Pfizer y BioNTech pedirán a la FDA que autorice el refuerzo COVID para niños sanos de 5 a 11 años
Las autoridades sanitarias ya instan a todos los mayores de 12 años a recibir una dosis de refuerzo
{{#rendered}} {{/rendered}}Pfizer y BioNTech dijeron el martes que pedirían a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que autorizara una dosis de refuerzo de su vacuna contra el coronavirus para uso de urgencia en niños sanos de 5 a 11 años.
Los fabricantes de la vacuna dijeron que los nuevos datos muestran que los niños de ese grupo de edad podrían beneficiarse de otra vacuna.
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{{#rendered}} {{/rendered}}En un estudio, Pfizer y BioNTech administraron a 140 niños una tercera dosis seis meses después de recibir la segunda. Los investigadores constataron que la inyección adicional generalmente estimulaba su respuesta inmunitaria.
Se prepara una jeringuilla con la vacuna COVID-19 de Pfizer en una clínica de Chester, Pensilvania, el 15 de diciembre de 2021. (AP Photo/Matt Rourke, Archivo)
En un subanálisis de 30 de los niños, se produjo un aumento de 36 veces en los títulos de anticuerpos neutralizantes en comparación con los niveles observados tras dos dosis de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech.
"Se observó una respuesta robusta independientemente de la infección previa por SARS-CoV-2", señala el comunicado.
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Los datos no han sido publicados ni examinados por expertos independientes.
Las autoridades sanitarias ya instan a todos los mayores de 12 años a recibir una dosis de refuerzo y recientemente han recomendado un segundo refuerzo para los adultos estadounidenses mayores de 50 años.
{{#rendered}} {{/rendered}}Pfizer y BioNTech también tienen previsto compartir los datos con la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y otras agencias reguladoras de todo el mundo.
Pfizer probó el refuerzo para niños durante la oleada de omicrones de invierno.
Las vacunas son en gran medida menos eficaces contra la variante que las versiones anteriores del coronavirus, pero siguen ofreciendo una fuerte protección contra la enfermedad grave.
{{#rendered}} {{/rendered}}Los niños de 5 a 11 años reciben un tercio de la dosis administrada a los mayores de 12 años.
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Las vacunas de Pfizer sólo están disponibles para los niños en EE.UU. y poco más de una cuarta parte del grupo de edad más joven ha recibido dos dosis.
{{#rendered}} {{/rendered}}EE.UU. todavía no ha permitido las vacunas para los niños menores de 5 años.
Associated Press colaboró en la elaboración de este informe.