Ozempic y Wegovy pueden estar relacionados con la parálisis estomacal y otros problemas digestivos, según un estudio a gran escala

Los medicamentos populares para adelgazar, como Wegovy y Ozempic, podrían aumentar el riesgo de parálisis estomacal, así como de varias otras enfermedades gastrointestinales graves afecciones gastrointestinalessegún un estudio publicado el jueves en JAMA.

Se trata del primer gran estudio epidemiológico (relacionado con la enfermedad) que examina estos efectos adversos en pacientes no diabéticos que utilizan los fármacos específicamente para perder peso, según un comunicado de prensa de la Universidad de Columbia Británica (UBC).

El riesgo se relacionó con todos los semaglutides, una clase de medicamentos conocidos como agonistas de los receptores GLP-1 -incluido Ozempic (prescrito para control de la diabetes), Wegovy (prescrito para perder peso), Rybelsus (diabetes de tipo 2) y Saxenda (pérdida de peso).

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La parálisis estomacal, conocida oficialmente como gastroparesia, impide que los nervios y músculos del estómago muevan los alimentos hacia el intestino delgado, lo que impide que se produzca la digestión, según se describe en el sitio web de la Clínica Cleveland.

Además de la parálisis estomacal, los fármacos estaban relacionados con un mayor riesgo de pancreatitis (inflamación del páncreas) y obstrucción intestinal, que impide que los alimentos pasen por el intestino delgado o grueso, según el comunicado.

Los investigadores de la UBC examinaron los registros de reclamaciones al seguro médico de aproximadamente 16 millones de pacientes estadounidenses a los que se recetó Ozempic, Wegovy o medicamentos con semaglutida o liraglutida en un periodo de 14 años (entre 2006 y 2020).

Los investigadores no pudieron evaluar si la afección era temporal o permanente. 

En comparación con otro fármaco adelgazantebupropión-naltrexona, los que tomaban un agonista del GLP-1 tenían 3,67 veces más probabilidades de desarrollar parálisis estomacal, un riesgo 9,09 veces mayor de pancreatitis y 4,22 veces más probabilidades de sufrir obstrucción intestinal. 

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En los casos de parálisis estomacal, los investigadores no pudieron evaluar si la afección era temporal o permanente. 

"Hay informes de otros periodistas en los que se han encontrado con pacientes cuyos síntomas no han desaparecido a pesar de dejar de tomar los fármacos", declaró a Fox News Digital el Dr. Mahyar Etminan, coautor del estudio y profesor asociado de los Departamentos de Oftalmología y Ciencias Visuales y de Medicina de la UBC.

Añadió que hay medicamentos que pueden ayudar a tratar la enfermedad.

Aunque estas complicaciones eran poco frecuentes, los investigadores las consideraron preocupantes, dado que millones de personas utilizan estos medicamentos en todo el mundo.

El número de personas en EE.UU. que utilizan agonistas del GLP-1 para la diabetes o la obesidad alcanzó los 40 millones en 2022, señalaron.

"Estos fármacos son cada vez más accesibles, y es preocupante que, en algunos casos, la gente pueda simplemente ir a Internet y pedir este tipo de medicamentos cuando tal vez no tenga una comprensión completa de lo que podría suceder", dijo en el comunicado el primer autor Mohit Sodhi, graduado del programa de medicina experimental de la UBC.

Según se informa, el número de personas en EE.UU. que utilizan agonistas del GLP-1 para la diabetes o la obesidad alcanzó los 40 millones en 2022.

"Dado el amplio uso de estos fármacos, estos acontecimientos adversos, aunque raros, deben ser tenidos en cuenta por los pacientes que piensen utilizarlos para perder peso".

Los investigadores recomiendan que las agencias reguladoras y los fabricantes de fármacos consideren la posibilidad de actualizar las etiquetas de advertencia de sus productos, que actualmente no incluyen el riesgo de gastroparesia. 

"Se trata de información crítica que los pacientes deben conocer para poder buscar a tiempo atención médica y evitar consecuencias graves", ha dicho Sodhi. 

La decisión sobre si tomar o no el fármaco a pesar de estos riesgos dependerá de la situación individual de cada paciente, dijeron los investigadores.

"Esta decisión debe evaluarse individualmente", dice Etminan. "Hay pacientes en los que el beneficio de los fármacos podría superar a los riesgos (individuos muy obesos), mientras que en otras situaciones (individuos sanos que sólo quieren perder unos kilos), los riesgos podrían superar a los beneficios."

"Se trata de información crítica que los pacientes deben conocer para que puedan buscar atención médica a tiempo y evitar consecuencias graves".

