Un tribunal de apelación impide que la FDA ponga en peligro la vida de las embarazadas con la píldora abortiva

En una victoria para la salud de la mujer, el Tribunal de Apelación del Quinto Circuito de EE.UU. dictaminó el 16 de agosto, en el caso Alianza para la Medicina Hipocrática contra la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. que la FDA debe restablecer salvaguardias críticas para los medicamentos abortivos químicos y poner fin a los abortos ilegales por correo. Aunque el caso permanece en suspenso hasta que el Tribunal Supremo decida conceder o denegar cualquier solicitud de vista, se trata de un paso crucial para proteger a las mujeres de los peligros del aborto químico.

Además de acabar con la vida de un feto, los abortos químicos pueden causar graves riesgos para la salud de las mujeres. Como señaló el tribunal, los propios datos de la FDA muestran que "miles de mujeres, y hasta cientos de miles, han experimentado efectos adversos graves como consecuencia de tomar el medicamento, y han necesitado cirugía o atención de urgencia para tratar esos efectos".  

En concreto, la guía de medicación más actualizada sugiere que entre el 2,9% y el 4,6% de las mujeres acuden a urgencias tras tomar fármacos abortivos químicos. 

EL TRIBUNAL FEDERAL DE APELACIONES RESTRINGE EL ACCESO A LA PÍLDORA ABORTIVA MIFEPRISTONA, EL FÁRMACO SIGUE ESTANDO DISPONIBLE

Sin embargo, tras aprobar los fármacos abortivos químicos en 2000 -con arreglo a una normativa que exigía que la FDA determinara que el embarazo es una enfermedad grave o potencialmente mortal, nada menos-, la FDA eliminó toda salvaguardia significativa.  

En 2016, por ejemplo, la FDA amplió la edad permitida de siete a diez semanas de gestación, eliminó dos de las tres visitas obligatorias al consultorio, permitió que personas no médicas prescribieran el régimen farmacológico y eliminó el requisito de que los proveedores informaran de los acontecimientos adversos no mortales al Sistema de Notificación de Acontecimientos Adversos de la FDA.

Luego, en 2021, la FDA eliminó la última visita restante, permitiendo que los fármacos abortivos químicos se enviaran por correo sin que la mujer fuera examinada por un profesional sanitario.  

Esto significa que el médico no tiene oportunidad de diagnosticar un embarazo ectópico, que se produce en uno de cada 50 embarazos y está contraindicado para el aborto químico, pudiendo provocar hemorragias e incluso la muerte.  

Una adolescente asustada que se enfrenta a un embarazo inesperado puede entrar en Internet, rellenar un formulario, hacer que le envíen mifepristona a su puerta e ingerir el fármaco ella sola, sin la atención de un médico. 

En su decisión, el Quinto Circuito recordó a la FDA que sus decisiones deben cumplir la Ley de Procedimiento Administrativo (APA). Esta promulgación del Congreso exige a las agencias que, como mínimo, consideren aspectos importantes del problema que abordan y ofrezcan una explicación coherente con las pruebas de que dispone la agencia.  

En opinión del Quinto Circuito, la FDA no hizo ni lo uno ni lo otro cuando eliminó salvaguardias cruciales del aborto químico.

El tribunal sostuvo en primer lugar que las acciones de la FDA de 2016 violaban la APA. "Al relajar las restricciones de seguridad de la mifepristona, la FDA no abordó varias preocupaciones importantes sobre si el fármaco sería seguro para las mujeres que lo utilizan", escribió el tribunal en su opinión.  

En particular, la FDA "no tuvo en cuenta el efecto acumulativo de eliminar varias salvaguardias importantes al mismo tiempo. No consideró si esos cambios "importantes" e "interrelacionados" podrían alterar el perfil de riesgo, de modo que la agencia debería seguir exigiendo la notificación de los acontecimientos adversos no mortales. Y no reunió pruebas que demostraran afirmativamente que la mifepristona podía utilizarse con seguridad sin ser prescrita y dispensada en persona." 

Esto significa que el médico no tiene oportunidad de diagnosticar un embarazo ectópico, que se produce en uno de cada 50 embarazos y está contraindicado para el aborto químico, pudiendo provocar hemorragias e incluso la muerte.  

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Con respecto a la decisión de 2021 de permitir el aborto por correo, el tribunal criticó a la FDA por dar un peso decisivo a los datos sobre acontecimientos adversos del FAERS tras eliminar el requisito de notificación por parte de los proveedores. Es "poco razonable", escribió el tribunal, "que una agencia elimine el requisito de notificación para [el aborto químico] y luego utilice la ausencia de datos resultante para apoyar su decisión".

La decisión del tribunal restableció estas salvaguardias cruciales y devolvió el aborto químico a las salvaguardias originales de 2000, incluida la limitación de siete semanas de gestación, las visitas necesarias a la consulta, la notificación de efectos adversos no mortales y la dispensación por el médico. Y estos medicamentos peligrosos ya no pueden enviarse por correo.

Esta decisión reivindica al puñado de valientes médicos con experiencia en la atención a mujeres embarazadas y postaborto que son demandantes en el caso y que llevan años hablando en nombre de las niñas y las mujeres.  

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Durante décadas, estos médicos han llamado la atención sobre los graves riesgos y complicaciones del aborto químico, solicitando a la FDA que retirara del mercado los fármacos abortivos químicos o, como mínimo, que restableciera las salvaguardias necesarias.

Pues bien, ahora ha llegado una nueva era. Gracias a la sentencia del Quinto Circuito, la FDA por fin tendrá que rendir cuentas por su temerario desprecio de la ley y de la salud y seguridad de las mujeres. 

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