El primer fármaco de eficacia probada para frenar el Alzheimer no estará disponible para la mayoría de los pacientes hasta dentro de varios meses
Leqembi está diseñado para pacientes con casos leves o incipientes de demencia ligada a la enfermedad de Alzheimer
{{#rendered}} {{/rendered}}El primer fármaco de eficacia probada para frenar el Alzheimer está a la venta, pero la mayoría de los pacientes estadounidenses no podrán recibir el tratamiento hasta dentro de varios meses.
Los expertos afirman que algunas de las razones que explican el lento debut de Leqembi, de la farmacéutica japonesa Eisai, son la escasa cobertura de los seguros y que muchos sistemas sanitarios exigen una configuración que lleva mucho tiempo.
El fármaco, que fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos en enero, ofrece un beneficio incierto. Está diseñado para pacientes con casos leves o incipientes de demencia ligada a la enfermedad de Alzheimer.
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Los reguladores utilizaron la vía acelerada de la FDA, que permite que los fármacos salgan al mercado antes de que se confirme que benefician a los pacientes. Los estudios demuestran que el Leqembi ralentiza modestamente la enfermedad mortal, pero los médicos no están seguros en este momento de cómo repercute en aspectos como el aumento de la independencia de los pacientes.
Leqembi, el primer fármaco que ha demostrado que frena el Alzheimer, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.
Los pacientes reciben el fármaco por vía intravenosa cada dos semanas, según Eisai, que afirma que la empresa envió el producto a centros estadounidenses de distribución de medicamentos especializados.
{{#rendered}} {{/rendered}}El fármaco puede entregarse de un día para otro en hospitales o centros médicos.
La portavoz de Eisai, Libby Holman, dijo que ya se han prescrito recetas de Leqembi y que la empresa espera que los pacientes empiecen a recibir el fármaco en breve.
Costará unos 26.500 $ por un año de tratamiento. Los pacientes que puedan permitirse el fármaco sin seguro podrán iniciar el tratamiento si se les considera candidatos al Leqembi, y si encuentran un médico y un sistema sanitario dispuestos a ayudarles.
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Las opciones fuera del autopago son limitadas. La mayoría de los pacientes potenciales están en Medicare, y la cobertura del programa federal es limitada hasta ahora. El programa dice que cubrirá tratamientos como el Leqembi, pero sólo para los inscritos en determinados ensayos de investigación diseñados para probar el fármaco. Y ninguno de estos estudios acepta actualmente nuevos pacientes.
"Hay una puerta teórica [a la cobertura] que se ha cerrado completamente", dijo Robert Egge, director de política pública de la Asociación de Alzheimer, organización sin ánimo de lucro.
{{#rendered}} {{/rendered}}La decisión de Medicare se produjo el año pasado, cuando se lanzó otro medicamento contra el Alzheimer, el Aduhelm de Biogen. Las aseguradoras médicas, que gestionan la cobertura Medicare Advantage, han seguido esa decisión hasta ahora, según un portavoz del grupo comercial America's Health Insurance Plans.
Pero los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid, que supervisan Medicare, dijeron tras la aprobación de Leqembi el mes pasado que podrían reconsiderar su postura.
También se espera que la cobertura cambie si el fármaco recibe la aprobación total de la FDA, algo que podría ocurrir a finales de este año.
{{#rendered}} {{/rendered}}El fármaco, que fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos en enero, ofrece un beneficio incierto. Está diseñado para pacientes con casos leves o incipientes de demencia ligada a la enfermedad de Alzheimer. (iStock)
Por ahora, Eisai tiene un programa de asistencia que proporciona Leqembi gratuitamente a algunos pacientes, incluidos los que tienen Medicare. El programa se basa, en parte, en las necesidades económicas.
Los médicos pueden tardar de varios meses a un año en diagnosticar a un paciente y luego averiguar si esa persona es candidata al Leqembi, dijo Sarah Kremen, neuróloga del sistema sanitario Cedars-Sinai de Los Ángeles.
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{{#rendered}} {{/rendered}}Un médico debe determinar primero si un paciente tiene demencia leve. A continuación, el médico decidirá cuál es la causa del trastorno, por ejemplo Alzheimer, enfermedad de Parkinson, un ictus o una lesión cerebral.
Si la afección deriva de la enfermedad de Alzheimer, los médicos deben determinar si el cerebro del paciente tiene una proteína amiloide. El nuevo fármaco está diseñado para ralentizar la progresión del Alzheimer eliminando esta proteína.
Los proveedores de asistencia necesitarán un plan sobre cómo se controlará a los pacientes después de que empiecen a tomar el fármaco.
Algunos médicos pueden entonces dudar en recetar Leqembi a sus pacientes porque no están seguros de cómo el fármaco ayudará al paciente o repercutirá en su vida cotidiana, dijo Kremen. Tienen que considerar esta incertidumbre frente a la inflamación y hemorragia cerebrales que pueden desarrollar los pacientes si toman el fármaco.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Creo que esta cuestión del beneficio frente al perjuicio va a pesar mucho", dijo Kremen.
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Antes de que los sistemas sanitarios empiecen a ofrecer medicamentos como el Leqembi, primero deben desarrollar planes para suministrarlos, lo que puede llevar meses.
{{#rendered}} {{/rendered}}La planificación puede incluir la formación del personal de enfermería sobre cómo administrar el fármaco y asegurarse de que los médicos que lo prescriben saben cómo reconocer a los candidatos a tomarlo. Los proveedores de asistencia también necesitarán un plan sobre cómo se controlará a los pacientes después de que empiecen a tomar el fármaco. Los pacientes necesitarán repetidos escáneres cerebrales para comprobar si hay efectos secundarios.
El fármaco aún no ha recibido la aprobación completa de la FDA, algo que podría ocurrir este mismo año. (REUTERS/Andrew Kelly)
Kremen dijo que los médicos pueden querer saber que existe un plan antes de estar dispuestos a recetar.
Los sistemas hospitalarios también tendrán que determinar el número de pacientes que podrían acudir a ellos para obtener el medicamento y ser capaces de cubrir todos los costes, que podrían incluir los honorarios de la clínica, la enfermería, el radiólogo y la farmacia.
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"Francamente, los sistemas hospitalarios van a tener que decidir si quieren ofrecerlo", dijo Kremen. "¿Merece la pena el coste?"
Eisai calcula que unas 100.000 personas serán diagnosticadas y podrán recibir Leqembi en EE.UU. en 2026.
{{#rendered}} {{/rendered}}Associated Press ha contribuido a este reportaje