El estudio tenía algunas limitaciones, señalaron los investigadores.

"No tuvimos acceso a los historiales médicos de todos los sujetos", dijo Etminan. "Además, no pudimos analizar el riesgo con fármacos GLP-1 individuales, pero probablemente se trate de un efecto de clase de estos fármacos".

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Los investigadores tampoco determinaron si determinados grupos corrían un mayor riesgo de sufrir este efecto secundario adverso, pero Etminan dijo que sospecha que las personas con afecciones gastrointestinales preexistentes podrían ser más susceptibles.

Con sede en California El cardiólogo Dr. Ernst von Schwarz, autor de "Los secretos de la inmortalidad", no participó en el estudio, pero señaló que éste confirmaba una mayor prevalencia de pancreatitis, gastroparesia y obstrucción intestinal en los pacientes que tomaban agonistas del GLP-1. 

"Por otra parte, se ha demostrado que estos medicamentos reducen el riesgo de eventos cardiovasculares, como se demostró para Ozempic en 2016 en diabéticos y en 2023 para Wegovy", dijo en una entrevista a Fox News Digital.

"La pérdida de peso conseguida con los agonistas del GLP-1, así como la mejora del control de la glucosa, parecen tener beneficios significativos sobre los resultados cardiovasculares, pero hay que informar a los pacientes sobre la incidencia relativamente pequeña de efectos secundarios abdominales, como se ha observado en este estudio de cohortes", afirma von Schwarz. 

"Los beneficios sobre riesgos cardiovascularessin embargo, parecen superar los riesgos de los efectos secundarios".

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) incluye el "íleo" como posible efecto secundario del Ozempic.

El íleo es la incapacidad del intestino de contraerse normalmente y expulsar los desechos del cuerpo, según la Clínica Mayo.

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En agosto, una mujer de Luisiana demandó a Novo Nordisk, fabricante de Ozempic y Wegovy, y a Lilly, que fabrica otro agonista del GLP-1, Mounjaro, alegando que las empresas "restaron importancia a la gravedad de los acontecimientos gastrointestinales causados por Ozempic y Mounjaro, sin advertir nunca, por ejemplo, del riesgo de gastroparesia ("estómago paralizado") o gastroenteritis".

La mujer, que utilizó Ozempic durante más de un año antes de cambiar a Mounjaro el mes pasado, alegó que sufrió "graves lesiones como consecuencia" del uso de ambos fármacos, según la demanda. 

En una declaración de entonces, un portavoz de Novo Nordisk dijo a FOX Business que los acontecimientos gastrointestinales "son efectos secundarios bien conocidos de la clase GLP-1" y "son de gravedad leve a moderada y de corta duración." 

"Dado el amplio uso de estos fármacos, estos acontecimientos adversos, aunque raros, deben ser tenidos en cuenta por los pacientes que piensen utilizarlos para perder peso".

La empresa facilitó la siguiente declaración a Fox News Digital el viernes 6 de octubre. 

"En Novo Nordisk, la seguridad del paciente es una prioridad máxima. Colaboramos estrechamente con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) para supervisar continuamente el perfil de seguridad de nuestros medicamentos. El etiquetado del producto aprobado por la FDA para los medicamentos GLP-1RA de Novo Nordisk indicados para el control del peso (Saxenda y Wegovy) incluye información sobre sus posibles efectos secundarios, como pancreatitis, enfermedad aguda de la vesícula biliar, íleo y retraso del vaciado gástrico."

"Se incluye información similar en el etiquetado de nuestros medicamentos GLP-1RA indicados para el tratamiento de la diabetes de tipo 2 (Ozempic, Rybelsus y Victoza)", prosigue el comunicado. 

"Novo Nordisk respalda la seguridad y eficacia de todos nuestros medicamentos GLP-1RA cuando se utilizan de acuerdo con el etiquetado del producto y las indicaciones aprobadas."

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Novo Nordisk continuó: "Con respecto al estudio, como reconocen los autores, el estudio tiene limitaciones, incluida la posible confusión por la indicación y por otros factores."

La empresa añadió: "También es importante señalar que el estudio analizó datos recogidos durante el periodo comprendido entre 2006 y 2020. Durante este tiempo, Wegovy no estaba en el mercado; Saxenda se aprobó por primera vez en diciembre de 2014. Además, Victoza fue aprobado por la FDA en enero de 2010 y Ozempic fue aprobado por la FDA en diciembre de 2017."

Daniella Genovese, de Fox News Digital, ha contribuido a este informe.

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