Medicamentos con cloruro potásico retirados del mercado debido a un fallo que podría provocar infartos: FDA
Las pastillas pueden no disolverse correctamente, lo que provoca niveles elevados de potasio que pueden provocar una parada cardiaca, según la FDA
{{#rendered}} {{/rendered}}Se están retirando del mercado dos marcas de cápsulas de cloruro potásico porque pueden no disolverse como deberían, lo que podría provocar a una persona un ataque al corazón, según la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
En un comunicado de prensa publicado el 25 de junio, la FDA explicó que Glenmark Pharmaceuticals Inc. está retirando 114 lotes de un producto llamado Cloruro potásico en cápsulas de liberación prolongada, USP (750 mg) 10 mEq K. El motivo es el "fallo de disolución" de las pastillas.
El producto está destinado a pacientes que padecen niveles bajos de potasio, o hipopotasemia.
{{#rendered}} {{/rendered}}Según la FDA, la disolución fallida podría elevar el potasio de los consumidores hasta el punto de hacer posible un infarto de miocardio.
La FDA anunció la retirada del mercado de dos medicamentos diferentes que, debido a un fallo de disolución, tienen el potencial de causar infartos de miocardio. (iStock)
American Health Packaging emitió una retirada similar de 21 lotes de las mismas cápsulas. Las cápsulas también las fabricaba Glenmark, pero las distribuía BluePoint Laboratories.
{{#rendered}} {{/rendered}}"La disolución fallida de las cápsulas de cloruro potásico de liberación prolongada puede causar niveles elevados de potasio, también conocidos como hiperpotasemia, que pueden dar lugar a latidos irregulares del corazón que pueden provocar una parada cardiaca", rezaba el comunicado de la FDA.
"Para los pacientes que requieren el uso crónico de cápsulas orales de liberación prolongada de cloruro potásico... existe una probabilidad razonable de desarrollar hiperpotasemia que puede dar lugar a una serie de acontecimientos adversos de gravedad que van desde ser asintomáticos hasta acontecimientos adversos potenciales más graves de hiperpotasemia que ponen en peligro la vida, como arritmias cardiacas, debilidad muscular grave y muerte", añadió la agencia.
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{{#rendered}} {{/rendered}}El producto está destinado a pacientes que padecen niveles bajos de potasio, o hipopotasemia. (FDA)
La FDA también señaló que todavía no se han notificado casos de hiperpotasemia ni "acontecimientos adversos graves" relacionados con el producto. El comunicado señalaba que las cápsulas se venden en frascos de 100 y 500 unidades.
"Glenmark está notificando a sus clientes mayoristas y distribuidores mediante cartas escritas y está organizando la devolución de todos los lotes retirados", dijo la FDA. "Los mayoristas, distribuidores y minoristas que tengan los productos retirados deben interrumpir inmediatamente la distribución de los lotes de productos retirados y seguir las instrucciones proporcionadas en la carta escrita de retirada."
"Los mayoristas y distribuidores deben llevar a cabo una sub-retirada a los clientes minoristas o de farmacia".
{{#rendered}} {{/rendered}}Glenmark Pharmaceuticals Inc. está retirando 114 lotes de un producto llamado Cloruro potásico en cápsulas de liberación prolongada, USP (750 mg) 10 mEq K. (iStock)
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Fox News Digital se puso en contacto con Glenmark Pharmaceuticals Inc. para solicitar comentarios, pero no obtuvo respuesta.