Dr. David Gortler: La FDA bajo Biden: así se compromete la seguridad de los medicamentos y la salud pública

Como antiguo experto en seguridad de medicamentos de la FDA durante las administraciones Trump y Obama, me preocupa la seguridad de nuestra salud pública en 2021. Y no me refiero al COVID-19. 

Gracias al brillante empeño de la administración de Donald Trump de colaborar con Pfizer y Moderna, y a los extraordinarios esfuerzos de todos los científicos en la Operación Velocidad Warp, pronto tendremos la horrible pandemia de Wuhan, China, en nuestro espejo retrovisor. (Me parece triste y ofensivo que Barack Obama desestimara con desparpajo los enormes esfuerzos que condujeron al novedoso ingenio que hay detrás del desarrollo de la vacuna COVID, calificándolos de "no ciencia espacial"). 

La mayoría de los políticos como Obama sólo entienden vagamente la farmacología y el desarrollo de fármacos. Por eso, como científico, hoy estoy preocupado porque, junto con decenas de otros cargos políticos, se me mostró bruscamente la puerta en el momento en que Joe Biden juró su cargo en la Casa Blanca, a pesar de que no tenía -y sigue sin tener- un comisario de la FDA o un sustituto asesor principal para nosotros.

TUCKER CARLSON: CÓMO LA PANDEMIA HA DEJADO EN RIDÍCULO A LOS LLAMADOS "EXPERTOS

Es difícil de creer, pero es cierto. Como resultado, los proyectos de salud pública críticos y no partidistas en los que habíamos estado trabajando bajo la Casa Blanca de Trump se detuvieron de forma brusca y sin ceremonias. 

Al gobierno de Biden no le importaban nuestras iniciativas en materia de epidemiología y seguridad de los medicamentos: sólo querían que nos fuéramos. Esto fue profundamente desafortunado y ha afectado negativamente a la salud pública de Estados Unidos. 

Como farmacéutico, había concebido y fundado la primera "farmacia analítica" del mundo, que medía la potencia en miligramos y la pureza de nuestros productos farmacéuticos, y esperaba aplicar esta estrategia en la FDA. Eso podría haber beneficiado a todos los estadounidenses.  

De forma alarmante, nuestra nación se ha hecho dependiente de China e India para producir muchos de nuestros productos farmacéuticos en la última década. La mano de obra extranjera es barata, la calidad es un misterio, las inspecciones de la FDA son escasas y agresivamente inoportunas, y la falsificación de datos de control de calidad por parte de malos actores es demasiado fácil. 

Por eso he estado trabajando para exigir "pruebas de liberación" analíticas independientes para los productos farmacéuticos importados como nueva norma de seguridad en la FDA. Ahora mismo, nadie está probando exhaustivamente la calidad de nuestros medicamentos procedentes de China e India. Es indignante, ¿verdad? Sin embargo, ese trabajo es fundamental para garantizar la seguridad del público estadounidense. 

La seguridad de la salud de los estadounidenses no es -ni debería ser- una cuestión polarizante.

Durante más de un año, y con la ayuda de otras personas, me he esforzado por avanzar en las siguientes tareas, que se han disuelto y ya no están en marcha gracias a la administración Biden:

• Avanzar en la investigación de vanguardia sobre microplacas de tejido humano para acelerar el descubrimiento de fármacos. Esta tecnología también podría acabar eliminando las pruebas con animales, anticuadas y crueles, que actualmente exige la FDA. Todos los estadounidenses adoran a sus mascotas, y las pruebas con animales nunca han sido tan esclarecedoras respecto a la seguridad de los fármacos humanos, a pesar de la enorme tasa de mortalidad. 
• Etiquetar claramente los envases de las farmacias para que se identifique el país de origen de cada medicamento, dando a los consumidores transparencia y la posibilidad de elegir de dónde proceden sus productos farmacéuticos.
• Devolver la producción farmacéutica a EE.UU., para que pueda supervisarse mejor la seguridad y el control de calidad y podamos recuperar puestos de trabajo bien remunerados para los científicos farmacéuticos. 
• Implantar una supervisión ética externa en la FDA. La rendición de cuentas debe ser la piedra angular del servicio público, y ahora mismo, en la FDA, cuando se toman malas decisiones, no hay rendición de cuentas.

Esta lista parcial representa apenas el 20% de las iniciativas de la FDA en curso durante la administración Trump.  

El despido político instantáneo por parte de la administración Biden de programas clave de salud pública y seguridad de la FDA, sin ninguna transición razonable, no sólo disolvió grandes ideas y tiró por la borda décadas de experiencia y conocimientos, sino que malgastó el dinero de los contribuyentes. La protección de la salud pública nunca debe considerarse "conservadora" o "liberal", roja o azul, republicana o demócrata. 

La formación y la comprensión especializadas en el desarrollo de fármacos de la FDA tardan décadas en cultivarse. No puedes traer a alguien "nuevo" de tu mismo signo político para que se encargue de ello, con cero transición de los proyectos en curso. 

La seguridad de la salud de los estadounidenses no es -ni debería ser- una cuestión polarizante. No se parece en nada a cuestiones como los impuestos, las políticas de inmigración, las armas o el gasto militar, en las que hay diferencias de política y opinión.

¿Quién puede argumentar en contra de tener los fármacos más seguros que podamos tener? ¿Quién puede argumentar en contra de un control de calidad verificado y transparente de los medicamentos que necesitamos para nuestra salud? ¿Quién puede argumentar en contra de saber exactamente dónde y de qué países proceden nuestros medicamentos? 

HAZ CLIC AQUÍ PARA RECIBIR EL BOLETÍN DE OPINIÓN

Son cuestiones urgentes de decencia, sentido práctico y simple sentido común. Deberían haber sido tratadas como tales por la administración Biden. 

La seguridad de los ciudadanos estadounidenses está en juego en este mismo instante. 

HAZ CLIC AQUÍ PARA OBTENER LA APLICACIÓN FOX NEWS