos locales, estatales y tribales han presentado demandas contra la industria farmacéutica.

En documentos judiciales presentados el viernes, los abogados de los condados de Cuyahoga y Summit, en Ohio, afirman que las empresas farmacéuticas no cumplieron el requisito legal de negarse a enviar pedidos de analgésicos recetados cuando los consideran sospechosos. En la presentación se afirma que, de 2003 a 2011, el fabricante de fármacos Mallinckrodt, con sede en Irlanda, envió 53 millones de pedidos de analgésicos opiáceos y marcó 37.817 como "peculiares", pero sólo retuvo 33 de ellos.

Un ejecutivo del fabricante de medicamentos genéricos envió un correo electrónico a un distribuidor pidiéndole que comprobara las existencias de un medicamento. "Si estás bajo, pide más", escribió Victor Borelli, según el documento. "Si estás bien, pide un poco más".

En un correo electrónico enviado a The Associated Press, el portavoz de Mallinckrodt, Jeffrey Taufield, calificó la comunicación de "correo electrónico escandalosamente insensible de una persona que no trabaja en la empresa desde hace muchos años".

"Es antitético con todo lo que Mallinckrodt defiende y ha hecho para combatir el abuso y el uso indebido de opiáceos", añadió.

Los condados de Ohio también afirman que Teva Pharmaceuticals, con sede en Israel, ni siquiera disponía de un sistema de supervisión de pedidos sospechosos al menos desde septiembre de 2012, y que nunca antes había comunicado un pedido sospechoso a la DEA. El Washington Post informó de que, en 2014, Teva contrató a un empleado que creó un sistema llamado "DefOps", abreviatura de "Defensible Operations" (operaciones defendibles). Más tarde admitió en una declaración que el objetivo de "DefOps" era "mantener a Teva fuera de problemas con la DEA".

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La empresa sólo informó de seis pedidos sospechosos de un total de 600.000 entre 2013 y 2016, según el Post.

Un correo electrónico de Teva a principios de semana decía que "Teva no ha conspirado, no ha informado de pedidos sospechosos ni ha contribuido al abuso de opioides en EE.UU. Mantenemos un sistema completo y sólido para evitar que los pedidos sospechosos lleguen a entrar en el mercado".

Los demandantes afirman que la política de la DEA exigía que se informara de los pedidos sospechosos y que no se enviaran a menos que se determinara que no era probable que fueran desviados. La interpretación de esa política es objeto de controversia en el caso.

Los demandados han respondido con una avalancha de mociones que pretenden que se rechacen partes de las demandas de los demandantes. Los distribuidores de fármacos afirman que no hay pruebas de que conspiraran para debilitar la normativa o aumentar los límites federales sobre la cantidad de opioides que podían fabricarse. Los fabricantes y distribuidores de fármacos tampoco hay pruebas de que promovieran ilegalmente recetas innecesarias que condujeran a una crisis de las drogas, y piden específicamente que se excluya el testimonio que afirma que los analgésicos recetados eran una puerta de entrada a drogas callejeras como la heroína y el fentanilo.

Las empresas también han pedido que los jurados no escuchen ningún testimonio de expertos sobre cuánto costaría atajar la crisis de los opioides y han argumentado que las demandas sobre cualquier cosa que date de antes de octubre de 2012 deben desestimarse debido a las leyes de prescripción.

El caso de Cleveland no es la única acción legal emprendida contra las empresas farmacéuticas. El jueves, los fiscales federales del sur de Ohio acusaron al distribuidor de fármacos Miami-Luken de conspirar para suministrar pastillas de hidrocodona y oxicodona a más de 200 farmacias de Ohio, Virginia Occidental, Indiana y Tennessee. El ex presidente de la empresa Anthony Rattini, el responsable de cumplimiento de la empresa y dos farmacéuticos de Virginia Occidental fueron acusados recientemente por su presunta participación en la trama.

Mientras tanto, el juicio sobre opioides en los tribunales estatales por una demanda presentada por Oklahoma contra Johnson & Johnson concluyó a principios de esta semana, pero el juez que lo juzga aún no ha emitido un veredicto.

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Algunos agentes de la DEA intentaron responsabilizar a la industria farmacéutica enviando cartas a las empresas en las que les decían que tenían que esforzarse más para evitar que las pastillas llegaran al mercado negro. La industria contraatacó y algunos legisladores del Congreso presionaron para que se promulgara una legislación más favorable a la industria, informó el Post.

Cuando las empresas fueron sancionadas, las multas eran triviales en comparación con los beneficios. McKesson, distribuidora de medicamentos, fue multada con 150 millones de dólares en 2017, frente a unos ingresos netos de 5.000 millones de dólares declarados ese año.

Associated Press colaboró en la elaboración de este informe. 

Haz clic para obtener más información de The Washington Post.

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