Dra. Nicole Saphier: Pongamos en pausa la vacunación COVID para nuestros hijos: ésta es mi opinión como médico y madre

Como la oferta supera ahora a la demanda, existe un fuerte impulso para ampliar las vacunas COVID-19 a las poblaciones más jóvenes, incluidos los niños.

Vacunar a los adultos ha reducido considerablemente los nuevos casos (95%), las hospitalizaciones (87%) y las muertes (90%) por COVID-19 en los últimos 6 meses. El objetivo de vacunar a los más jóvenes es protegerlos al tiempo que se mantiene baja la transmisión y se impide la aparición de variantes. 

Más del 54% de los adultos están ya totalmente vacunados, mientras que más de 7 millones de adolescentes han recibido al menos una dosis a través de la Autorización de Uso Urgente (AUU). 

Esta semana, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) convocan a su grupo asesor para investigar casi 800 informes de inflamación cardiaca tras la vacunación con ARNm COVID-19, de los cuales la mitad se produjeron en menores de 30 años. 

EL PANEL DEL CDC DEBATIRÁ SOBRE LA VACUNA CONTRA EL COVID-19 Y LOS PROBLEMAS CARDIACOS RAROS

En los ensayos iniciales de las vacunas de Pfizer y Moderna se incluyó a menos de 6.000 niños de 12 a 15 años, por lo que es previsible que surjan casos poco comunes después de que más personas reciban la vacuna, como la inflamación cardiaca. Las autoridades sanitarias de Israel reconocieron la relación entre las vacunas ARNm en adultos jóvenes y la inflamación cardiaca el mes pasado, más o menos cuando los CDC estadounidenses empezaron a revisar los casos.

Los menores de 18 años representan casi una cuarta parte de la población estadounidense, pero menos del 1% de las muertes por COVID-19. Sabiendo esto, se plantea el debate de si los niños deben ser vacunados en absoluto en virtud de la EUA.

La tasa de letalidad de la infección en niños pequeños por COVID-19 es inferior al 0,008%, probablemente menor debido a la falta de pruebas. Esta cifra es inferior a la de la gripe (0,01%) y notablemente inferior a la del sarampión (hasta el 3% en poblaciones no inmunes), razón por la cual las vacunas pediátricas para estos otros virus causantes de enfermedades son cruciales. 

Pero la muerte no es la única preocupación en relación con los niños y el COVID-19.

EL EX JEFE DEL CDC INSTA A VACUNAR A LOS NIÑOS CONTRA EL COVID-19 MIENTRAS LA AGENCIA INVESTIGA PROBLEMAS CARDIACOS POCO FRECUENTES

El síndrome inflamatorio multisistémico en niños (SII-N) es una afección observada en niños en las 4 semanas siguientes a dar positivo en la prueba del SRAS-CoV-2, que afecta a varias partes del cuerpo, como los ojos, el corazón, la piel y los riñones.

Se ha diagnosticado MIS-C a más de 4.000 niños, de los cuales 36 han muerto. Según los datos de los CDC, más del 65% de los casos de SMI-C han surgido en niños menores de 12 años, y el 58% en menores de 10. Casi dos tercios de los niños que desarrollaron el síndrome postvírico pertenecían a minorías (hispanos/latinos o negros) con tasas desproporcionadas de obesidad infantil, un factor de riesgo conocido de resultados graves del SARS-CoV-2.

Como médico y madre de tres niños, mi pregunta es, si la vacuna induce con éxito una respuesta inmunitaria, que algunos estudios sugieren que puede ser más robusta que la exposición natural al virus, entonces ¿podría la vacuna incitar la reacción inflamatoria que da lugar al MIS-C? 

Si es así, ¿sería más frecuente o grave si la respuesta inmunitaria es mayor? ¿No podría esto poner en riesgo de un resultado grave de la vacuna a niños sanos que tenían una probabilidad extremadamente baja de enfermar en absoluto? 

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Yo am no soy la única preocupada. El Dr. Peter Hoetz, experto en vacunas pediátricas, dijo en una entrevista reciente: "Lo que puede frenar el ritmo de los ensayos clínicos en los niños más pequeños es que hemos estado viendo este síndrome, causado por Covid MIS-C... probablemente debido a la respuesta inmunitaria del huésped, puede deberse a los anticuerpos. Este hecho probablemente ralentizará la rapidez con la que vacunamos a los niños pequeños y vigilaremos esto".

Entonces, ¿qué nos dirán los datos de los ensayos clínicos?

No es suficiente.

Dado que la CMI-C tiene una penetrancia del 0,1% tras la infección, si utilizamos los mismos datos de seroprevalencia en adultos, es probable que la verdadera incidencia de la CMI-C esté más cerca del 0,02%. El tamaño de la muestra para potenciar estadísticamente el estudio a fin de captar la baja incidencia de una manifestación tan poco frecuente requeriría un número de participantes unas 100 veces superior al previsto. 

Dado que las nuevas infecciones han descendido precipitadamente en los últimos meses, la tasa semanal de nuevos casos de MIS-C se ha reducido a cero. Sin embargo, las campañas para la vacunación universal de los adolescentes persisten en el marco del EUA, y muchos colegios e institutos incluso exigen la vacunación a medida que se acerca el semestre de otoño, a pesar del aumento de los casos de afecciones inflamatorias posvacunales.

Los datos del ensayo actual no tienen potencia suficiente para captar la baja penetrancia del MIS-C y otros efectos secundarios poco frecuentes. Se obtendrán más datos, pero deberían presentarse en forma de una aprobación completa de la FDA y no a través de la EUA. Sin datos de seguridad suficientes y el descenso paralelo de los casos de MIS-C, sigo sin estar convencido de la utilidad de la vacunación universal de COVID-19 en niños en este momento. 

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Las campañas de vacunación universal deben detenerse en adolescentes e incluso en adultos jóvenes hasta que se disponga de más información sobre seguridad, especialmente porque la transmisión de casos sigue siendo baja en la mayor parte del país. La decisión de vacunar en virtud de la EUA debe tomarse de forma individual, sólo después de sopesar los beneficios conocidos de vacunar a las personas de mayor riesgo frente a los posibles riesgos de la vacuna.

Desde el punto de vista de la salud pública, no sólo debemos pensar en la transmisión vírica en la comunidad, el recuento de nuevos casos y las tasas de mortalidad; también debemos considerar el bienestar del niño en su totalidad. Una vacuna acelerada destinada a niños SANOS, que tienen un riesgo casi nulo de enfermedad grave y de morir por COVID-19, puede parecer una solución en busca de un problema.

Nota del editor: Las opiniones de la Dra. Nicole Saphier sobre este tema son suyas. Son independientes de su cargo como médico del Memorial Sloan Kettering Cancer Center.

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