Los e-cigs que utilizan nicotina sintética están ahora bajo la supervisión de la FDA

Las empresas tendrán que registrarse en la FDA y someter sus productos a revisión

Los reguladores estadounidenses empezarán pronto a tomar medidas enérgicas contra las empresas de vapeo que utilizan un vacío legal ya cerrado, incluida una línea de cigarrillos electrónicos con sabor a fruta que se han convertido en la principal elección de los adolescentes.

En virtud de una ley que entra en vigor el jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos puede regular los cigarrillos electrónicos y productos similares que utilizan nicotina sintética.

La acción se dirige contra Puff Bar y otras empresas de vapeo que recientemente han cambiado sus fórmulas por nicotina fabricada en laboratorio para eludir la supervisión de la FDA.

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El cambio "permite a la FDA proteger la salud pública de los daños de los productos del tabaco, independientemente de la fuente de nicotina", dijo la agencia en un comunicado el miércoles. Las empresas deben registrarse en la FDA y someter sus productos a revisión en un plazo de 30 días.

Puff Bar no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios el jueves.

La medida de la FDA no prohíbe automáticamente Puff Bar y productos similares. En cambio, los somete al mismo régimen regulador que los antiguos cigarrillos electrónicos que derivaban su nicotina del tabaco.

Una mujer sostiene un dispositivo de vapeo desechable con sabor a Puff Bar en Nueva York el 31 de enero de 2020. (AP Photo/Marshall Ritzel)

"Los productos de nicotina sintética no tienen por qué desaparecer por sí solos", Robin Koval, director ejecutivo de la Iniciativa por la Verdad, un grupo de defensa que realiza anuncios contra el tabaco. "La FDA tendrá que decidir cómo quiere hacer cumplir la ley y esperemos que lo haga".

La FDA ha estado revisando las solicitudes de una serie de dispositivos, fórmulas y sabores para vapear, y ha rechazado más de un millón, normalmente por su posible atractivo para los jóvenes. Los defensores antitabaco esperan que la agencia haga rápidamente lo mismo con las solicitudes presentadas por Puff Bar y otros fabricantes.

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La nicotina, la sustancia química que hace que fumar y vapear sea adictivo, se encuentra de forma natural en las plantas de tabaco.

La ley de 2009 que otorgó por primera vez a la FDA la supervisión de los cigarrillos y productos relacionados sólo se refería a la nicotina basada en el tabaco. Esto dejó un hueco para la nicotina artificial, que se utiliza en los líquidos de los cigarrillos electrónicos, las bolsas de nicotina y otros productos.

El mes pasado, el Congreso aprobó un texto que aclara que la FDA puede regular cualquier forma de nicotina, independientemente de su origen.

La sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos en Washington, D.C., el 13 de enero. 2020. (iStock)

Tras su aparición en 2019, Puff Bar ha crecido hasta convertirse en el cigarrillo electrónico más popular entre los adolescentes, con diferencia, y se vende en sabores como arándano, fresa-plátano y mango. Bajo la presión de la FDA, la empresa dijo que iba a detener las ventas en 2020, retirando sus dispositivos de vapeo desechables de las tiendas de conveniencia, gasolineras y tiendas de vapeo.

El pasado mes de febrero, la empresa anunció un "nuevo lanzamiento" de sus dispositivos de colores con nicotina sintética. En lenguaje de marketing, la empresa decía que sus productos "no contienen tabaco ni nada derivado del tabaco". Eso situó a Puff Bar en una zona legal gris, porque las restricciones federales, estatales y locales casi siempre se aplican a los productos derivados del tabaco, no a la nicotina en sí.

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Investigadores de Stanford descubrieron el año pasado productos de nicotina sintética a la venta a través de plataformas online que prohíben la venta de tabaco, como Amazon, eBay y Target. Según la nueva ley, la nicotina sintética estará sujeta al mismo límite de edad federal y a las mismas restricciones de venta que otros productos del tabaco.

Utilizar nicotina sintética no es una idea nueva. Las tabacaleras ya experimentaron con nicotina derivada químicamente en los años 60, pero la consideraron demasiado cara para la producción masiva. Los avances en la fabricación de los últimos años la convirtieron finalmente en una alternativa viable a la nicotina derivada del tabaco.

Algunos utilizan chicles de nicotina para dejar de fumar. (iStock)

Una gran encuesta gubernamental del año pasado mostró que Puff Bar había superado a marcas más conocidas para convertirse en la primera opción entre los estudiantes de secundaria que vapean. Juul, a la que se culpa de haber desencadenado inicialmente la tendencia de los adolescentes a vapear, era la cuarta marca más popular.

En 2020, la FDA restringió los sabores de los cigarrillos electrónicos de cartucho, como los Juul, a sólo mentol y tabaco, que suelen ser los preferidos por los adultos. Pero la prohibición de sabores no se aplicó a los cigarrillos electrónicos desechables como los Puff Bar y otros tipos de dispositivos de vapeo.

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A los grupos antitabaco les preocupa que la FDA esté siempre uno o dos pasos por detrás de cualquier producto que se esté abriendo paso entre los niños.

"La lección que todos podemos sacar de esto es que cuando las acciones de la FDA son incompletas y se producen a posteriori -como ha ocurrido a menudo con los cigarrillos electrónicos-, siempre se estará jugando al escondite y a ponerse al día", dijo Koval.

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