Un nuevo estudio da esperanzas para el tratamiento de la CBP, la enfermedad hepática silenciosa

La colangitis biliar primaria suele pasar desapercibida, según expertos sanitarios Fox News

La Colangitis Biliar Primaria (CBP) es una enfermedad autoinmune en la que se inflaman los pequeños conductos biliares del hígado. La enfermedad suele pasar desapercibida, lo que puede provocar cicatrices y cirrosis hepática, insuficiencia hepática y, posiblemente, la muerte, según explicaron los hepatólogos a Fox News. Los pacientes con estadios avanzados de la enfermedad que no responden a otras terapias pueden necesitar un trasplante de hígado, dijeron los expertos en enfermedades hepáticas. Sin embargo, un informe reciente muestra nuevas esperanzas para el tratamiento.  

"La CBP es una grave enfermedad hepática silenciosa que a menudo se diagnostica erróneamente debido a la falta de conocimientos de la comunidad médica", explicó a Fox News en una entrevista el Dr. Douglas Dieterich, especialista en enfermedades hepáticas y profesor de medicina en la Facultad de Medicina Icahn del Monte Sinaí.

Dieterich afirma que unos simples análisis de sangre conocidos como GGTP, una enzima localizada en el hígado, y fosfatasa alcalina (Alk Phos), pueden indicar inflamación del hígado en la CBP. Los médicos se referían antes a la enfermedad como cirrosis biliar primaria, debido a la nefasta progresión de la enfermedad que conduce a la cicatrización del hígado, añade el especialista.

"Pero ahora, como estamos atentos y lo detectamos pronto, podemos tratarlo y ahora se ha llamado colangitis biliar primaria, que significa inflamación de los conductos biliares", dijo el hepatólogo a Fox News.

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Normalmente, los médicos utilizan el fármaco ácido ursodesoxicólico (UDCA) para tratar la enfermedad, explica Dieterich. Cuando un paciente con CBP deja de responder al tratamiento con UDCA, se hace necesario un tratamiento alternativo.

Recientemente, algunos especialistas en hígado han recurrido a un fármaco de ácido obeticólico llamado Ocaliva (OCA), que la FDA aprobó en mayo de 2016.

"Cuando la enfermedad progresa más allá de las primeras fases, hay un fármaco de segunda línea que resulta extremadamente útil para mantener la enfermedad bajo control y evitar la progresión a cirrosis. Se trata de Ocaliva", afirma Dieterich.

El experto en hepatología destacó un informe recién publicado que explora la eficacia de la OCA. El informe, del que Dieterich no formó parte, se publicó el lunes durante la Reunión Anual de la Asociación Americana para el Estudio de las Enfermedades Hepáticas (AASLD).  

Un médico muestra a un paciente la forma del hígado. (iStock)

El análisis del estudio POISE de extensión de la seguridad a largo plazo (LTSE) comparó a 209 pacientes con CBP tratados con ACO durante un tiempo máximo de seguimiento de 6,3 años, con dos bases de datos externas de control del mundo real. Los pacientes de las bases de datos de control externas no fueron tratados o fueron tratados con UDCA con al menos un año de seguimiento. El criterio de valoración primario fue el tiempo transcurrido hasta el trasplante de hígado o la muerte.

Los investigadores descubrieron que los pacientes tratados con ACO en un entorno de ensayo tenían un riesgo entre un 72% y un 80% menor de muerte o trasplante de hígado que los grupos de control en cualquier momento del seguimiento, según un portavoz y un comunicado de prensa sobre el estudio.  

En un comunicado de prensa, Gideon Hirschfield, FRCP, Ph.D., uno de los investigadores del estudio y titular de la Cátedra Lily y Terry Horner de Enfermedades Hepáticas Autoinmunes de la Universidad de Toronto, afirmó: "Cuando se comparan con los datos de resultados de pacientes del mundo real, los resultados proporcionan información sobre el potencial de la OCA para mejorar la supervivencia sin trasplante en pacientes con CBP".

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Pamela Chapman, de 51 años y residente en Nueva York, declaró a Fox News que le diagnosticaron CBP hace diez años.  

"Ni siquiera sabía que la tenía. Me hice un reconocimiento médico rutinario y algunos de mis análisis de sangre del hígado eran anormales". dijo Chapman, añadiendo que rara vez bebe y que le sorprendió tener cicatrices en el hígado.

"No podía creer que tuviera esta enfermedad que atacaba mis conductos biliares, mi hígado, y pensar en un trasplante de hígado más adelante, ¡me aterrorizaba!". compartió Champman durante la entrevista.  

Chapman empezó a tomar OCA hace poco, después de que su hígado dejara de responder a los primeros tratamientos y sus análisis empezaran a mejorar. am "Me sentí aliviada al conocer este informe", declaró a Fox News.

La mano de un médico sobre la mano de un paciente (iStock)

Sin embargo, las autoridades sanitarias advierten de que la OCA no es para todo el mundo. Dieterich advirtió a los médicos que tuvieran cuidado al recetar el medicamento, señalando la reciente advertencia de recuadro negro de la FDA relativa a Ocaliva.

"No puede utilizarse con cirrosis avanzada porque podría ser peligroso", explicó el experto en enfermedades hepáticas.  

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Según el sitio web de la FDA, la agencia restringe el uso de OCA en pacientes de CBP con cirrosis avanzada, afirmando que puede causar daños. La FDA recomienda que quienes tomen Ocaliva se hagan pruebas hepáticas rutinarias y estén atentos a cualquier signo de coloración amarillenta de la piel o los ojos e hinchazón abdominal.  

Pero los pacientes como Chapman, que son candidatos al fármaco, se aferran a la esperanza.  

"Me gustaría que más gente conociera esta enfermedad para poder detectarla precozmente y disponer de los tratamientos adecuados", dijo.

iStock (iStock)

El estudio POISE de fase 3 fue patrocinado por Intercept Pharmaceuticals, fabricante de Ocaliva.

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