Un estudio halla que una dosis más alta de naloxona en aerosol no aumenta la supervivencia por sobredosis

El aerosol de naloxona de 8 miligramos se comparó con la dosis estándar anterior en Nueva York

  • Un estudio que comparaba un nuevo aerosol nasal de dosis más alta para las sobredosis de opiáceos con la dosis estándar no encontró un aumento de las tasas de supervivencia, pero sí más efectos secundarios.
  • El aerosol de naloxona de 8 miligramos, aprobado hace dos años, se comparó con la dosis estándar anterior en zonas rurales de Nueva York.
  • El estudio, publicado por los CDC, no halló ningún beneficio añadido con la dosis más alta, y las tasas de supervivencia siguieron siendo las mismas.

Un nuevo aerosol nasal de dosis más alta para revertir las sobredosis de opiáceos no salvó más vidas que la dosis estándar anterior, pero sí provocó más vómitos y otros efectos secundarios, según escribieron los investigadores en un estudio publicado el jueves.

El aerosol de naloxona de 8 miligramos -el doble de potente que la dosis más alta disponible anteriormente- se aprobó hace dos años tras la presión ejercida por expertos y defensores de los pacientes, que observaron que los antídotos de dosis más bajas solían administrarse varias veces a las personas que sufrían sobredosis.

El nuevo estudio, que se limitó a zonas más rurales del estado de Nueva York, se considera el primero que proporciona datos reales sobre las diferencias entre los dos aerosoles. El documento fue publicado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, pero la agencia sanitaria federal no participó en la investigación.

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La dosis más alta "no proporcionó un beneficio añadido", escribieron los autores.

La naloxona, utilizada para tratar las sobredosis de narcóticos, se ve en un lugar de inyección seguro en OnPoint NYC el 24 de enero de 2022 en Nueva York, NY. Un nuevo aerosol nasal de dosis más alta para revertir las sobredosis de opiáceos no salvó más vidas que la dosis estándar anterior, pero sí provocó más vómitos y otros efectos secundarios. (Kent Nishimura / Los Angeles Times vía Getty Images)

"Lo realmente notable fue que la supervivencia fue la misma, pero la cantidad de síntomas de abstinencia fue significativamente mayor en las personas que recibieron la dosis de 8 miligramos", dijo uno de los autores, el Dr. Michael Dailey, del Albany Medical College.

Dailey dijo que el estudio no le llevó a respaldar un producto frente a otro. Pero, dijo, "es importante que reconozcamos que la posibilidad de que aumenten los efectos secundarios es real".

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Los investigadores trabajaron con la Policía del Estado de Nueva York, que responde a emergencias a lo largo de las carreteras y en zonas rurales.

Tres tropas del este de Nueva York recibieron aerosoles de 8 miligramos. Ocho tropas situadas más lejos de Albany recibieron dosis de 4 miligramos. Los resultados del estudio se basaron en 354 casos en los que los soldados administraron aerosoles de naloxona desde finales de marzo de 2022 hasta mediados de agosto de 2023.

En los casos en que los pacientes de sobredosis seguían vivos cuando llegaron los agentes, el 99% sobrevivió tras recibir naloxona, independientemente de la dosis administrada.

Las personas que recibieron aerosoles de 4 miligramos normalmente recibieron más de una dosis: 1,67 dosis de media, equivalentes a 6,7 miligramos. Pero también lo hicieron los tratados con los aerosoles de 8 miligramos, que recibieron 1,58 dosis, o 12,6 miligramos, de media.

En ambos grupos, la desorientación y el letargo eran frecuentes cuando las personas volvían en sí.

Pero otros problemas fueron significativamente más frecuentes en los pacientes que recibieron los aerosoles de dosis más altas. Alrededor del 38% experimentaron signos y síntomas de abstinencia, como vómitos, dolor abdominal, sudoración, temblores y diarrea. Según el estudio, sólo el 19% de los que recibieron la dosis más baja tuvieron esos problemas.

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Esto es preocupante porque podría contribuir a futuras muertes por sobredosis, según el Dr. Alexander Walley, especialista en adicciones del Centro Médico de Boston que también trabaja con el departamento de salud de Massachusetts.

Si alguien tiene síntomas de abstinencia adicionales cuando se le rescata de una sobredosis, puede recordar el dolor y la incomodidad de esa experiencia y -los expertos temen- podría llegar a evitar tener cerca a alguien con naloxona cuando consuma drogas en el futuro, dijo Walley.

El estudio es limitado e imperfecto en cuanto al modo en que aleatorizó quién recibió qué dosis, dijo Walley, pero no deja de ser una "prueba de buena calidad".

"La solución a un suministro de drogas (ilícitas) más potente no es necesariamente una naloxona más potente", dijo. "Es hacer que la gente sea testigo cuando consuma las drogas, y que ese testigo sea alguien que pueda administrar naloxona y pedir ayuda".

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