La recomendación del comité de la FDA acerca la aprobación de la vacuna contra el VRS para embarazadas
El comité consultivo de la FDA votó a favor de la eficacia y seguridad de la vacuna materna contra el VRS
{{#rendered}} {{/rendered}}La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) votó el jueves a favor de recomendar la aprobación de la vacuna contra el VRS de Pfizer para las mujeres embarazadas. La vacuna está ahora un paso más cerca de convertirse en la primera inmunización materna disponible para proteger a los bebés del virus respiratorio sincitial.
Tras una reunión pública de un día de duración celebrada a través de conferencia en línea, el Comité Asesor sobre Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) de la FDA votó unánimemente (14-0) a favor de la eficacia de la vacuna para prevenir los efectos adversos del VRS en bebés de hasta seis meses de edad. lactantes de hasta seis meses de edad cuando se administra a mujeres durante el segundo o tercer trimestre del embarazo.
El comité también votó 10-4 sobre la seguridad de la vacuna.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Nos sentimos alentados por el resultado de la reunión del VRBPAC de hoy, ya que es un paso adelante fundamental en el objetivo largamente perseguido por la comunidad científica de ayudar a prevenir la enfermedad por VRS en los lactantes durante sus seis primeros meses de vida, que son los más vulnerables", declaró la doctora Annaliesa Anderson, vicepresidenta sénior y directora científica de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer, en un comunicado a los medios de comunicación.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha recomendado la aprobación de la vacuna contra el VRS de Pfizer para las mujeres embarazadas. (iStock)
"Si se aprueba, nuestra vacuna candidata contra el VRS tiene el potencial de ser la primera vacuna de inmunización materna que ayude a proteger a los lactantes desde el primer aliento hasta los seis primeros meses de vida contra esta infección potencialmente grave", añadió.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Dárselo a las mujeres embarazadas confiere una protección pasiva al feto, que luego se transmite a la primera infancia".
Antes de tomar su decisión, el comité revisó los resultados del ensayo clínico de fase 3 de Pfizer, publicados en The New England Journal of Medicine.
Aunque las recomendaciones son un paso hacia la disponibilidad de la vacuna, aún está pendiente la aprobación oficial de la FDA.
Se espera que la agencia tome su decisión final en agosto de 2023.
{{#rendered}} {{/rendered}}La vacuna parece prometedora, pero se necesita más investigación, dice el médico
"Creo que se trata de una vacuna muy prometedora y probablemente muy eficaz y segura, sobre todo teniendo en cuenta que decenas de miles de niños muy pequeños son hospitalizados cada año por el VRS", dijo el Dr. Marc Siegel, profesor de Medicina del Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , declaró a Fox News Digital.
Entre 58.000 y 80.000 niños de 5 años o menos son hospitalizados por una infección por VRS, según datos de los CDC. (iStock)
"Dársela a las mujeres embarazadas proporciona una protección pasiva al feto, que luego se transmite a la primera infancia", añadió.
La semana pasada, Siegel entrevistó al Dr. Paul Offit de Filadelfia, Pensilvaniaque forma parte del comité consultivo de la FDA.
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"Era muy positivo respecto a la vacuna", dijo Siegel. "Sin embargo, cuando vio realmente los datos completos, acabó votando no [sobre la cuestión de la seguridad], al parecer por la posible asociación con los partos prematuros".
Siegel añadió: "Para mí, esto significa que hay que seguir investigando. Confío en la opinión del Dr. Offit al respecto".
{{#rendered}} {{/rendered}}El peligro del VRS para los bebés
En algunos casos, el virus supone un peligro para lactantes y niños pequeños.
Entre 58.000 y 80.000 niños de 5 años o menos son hospitalizados por una infección por VRS, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Los bebés menores de 6 meses pueden mostrar síntomas como irritabilidad, letargo, disminución del apetito y pausas en la respiración. (iStock)
En la mayoría de los niños, el VRS sólo causa síntomas leves síntomas similares a los de un resfriadopero en algunos casos puede provocar afecciones respiratorias graves, como neumonía o bronquiolitis, que pueden requerir hospitalización y cuidados de apoyo.
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Los niños con mayor riesgo son los prematuros, los bebés de seis meses o menos, los niños menores de dos años con enfermedades pulmonares crónicas o cardiopatías, los niños con inmunidad debilitada y los que padecen trastornos neuromusculares, según los CDC.
PRIMERA VACUNA CONTRA EL RSV APROBADA POR LA FDA PARA ADULTOS MAYORES DE 60 AÑOS
{{#rendered}} {{/rendered}}Los lactantes menores de seis meses pueden mostrar síntomas como irritabilidad, letargo, disminución del apetito y pausas en la respiración.
A principios de este mes, se informó de que la FDA había aprobado la primera vacuna contra el VRS, denominada Arexy, para su uso por personas de 60 años o más con el fin de prevenir la enfermedad de las vías respiratorias inferiores.