Pfizer-BioNTech solicitan autorización para el segundo refuerzo de COVID-19

Los CDC indican que 96,1 millones de estadounidenses han recibido una dosis de refuerzo

Pfizer y BioNTech pidieron el martes a los reguladores estadounidenses que autorizaran una dosis de refuerzo adicional de su vacuna COVID-19 para ancianos.

Las empresas afirmaron que los datos israelíes sugieren que las personas mayores de 65 años se beneficiarían de una cuarta dosis. 

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Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) tendrían que aprobar la solicitud.

EE.UU. recomienda actualmente una serie primaria seguida meses después de una dosis de refuerzo para todos los mayores de 12 años. 

Germaine T. Leftwich, de 67 años, recibe una inyección de refuerzo de la vacuna COVID-19 de Pfizer de manos de la Dra. Tiffany Taliaferro en el Safeway de Capitol Hill en Washington, D.C., el lunes 4 de octubre de 2021. ( Tom Williams/CQ-Roll Call, Inc vía Getty Images)

"La protección que se obtiene del tercero es suficientemente buena, en realidad bastante buena para las hospitalizaciones y las muertes. No es tan buena contra las infecciones", declaró el domingo a la CBS el director general de Pfizer, Albert Bourla. "Pero acabamos de presentar esos datos a la FDA y luego veremos lo que dirán también los expertos ajenos a Pfizer".

Aunque los casos de coronavirus han caído en picado desde la oleada omicrónica del invierno, y las agencias y los gobiernos estatales y locales se han movilizado para suavizar las restricciones pandémicas, los líderes de la salud pública advierten de que el mundo debe permanecer vigilante y seguir utilizando las herramientas que protegen contra el virus y las posibles nuevas variantes. 

Hasta ahora, la cuarta dosis sólo se recomienda a los estadounidenses con sistemas inmunitarios muy debilitados.

FAUCI DICE QUE SE ESTÁ SUPERVISANDO LA NECESIDAD FUTURA DE REFUERZOS ADICIONALES DE COVID-19

En noviembre de 2021, los CDC ampliaron la elegibilidad de las vacunas de refuerzo COVID-19 a todos los adultos mayores de 18 años que hubieran recibido una vacuna Pfizer-BioNTech o Moderna al menos seis meses después de su segunda dosis.

En un comunicado de prensa del martes, Pfizer también citó "pruebas emergentes" y datos de Kaiser Permanente en el sur de California, que "sugieren que la eficacia tanto contra el COVID-19 sintomático como contra la enfermedad grave causada por el omicron disminuye entre 3 y 6 meses después de recibir una dosis inicial de refuerzo (tercera dosis)".

Aunque las autoridades afirman que las vacunas siguen ofreciendo protección contra las enfermedades graves, no han resistido tan bien las infecciones más leves, especialmente las debidas al mutante omicrón. 

Las peticiones de un refuerzo aumentaron cuando quedó claro que las vacunas no eran tan potentes contra el mutante omicrón como lo eran contra las versiones anteriores del virus.

Sin embargo, los científicos afirman ahora que la mayoría de los estadounidenses acabarán infectándose y que el objetivo último de la vacunación es prevenir la enfermedad grave.

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Durante la oleada omicrónica, la eficacia contra la hospitalización fue del 91% en las personas que habían recibido el refuerzo dos meses antes y del 78% al cuarto mes de dicho refuerzo.

Associated Press colaboró en la elaboración de este informe.