Hay una nueva opción disponible para los pacientes con Alzheimer tras la aprobación de la FDA de ampliar el uso de un medicamento
Auvelity es el primer tratamiento no antipsicótico aprobado por la FDA para la agitación asociada al Alzheimer
{{#rendered}} {{/rendered}}La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. ha dado luz verde al primer tratamiento farmacológico no antipsicótico para la agitación en pacientes con la enfermedad de Alzheimer.
El medicamento, Auvelity, fue aprobado inicialmente por la FDA en 2022 para el tratamiento de adultos con trastorno depresivo mayor. Más recientemente, su uso se ha ampliado para tratar la agitación asociada a la demencia.
Según la agencia, la agitación es un síntoma frecuente y «angustiante» en los adultos con Alzheimer. Este trastorno se caracteriza por una actividad motora excesiva o por agresividad verbal o física.
{{#rendered}} {{/rendered}}La FDA señaló que la agitación puede «afectar significativamente a la calidad de vida de los pacientes y los cuidadores».
Según un médico, se ha demostrado que Auvelity es «eficaz para tratar la agitación en la enfermedad de Alzheimer» en dos ensayos aleatorios. (iStock)
En un comunicado de prensa, el director de la FDA comentó que esta autorización «supone un avance significativo en nuestra capacidad para ayudar a los pacientes y sus familias a afrontar uno de los aspectos más difíciles de la enfermedad de Alzheimer».
{{#rendered}} {{/rendered}}«Con la medida tomada hoy, los pacientes y sus familias tienen acceso a un tratamiento importante más para las complicaciones de esta devastadora enfermedad», dijo.
MEDICAMENTOS QUE REDUCEN EL RIESGO DE DEMENCIA — Y OTROS QUE LO AUMENTAN
Tracy Hoeg, doctora en Medicina y doctora en Filosofía, directora en funciones del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, también comentó la aprobación y señaló que, en dos ensayos aleatorios, se había demostrado que Auvelity era «eficaz para tratar la agitación en la enfermedad de Alzheimer».
{{#rendered}} {{/rendered}}El primer estudio fue un ensayo de cinco semanas con el medicamento, en el que se evaluó la frecuencia de los comportamientos de agitación de los pacientes a partir de los informes de los cuidadores. Los resultados revelaron que Auvelity, fabricado por Axsome Therapeutics en la ciudad de Nueva York, era «significativamente superior» a la hora de mejorar los comportamientos.
El segundo estudio analizó a pacientes que respondieron a Auvelity y que luego fueron asignados al azar para continuar con el tratamiento o cambiarlo, y se hizo un seguimiento del tiempo que tardaron en reaparecer los síntomas de agitación.
Auvelity se administra en comprimidos de liberación prolongada de acción rápida. (iStock)
Los participantes que siguieron tomando Auvelity presentaron intervalos significativamente más largos hasta la recaída en comparación con los que recibieron el tratamiento con placebo.
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«[Esta autorización] supone ahora una opción más para tratar una de las secuelas más difíciles de la enfermedad, sobre todo a medida que esta avanza», declaró Hoeg en un comunicado. «Esperamos que esta autorización aporte un beneficio significativo a los pacientes, sus familias y sus cuidadores».
Auvelity se administra en comprimidos de liberación prolongada de acción rápida. La FDA instó a los profesionales sanitarios a controlar la presión arterial, averiguar si hay antecedentes de trastorno bipolar y determinar si los pacientes están tomando otros medicamentos que contengan bupropión o dextrometorfano antes de recetar Auvelity.
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Según la FDA, los efectos secundarios más comunes del medicamento incluyen mareos, malestar estomacal, dolor de cabeza, diarrea, somnolencia, sequedad de boca, disfunción sexual y sudoración incontrolada.
La FDA señaló que la agitación puede «afectar significativamente a la calidad de vida de los pacientes y los cuidadores». (iStock)
El tratamiento también puede provocar convulsiones, y el riesgo aumenta a medida que se incrementa la dosis. Otros riesgos son la presión arterial elevada, la hipertensión y la manía en pacientes propensos a ello.
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La información sobre la prescripción del medicamento también advierte del aumento de los pensamientos suicidas en adultos jóvenes; la FDA aconseja a los profesionales sanitarios que estén atentos a la aparición de estos comportamientos en los pacientes.
NOTA: «En muchos casos, es una buena opción [frente a] los antipsicóticos, ya que no provoca tanta somnolencia ni otros efectos secundarios».
{{#rendered}} {{/rendered}}El Dr. Marc Siegel, analista médico Fox News , aplaudió esta aprobación en una entrevista con Fox News .
El médico dijo que el tratamiento actúa sobre dos receptores cerebrales —los receptores NMDA y sigma-1— y ayuda a reducir la agitación y la depresión en las personas mayores con demencia, incluidos los pacientes con Alzheimer.
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{{#rendered}} {{/rendered}}«En muchos casos, es una buena alternativa a los antipsicóticos, porque no provoca tanta somnolencia ni otros efectos secundarios… y el corazón de las personas muy mayores lo tolera mucho mejor», añadió Siegel.