Pfizer Inc. dijo el martes que había pedido a la Administración de Alimentos y Medicamentos que autorizara sus vacunas de refuerzo COVID-19 para todas las personas de 18 años o más.

"La solicitud de modificación se basa en los resultados de un ensayo controlado y aleatorizado de fase 3 en el que se evaluó la eficacia y la seguridad de una dosis de refuerzo de 30-µg de la vacuna, en el que se inscribieron más de 10.000 participantes durante un periodo en el que la variante Delta era la cepa prevalente", dijeron las empresas en un comunicado de prensa conjunto.

Las primeras vacunas de refuerzo contra el coronavirus -también de Pfizer- obtuvieron la autorización de uso de urgencia (EUA ) en septiembre.

Ese mismo mes, una junta consultiva externa votó a favor de recomendar las vacunas de refuerzo con carácter de urgencia sólo para las personas con trabajos de alto riesgo, afecciones médicas o mayores de 65 años.

LA VACUNA COVID-19 Y LOS NIÑOS PEQUEÑOS: LO QUE HAY QUE SABER

ARCHIVO - En esta foto de archivo del 5 de octubre de 2021, un trabajador sanitario llena una jeringuilla con la vacuna COVID-19 de Pfizer en el Hospital Jackson Memorial de Miami. (AP Photo/Lynne Sladky, Archivo)

Desde entonces, la FDA y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de EE.UU. también han aprobado la vacuna de Pfizer/BioNTech para uso de urgencia en niños de 5 a 11 años.

Aproximadamente 28 millones de niños de esa edad pueden vacunarse y la Casa Blanca afirma que el gobierno federal ha conseguido suficientes dosis de la vacuna para todos ellos.

SENADORES DEMÓCRATAS Y REPUBLICANOS ABOGAN POR UNA COMISIÓN SIMILAR A LA DEL 11-S-19

Un estudio de Pfizer sobre 2.268 niños descubrió que la vacuna tenía una eficacia de casi el 91% en la prevención de las infecciones sintomáticas por COVID-19.

Además, la FDA estudió las vacunas en 3.100 niños vacunados para concluir que las vacunas son seguras.

Al menos 94 niños de 5 a 11 años han muerto a causa del COVID-19 desde el inicio de la pandemia, más de 8.300 han sido hospitalizados y más de 5.000 han desarrollado una afección inflamatoria grave relacionada con el virus.

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Los datos de los CDC muestran que 194 millones de estadounidenses, a partir de los 12 años, están actualmente totalmente vacunados contra la enfermedad infecciosa.

Associated Press ha contribuido a este reportaje

Pfizer y BioNTech piden a la FDA que autorice los refuerzos de COVID-19 para todos los adultos

Las primeras inyecciones de refuerzo de COVID-19 se autorizaron para uso de emergencia en septiembre