Los revisores de la FDA cuestionan la seguridad del medicamento de AstraZeneca para la gota

Los revisores de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) han planteado dudas sobre la seguridad del tratamiento de la gota de AstraZeneca Plc.

Los revisores señalaron mayores tasas de mortalidad, problemas cardiovasculares y efectos secundarios relacionados con los riñones en los pacientes que tomaron el fármaco, el lesinurad, según mostró una revisión preliminar publicada el miércoles.

Los analistas del sector prevén que las ventas anuales del fármaco alcancen los 350 millones de dólares en 2020, según las previsiones de consenso recopiladas por Thomson Reuters Cortellis.

El Lesinurad, que se utiliza en combinación con un fármaco más antiguo para la gota, el febuxostat, disminuye la producción de ácido úrico y aumenta su excreción.

La gota, que afecta a casi 8,3 millones de estadounidenses, es una forma de artritis en la que el exceso de ácido úrico en el organismo forma cristales en las articulaciones y otros tejidos, lo que provoca una dolorosa inflamación.

Aunque los analistas no esperan que el fármaco contribuya de forma importante a las ventas de AstraZeneca, su éxito en los ensayos de última fase reivindica la capacidad de la empresa para desarrollar nuevos medicamentos.

Un panel de asesores independientes de la FDA hará una recomendación sobre el fármaco el viernes. La agencia suele seguir las recomendaciones del panel.

Lesinurad fue desarrollado por Ardea Biosciences, que AstraZeneca compró por 1.260 millones de dólares en 2012.