La vacuna Novavax COVID-19 muestra una eficacia del 96,4%, menos protección contra las variantes
La vacuna mostró una eficacia del 100% contra la enfermedad grave en dos ensayos
{{#rendered}} {{/rendered}}La biotecnológica Novavax , con sede en Maryland, ha anunciado que su vacuna candidata COVID-19 tiene una eficacia del 96,4% contra la enfermedad de la cepa original, que se reduce al 86,3% contra la variante del Reino Unido y al 48,6% en Sudáfrica, en medio de la circulación de otra variante preocupante del coronavirus.
Sin embargo, el pinchazo reveló una eficacia del 100% contra la enfermedad grave, incluida la hospitalización y la muerte, en ambos ensayos, según los análisis finales.
"Estamos muy animados por los datos que muestran que NVX-CoV2373 no sólo proporcionó una protección completa contra las formas más graves de la enfermedad, sino que también redujo drásticamente la enfermedad leve y moderada en ambos ensayos", escribió en parte Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax, en un comunicado de prensa publicado el jueves. "Es importante destacar que ambos estudios confirmaron la eficacia contra las cepas variantes".
{{#rendered}} {{/rendered}}Los resultados de un ensayo de fase 3 realizado en el Reino Unido se basaron en más de 15.000 participantes de entre 18 y 84 años, el 27% de los cuales eran mayores de 65 años. Novavax observó que se produjeron 106 casos, 96 de ellos en el grupo placebo. Hubo cinco casos graves de COVID-19, todos en el grupo placebo y atribuidos en su mayoría a la variante B.1.1.7.
Los resultados de otro ensayo de fase 2b realizado en Sudáfrica se basaron en unos 2.665 adultos sanos y 240 adultos seropositivos estables. La empresa observó una eficacia de la vacuna del 55,4% entre los participantes seronegativos.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Tanto en el ensayo del Reino Unido como en el de Sudáfrica, estos análisis demostraron que la vacuna se tolera bien, con niveles bajos de acontecimientos adversos graves, serios (SAE) y con presencia médica en el día 35, equilibrados entre los grupos de vacuna y placebo", reza el comunicado.
Erck, el director general, se unió al programa"Varney and Co." de FOX Business para hablar de la capacidad de fabricación y la eficacia de la vacuna de dos disparos contra el coronavirus de su empresa. Dijo al presentador Stuart Varney que la vacuna Novavax probablemente estará disponible primero en el Reino Unido, que es donde tuvo lugar el primer ensayo de eficacia de fase 3 de la empresa. El ensayo de fase 3 de los fabricantes de vacunas en EE.UU., con 30.000 participantes, sigue en curso.
Erck espera que el ritmo de fabricación aumente a "aproximadamente" 150 millones de dosis al mes en el tercer trimestre de este año.
{{#rendered}} {{/rendered}}A principios de marzo, Erck dijo que creía que la FDA podría conceder la autorización de uso de emergencia a la vacuna candidata de su empresa ya en mayo. La vacuna Novavax, que se administra en dos dosis espaciadas un mes, también es estable entre 2 y 8 grados Celsius y se envía en una fórmula líquida lista para usar.
A la espera de la aprobación, la empresa ha acordado suministrar a EE.UU. 110 millones de dosis, lo que, si se cumplen los plazos previstos, podría completarse en torno a junio o julio, según declaró Erck anteriormente a la CNBC.
{{#rendered}} {{/rendered}}Fox NewsAlexandria Hein y Fox Business han contribuido a este informe.