Un estudio clínico mejoró los síntomas del Alzheimer sin fármacos
El Dr. Dean Ornish, profesor clínico de medicina de la UCSF, se une a "Fox & Friends" para hablar de su estudio clínico que ofrece una mejor calidad de vida a los enfermos de Alzheimer.
Un fármaco experimental contra el Alzheimerdonanemab, fue aprobado el lunes por un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA).
Donanemab está diseñado para tratar los síntomas de la enfermedad de enfermedad de Alzheimerincluyendo el deterioro cognitivo leve y la demencia de Alzheimer leve.
En la audiencia del Comité Asesor sobre el Sistema Nervioso Central y Periférico de la FDA, que se celebró el lunes en Maryland, los asesores acordaron por unanimidad que los beneficios del fármaco superan cualquier riesgo potencial.
Aunque esto no garantiza que la FDA apruebe el fármaco, la agencia suele seguir las recomendaciones del panel, según los informes.
"La FDA celebró la reunión del comité asesor para escuchar los puntos de vista y las valoraciones de los expertos tanto sobre los beneficios como sobre los riesgos del donanemab", dijo la agencia a Fox News Digital en un comunicado enviado por correo electrónico.
"Al igual que con todas las solicitudes que recibe la FDA, revisaremos a fondo y tendremos en cuenta las aportaciones del comité".
Un fármaco experimental contra el Alzheimer, el donanemab, fue aprobado el lunes por un panel asesor de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA). (iStock)
También asistieron funcionarios de Eli Lilly, la empresa farmacéutica de Indiana que fabrica el donanemab, que respondieron a las preguntas del comité sobre los posibles efectos secundarios.
En la audiencia del lunes, los responsables de Eli Lilly presentaron resultados de ensayos clínicos que demostraban que el fármaco ralentizaba el deterioro cognitivo y funcional de las personas con deterioro cognitivo leve debido a las primeras fases del Alzheimer.
El estudio también fue publicado por la Revista de la Asociación Médica Americana.
En ensayos de fase 3 publicados en mayo de 2023, se demostró que el donanemab "ralentiza significativamente el deterioro cognitivo y funcional en personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana", según un comunicado de prensa publicado en el sitio web de Eli Lilly.
Si se aprueba el donanemab, se convertiría en el segundo medicamento disponible diseñado para ralentizar la progresión de los síntomas del Alzheimer.
El donanemab está diseñado para tratar los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incipiente, incluido el deterioro cognitivo leve y la demencia de Alzheimer leve. (iStock)
Leqembi, el primer nuevo tratamiento del Alzheimer en 20 años, recibió la plena aprobación de la FDA en julio de 2023.
El donanemab actúa eliminando el amiloide acumulado en el cerebro. Los investigadores descubrieron que causaba efectos secundarios como "inflamación cerebral y pequeñas hemorragias".
La Asociación de Alzheimer, con sede en Chicago, emitió una declaración en la que se congratulaba de que la FDA hubiera constatado que el donanemab es eficaz para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer incipiente.
"Un futuro con más tratamientos aprobados contra el Alzheimer es un avance tremendo para las personas que reúnen los requisitos para recibir estos fármacos", dijo Joanne Pike, DrPH, presidenta y directora general de la Asociación del Alzheimer, en una declaración facilitada a Fox News Digital.
Los responsables de Eli Lilly presentaron los resultados de un ensayo clínico que demostró que el fármaco, donanemab, ralentizaba el deterioro cognitivo y funcional de las personas con deterioro cognitivo leve debido a las primeras fases del Alzheimer. (iStock)
"Se están produciendo avances en el tratamiento. Ahora necesitamos más tipos de tratamientos, dirigidos a diversos aspectos de la enfermedad, con mayor eficacia y seguridad", continuó.
"Una vida rica y robusta sin la amenaza de la pérdida de memoria, la confusión o el deterioro cognitivo: esto es lo que imaginamos".
El siguiente paso hacia la aprobación del donanemab es la revisión de la FDA.
El Dr. Marc Siegel, catedrático clínico de medicina del Centro Médico Langone de la NYU, señaló que el donanemab es muy similar al Leqembi, el actual fármaco comercializado que bloquea la formación de amiloide. (Dr. Marc Siegel)
El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en el Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , que no participó en los ensayos del fármaco, señaló que el donanemab es muy similar al Leqembi, el fármaco actual comercializado que bloquea la formación de amiloide.
"Una vida rica y robusta sin la amenaza de la pérdida de memoria, la confusión o el deterioro cognitivo: esto es lo que imaginamos".
"El problema con... el denonemab es similar: puede causar inflamación y hemorragia cerebral", dijo Siegel a Fox News Digital.
"También es caro, ya que es una vez al mes frente a una vez cada dos semanas para Leqembi".
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El denonemab es "algo más eficaz", señaló Siegel, ya que ralentiza la progresión de la enfermedad de Alzheimer alrededor de un 35%, frente al 27% del leqembi.
"Puede ser mejor para eliminar las placas", dijo.
"Un futuro con más tratamientos aprobados contra el Alzheimer es un avance tremendo para las personas que reúnen los requisitos para recibir estos fármacos", afirmó en un comunicado el presidente y director general de la Asociación de Alzheimer. (iStock)
Sin embargo, puede haber limitaciones asociadas a este tipo de fármacos, según el médico.
"Muchos expertos me han dicho que la obsesión por la formación de amiloide puede no ser el santo grial que se creía que era", declaró Siegel a Fox News Digital.
"El estudio no prestó suficiente atención a las proteínas tau, que también son un factor clave en este caso".
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Las proteínas Tau, que causan "ovillos" en el cerebro de los pacientes de Alzheimer, no son los objetivos principales de estos fármacos, afirma Siegel.
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"También está la cuestión de la neuroinflamación y las anomalías de la transmisión neuronal, que preceden a la acumulación de las proteínas de la placa y son objetivos importantes para la investigación."
En respuesta, Eli Lilly proporcionó la siguiente declaración.
"Lilly persigue múltiples enfoques para tratar la enfermedad de Alzheimer y otras formas de demencia. Nuestra cartera de moléculas en fase de pruebas en humanos incluye las dirigidas al amiloide (donanemab, remternetug), a la tau (inhibidor de OGA), así como a la demencia por cuerpos de Lewy y a la demencia frontotemporal."