La FDA aprueba un nuevo medicamento contra el cáncer de sangre, lo que supone un "gran paso adelante" para los pacientes adultos

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha concedido la aprobación acelerada de Talvey, una nueva terapia basada en anticuerpos para pacientes adultos con cánceres de la sangre difíciles de tratar. cánceres de la sangre como el mieloma múltiple. El fármaco está fabricado por Johnson & Johnson. 

Se trata de un "gran paso adelante" para el campo del mieloma, según el Dr. Ola Landgren, M.D., PhD, jefe del Programa de Mieloma del Sylvester Comprehensive Cancer Center de la Universidad de Miami Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami.

"Se trata del primer fármaco contra el mieloma diseñado para dirigirse a la proteína denominada GPRC5D, que se expresa en la superficie de las células del mieloma", declaró Landgren a Fox News Digital. 

"Se trata de un nuevo mecanismo de acción".

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La FDA concede la "aprobación acelerada" para permitir una disponibilidad más temprana de los medicamentos que tratan enfermedades graves, según su sitio web.

Dada la "enorme necesidad clínica insatisfecha", Landgren afirmó que es necesario seguir desarrollando fármacos seguros y eficaces contra la enfermedad. 

"Este medicamento es un ejemplo de ese importante impulso", dijo.

Talvey (talquetamab) está destinado a pacientes con mieloma múltiple que hayan recibido al menos cuatro tipos de tratamiento previos y tengan un "mal pronóstico", según un comunicado de prensa de Johnson & Johnson.

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El fármaco ha sido aprobado como inyección semanal o quincenal administrada por médicos.

En estudios clínicos, Talvey mostró "tasas de respuesta impresionantes" en pacientes con mieloma que habían recibido tratamientos previos, dijo Landgren, que es un renombrado hematólogo/oncólogo especializado en mieloma múltiple, mieloma latente y trastornos de células plasmáticas relacionados.

"Si todo se hace correctamente, estos fármacos son en general muy seguros y eficaces".

"La tasa de respuesta global es del 70% en pacientes en los que fracasaron cuatro líneas previas de tratamiento del mieloma", afirmó.

"Un problema clínico importante es que las células tumorales del mieloma acaban desarrollando resistencia a nuestras terapias", prosiguió. "Para los pacientes que fracasan en varias líneas de terapia, con el tiempo, puede que no queden muchas opciones de tratamiento".

Riesgos y limitaciones

Al tratarse de un fármaco de inmunoterapia, Talvey puede causar inmunosupresión, lo que puede aumentar el riesgo de infecciones, advirtió Landgren.

Los efectos adversos más frecuentes incluían una alteración o alteración del sentido del gusto, sequedad de boca y dificultad para tragar. 

Algunos pacientes también experimentaron pérdida de pesoreacciones cutáneas, infecciones graves, recuento bajo de glóbulos blancos y de plaquetas, según el comunicado de prensa.

"Los profesionales sanitarios formados saben qué buscar clínicamente y cómo hacer análisis de laboratorio para controlar el estado inmunitario de cada paciente", dijo Landgren a Fox News Digital. "Si todo se hace correctamente, estos medicamentos son en general muy seguros y eficaces".

Para los pacientes que acaban de empezar a tomar el fármaco, las primeras dosis se administran en el hospital porque existe un riesgo precoz de fiebre baja y reacciones inmunológicas, aunque Landgren dijo que estos síntomas son manejables y suelen resolverse rápidamente. 

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"Los estudios en curso tratan de definir formas óptimas de premedicar a los pacientes durante las primeras dosis para limitar los efectos secundarios, como la fiebre y las reacciones inmunológicas, de modo que estos fármacos puedan administrarse de forma ambulatoria desde el primer día", dijo. 

"Todavía no hemos llegado a ese punto, pero creo que avanzamos en esa dirección".

El futuro es brillante

Con el gran número de fármacos nuevos, eficaces y seguros, Landgren afirmó que "el futuro es brillante" para los pacientes con mieloma múltiple. 

"Estamos pasando de la quimioterapia a las inmunoterapias", afirmó. "Somos capaces de conseguir tasas elevadas de enfermedad no detectable (lo que se denomina negatividad mínima de la enfermedad residual -MRD-) en pacientes con mieloma".

En otro signo de progreso, la supervivencia global de los pacientes con mieloma mejora cada año, señaló el médico. 

"Cuando yo era becario, la supervivencia global del mieloma era de uno a dos años; hoy en día, hablamos de 10 a 20 años o más", afirma Landgren. 

"Todavía tenemos que desarrollar terapias curativas", dijo. "Nosotros (en Sylvester) y otros grupos estamos trabajando en ello".

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Dado que el mieloma se considera un cáncer poco frecuente - que afecta a 35.000 pacientes cada año en EE.UU., el médico señaló que un aspecto clave es que los pacientes tengan acceso a una atención especializada.

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Un especialista en mieloma puede revisar el caso individual del paciente, desarrollar un plan de tratamiento óptimo y optimizar el pronóstico y la calidad de vida de la persona, dijo.