La FDA publica una propuesta para crear una nueva categoría de audífonos de venta libre
Los audífonos para pérdidas auditivas severas o para personas menores de 18 años seguirían necesitando una receta.
{{#rendered}} {{/rendered}}La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. publicó el martes una propuesta para crear una nueva categoría de audífonos de venta libre, en un esfuerzo por mejorar el acceso y reducir los costes para millones de estadounidenses.
Una vez finalizada, la norma permitiría que los audífonos se vendieran a los consumidores en tiendas y por Internet sin un examen médico ni una adaptación por parte de un audiólogo. Se aplicaría a determinados audífonos de conducción aérea destinados a adultos mayores de 18 años con pérdida de audición de leve a moderada.
{{#rendered}} {{/rendered}}La Administración de Alimentos y Medicamentos emitió el martes una propuesta en un esfuerzo por proporcionar audífonos sin receta médica. (iStock)
Los audífonos para pérdidas auditivas graves y para menores de 18 años seguirían necesitando receta médica.
"Reducir los costes de la asistencia sanitaria para todos en Estados Unidos es una prioridad máxima", declaró el Secretario de Salud y Servicios Humanos, Xavier Becerra. "La medida adoptada hoy por la FDA nos acerca un paso más al objetivo de hacer que los audífonos sean más accesibles y asequibles para las decenas de millones de personas que sufren una pérdida de audición de leve a moderada."
La propuesta de la FDA aplica una disposición de la Ley de Audífonos de Venta Libre, que formaba parte de la Ley de Reautorización de la FDA de 2017.
{{#rendered}} {{/rendered}}Esta foto de mayo de 2010 muestra a Zahra Baker, de 10 años, recibiendo un audífono en un acto en el Charlotte Motor Speedway. (AP/Archivo)
Alrededor de 37,5 millones de estadounidenses tienen algún problema de audición, según la FDA. De ellos, sólo una quinta parte utiliza audífonos.
La norma pretende eliminar barreras como los costes y el estigma social relacionado con la pérdida de audición, según la agencia.
"La norma pretende facilitar la innovación y aumentar la competencia reduciendo las barreras de entrada para los nuevos fabricantes de audífonos", declaró.
{{#rendered}} {{/rendered}}La Administración de Alimentos y Medicamentos emitió el martes una propuesta en un esfuerzo por proporcionar audífonos sin receta médica. (iStock)
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Los senadores Elizabeth Warren, demócrata de Massachusetts, y Chuck Grassley, republicano de Iowa, aplaudieron la acción de la FDA, calificándola de "noticia estupenda".
"Acabamos de superar un importante obstáculo normativo para los audífonos de venta libre", dijeron los senadores en una declaración conjunta. "Pronto, millones de personas con pérdida de audición de leve a moderada dispondrán por fin de opciones de audífonos de menor coste, y más opciones significan más competencia en el mercado, lo que reducirá aún más el coste para los consumidores."
{{#rendered}} {{/rendered}}Ambos legisladores enviaron a la FDA una carta la semana pasada en la que pedían que se regularan sin demora los audífonos de venta libre.