Un nuevo tratamiento contra la calvicie muestra resultados espectaculares en el crecimiento del cabello en un importante ensayo clínico.
La solución tópica Clascoterone podría ser la primera gran innovación en más de 30 años para tratar la calvicie masculina, según afirman los investigadores.
{{#rendered}} {{/rendered}}Un nuevo tratamiento experimental para el cuero cabelludo llamado clascoterona ha demostrado resultados muy positivos en la reducción de la calvicie masculina (también conocida como alopecia androgenética o AGA).
Los expertos califican los resultados de prometedores y afirman que podría tratarse del primer enfoque novedoso para revertir la caída del cabello en décadas.
Realizados por Cosmo Pharmaceuticals en Irlanda, los dos grandes ensayos en fase avanzada, denominados Scalp 1 y Scalp 2, contaron con la participación de un total de 1465 hombres de Estados Unidos y Europa, según un comunicado de prensa.
{{#rendered}} {{/rendered}}UN SUERO EXPERIMENTAL SE MUESTRA PROMETEDOR PARA REVERTIR LA CALVICIE EN 20 DÍAS
Los participantes utilizaron la solución tópica o un placebo en condiciones aleatorias. La principal medida de éxito fue el «recuento de vellos en el área objetivo» (TAHC), un recuento objetivo de los vellos en un área definida del cuero cabelludo.
Según Cosmo Pharmaceuticals, la solución tópica actúa bloqueando la acción de la dihidrotestosterona (DHT), una hormona que provoca la reducción de los folículos pilosos genéticamente sensibles, directamente en el receptor del folículo, en lugar de afectar a las hormonas de todo el organismo.
{{#rendered}} {{/rendered}}Cosmo Pharmaceuticals ha publicado unos excelentes resultados de la fase 3 del ensayo clínico con clascoterona para el tratamiento de la alopecia androgénica masculina. (iStock)
Este enfoque localizado intenta abordar la causa biológica fundamental de la AGA sin exponer al organismo a hormonas adicionales.
En el grupo Scalp 1, el clascoterone mostró una mejora relativa del 539 % en el recuento de cabellos en comparación con el grupo placebo. Los participantes en Scalp 2 mostraron una mejora relativa del 168 %, según el comunicado.
Realmente no disponemos de ninguna crema o loción muy eficaz contra la caída del cabello, por lo que esto podría ser muy valioso para su uso clínico generalizado.
Un estudio mostró «significación estadística» en los resultados comunicados por los pacientes, mientras que el otro mostró una «tendencia favorable», según se indica en el comunicado. Cuando se combinaron los datos de ambos ensayos, la mejora se describió como «estadísticamente significativa» y coincidió con los resultados del recuento capilar.
{{#rendered}} {{/rendered}}«Durante décadas, los pacientes han tenido que elegir entre opciones de tratamiento disponibles con eficacia limitada o problemas de seguridad debido a la exposición hormonal sistémica, lo que a menudo ha dado lugar a que los pacientes no trataran su pérdida de cabello en absoluto», afirmó Maria , doctora en Medicina del Departamento de Dermatología Minnesota Universidad de Minnesota, en una declaración enviada a Fox News .
«Estos hallazgos demuestran el potencial de la solución tópica de clascoterona al 5 % para cambiar esa ecuación, ya que proporciona un crecimiento real y cuantificable con una exposición sistémica insignificante», añadió Hordinsky.
{{#rendered}} {{/rendered}}Los resultados comunicados por los pacientes —cómo percibían los participantes en el estudio el crecimiento de su cabello— también fueron positivos.
Si se aprueba, el tratamiento sería el primer enfoque nuevo en casi tres décadas. (iStock)
«Creo que es prometedor», declaró Marc Siegel, doctor en medicina y analista médico sénior de Fox News, a Fox News . «La verdad es que no disponemos de ninguna crema o loción muy eficaz para la caída del cabello», añadió el médico, que no participó en el estudio.
La loción de minoxidil, uno de los tratamientos tópicos más utilizados y aprobados por la FDA, suele tener una eficacia limitada, señaló Siegel. «Por lo tanto, esto podría ser muy valioso para su uso clínico generalizado».
{{#rendered}} {{/rendered}}Posibles limitaciones y riesgos
Siegel, que no participó en los ensayos, hizo referencia a la afirmación del estudio de que el único efecto secundario era «irritación local» y dijo que el medicamento parecía ser generalmente seguro.
La seguridad y la tolerancia del fármaco parecían ser comparables a las del grupo placebo. Los efectos secundarios fueron mínimos y se produjeron en proporciones similares tanto en el grupo activo como en el grupo placebo, y la mayoría de ellos no estaban relacionados con el fármaco, según los investigadores.
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{{#rendered}} {{/rendered}}Los investigadores señalaron que la mejora observada en los participantes del estudio se comparó con el grupo placebo del estudio, lo que no garantiza que los hombres vayan a tener cinco veces más cabello que con otros tratamientos.
Los resultados en cuanto a la seguridad del medicamento fueron similares a los del placebo, sin efectos adversos inesperados, según los investigadores. (iStock)
Los resultados de cada persona dependen de la cantidad de cabello que tenían al inicio, y sin los datos completos, no está claro cuánto crecimiento visible lograrán la mayoría de los hombres.
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{{#rendered}} {{/rendered}}«Hay que tener cuidado con las reacciones alérgicas y, en casos excepcionales, con la insuficiencia suprarrenal, ya que la crema es un antiandrógeno», advirtió Siegel. Esto significa que, dado que este tratamiento bloquea los andrógenos (hormonas masculinas), podría afectar ligeramente a las glándulas suprarrenales, que ayudan al cuerpo a gestionar las hormonas del estrés.
Los datos completos, incluidos los resultados a largo plazo y los cambios absolutos detallados en el recuento capilar, aún están pendientes de revisión por parte de las autoridades reguladoras. (iStock)
Además, estos son los resultados preliminares, ya que aún no se han publicado datos más detallados, como la durabilidad a largo plazo, las variaciones entre los diferentes grados de pérdida de cabello y la seguridad a lo largo de 12 meses.
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{{#rendered}} {{/rendered}}Si se aprueba, este sería el primer tratamiento capilar que actúa bloqueando la DHT directamente en el folículo piloso, el primero de su clase creado específicamente para la caída del cabello masculino, según afirma la empresa.
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Cosmo tiene previsto completar un seguimiento completo de seguridad de 12 meses para la primavera de 2026, antes de presentar el medicamento para su aprobación reglamentaria en Estados Unidos y Europa.