La píldora Ozempic-Wegovy puede estar en camino: Un ensayo muestra resultados prometedores de una nueva pastilla para adelgazar
Los investigadores anuncian el éxito de los ensayos de fase 3 con semaglutida oral en una sesión de la Asociación Americana de Diabetes
{{#rendered}} {{/rendered}}Ozempic y Wegovy - ambas formas inyectables de semaglutida - se han convertido en sinónimo de pérdida de peso en los últimos meses y años. Ahora se vislumbra un nuevo fármaco que ofrecería la misma medicación en formato oral (píldora).
Creado por Novo Nordisk, la misma empresa que fabrica Ozempic y Wegovy, el nuevo fármaco acaba de completar sus ensayos clínicos de fase 3. Los resultados se anunciaron el domingo en la Sesión Científica de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) en Los Ángeles, California.
El medicamento oral, que actualmente está aprobado en dosis de 7 mg y 14 mg, está indicado para la diabetes de tipo 2, lo que supondría una alternativa para las personas que no están dispuestas a ponerse inyecciones.
{{#rendered}} {{/rendered}}MEDICAMENTOS PARA ADELGAZAR OZEMPIC Y WEGOVY: LO QUE DEBES SABER ANTES DE DEJAR DE TOMARLOS
"La oportunidad de tener una tableta que pueda ofrecer la eficacia de la pérdida de peso a las personas con diabetes es realmente emocionante", Dr. Robert Gabbay, con sede en Boston jefe científico y médico de la ADA, dijo a Fox News Digital durante una entrevista telefónica desde la sesión científica.
"Abre este tipo de terapia a muchas más personas que podrían beneficiarse potencialmente".
{{#rendered}} {{/rendered}}Un nuevo fármaco que ofrecerá la misma medicación en formato oral (píldora) que los inyectables actuales acaba de completar sus ensayos clínicos de fase 3. (iStock)
Ozempic se comercializa para personas con diabetes de tipo 2, mientras que Wegovy está indicado para perder peso. Ambos medicamentos son semaglutidas, sólo que con dosis diferentes.
"Nos hemos centrado principalmente en las personas con diabetes, pero resulta que la inmensa mayoría de las personas con diabetes tipo 2 también padecen obesidad", explicó Gabbay.
"Así que disponer de un medicamento que pueda abordar un problema central para las personas con diabetes es realmente importante, sobre todo para quienes se resisten en cierto modo a ponerse una inyección o les preocupa hacerlo".
{{#rendered}} {{/rendered}}El ensayo doble ciego, aleatorizado y de fase 3 siguió a 667 personas que fueron asignadas al azar a 50 miligramos del fármaco o a un placebo, explicó el autor principal del estudio, el Dr. Filip Knop, profesor del Hospital Gentofte de la Universidad de Copenhague.
Los participantes tomaron la semaglutida una vez al día durante un periodo de 68 semanas y se les controló tanto la seguridad como la eficacia.
{{#rendered}} {{/rendered}}Ozempic se comercializa para personas con diabetes de tipo 2, mientras que Wegovy está indicado para perder peso. Sin embargo, ambos medicamentos son semaglutidas, sólo que con dosis diferentes. (Getty Images)
"Es importante destacar que los participantes eran personas que padecían obesidad pero no tenían diabetes de tipo 2", dijo Knop a Fox News Digital en una entrevista telefónica.
"Podían [tener] prediabetes, pero no se les permitía inscribirse en el ensayo si tenían diabetes tipo 2".
La cantidad media perdida por los pacientes fue de 44 libras.
El 86% de los participantes que siguieron tomando el fármaco durante todo el ensayo consiguieron una pérdida media de peso corporal del 17,4%, frente a sólo el 1,8% de los que tomaron el placebo, explicó Knop, que se dedica a la investigación de la diabetes y el metabolismo desde 1999.
{{#rendered}} {{/rendered}}La cantidad media perdida por los pacientes fue de 44 libras.
Además de ayudar a perder peso, el medicamento semaglutida también puede contribuir a reducir las enfermedades cardiovasculares en las personas con diabetes, señaló Gabbay.
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{{#rendered}} {{/rendered}}"Para las personas de alto riesgo o [que] ya padecen enfermedad cardiovascularse ha demostrado que el fármaco original reduce la mortalidad, y no hay razón para esperar que no ocurra lo mismo con la versión oral", declaró a Fox News Digital.
Los efectos secundarios habituales durante el ensayo fueron de naturaleza gastrointestinal -como náuseas, vómitos, estreñimiento y diarrea-, similares a los que se han notificado para Ozempic y Wegovy.
El nuevo medicamento oral, indicado para la diabetes de tipo 2 o la pérdida de peso en pacientes con obesidad, ofrecería una alternativa a las personas que no están dispuestas a ponerse inyecciones. Los pacientes tomarían una pastilla diaria. (iStock)
Algunos efectos secundarios menos frecuentes notificados durante las primeras 20 semanas del ensayo fueron cambios a corto plazo en la sensibilidad de la piel, como hipersensibilidad o parestesia (hormigueo o pinchazos), dijo Knop.
{{#rendered}} {{/rendered}}Tras los resultados satisfactorios del ensayo de fase 3, los fabricantes de fármacos intentarán iniciar el proceso de solicitud de aprobación de la FDA.
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"Nos complace ver que hay nuevas opciones para las personas con diabetes y obesidad", dijo Gabbay.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Disponer de algo por vía oral debería aumentar el número de personas que pueden beneficiarse de este tipo de tratamientos".