El Dr. Marty Makary habla sobre la escasez de parches de estrógeno y el papel de la FDA
El Dr. Marty Makary, director de la FDA, habla sobre el aumento de la demanda y la escasez de parches de estrógenos. Explica la decisión de la FDA de eliminar la advertencia de recuadro negro, lo que ha provocado un aumento de la demanda, y su impacto en la salud de las mujeres y la menopausia.
Cuando se trata de leche de fórmula para bebés, la seguridad de cada biberón es innegociable. Por eso, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. acaba de completar la prueba más exhaustiva y rigurosa de la historia de nuestro país para detectar contaminantes químicos en la leche de fórmula para bebés.
Analizamos más de 300 productos y recopilamos más de 130 000 datos, buscando los contaminantes que más preocupan a los padres: metales pesados, como el plomo, el mercurio, el cadmio y el arsénico; pesticidas, como el glifosato y el glufosinato; sustancias perfluoroalquílicas y polifluoroalquílicas, conocidas como PFAS; y ftalatos.
Los resultados son claros —y un alivio—. El suministro de leche de fórmula para bebés en EE. UU. es seguro, ya que la gran mayoría de los productos presentan niveles indetectables o extremadamente bajos de estas sustancias. Aunque la leche materna es ampliamente reconocida como el estándar de referencia, millones de padres y cuidadores dependen de la leche de fórmula. Para estas familias, los resultados de nuestros análisis son tranquilizadores.
Aquí tienes una muestra de los resultados: no se detectaron pesticidas en el 99 % de las muestras, y el 1 % restante presentaba menos de 0,25 partes por mil millones. En cuanto a los metales pesados que analizamos, todas las muestras estaban muy por debajo de los requisitos de la Agencia de Protección Ambiental para el agua potable. Los PFAS y los plastificantes dieron resultados igualmente tranquilizadores.
A pesar de estos resultados positivos, aún queda mucho por hacer para que la Operación Stork Speed —nuestra misión de mejorar la seguridad y la nutrición de la leche de fórmula para bebés — sea un éxito.
Nuestro enfoque «Babies First» se basa en tres pilares fundamentales: seguridad, disponibilidad y calidad.
Los fallos en la cadena de suministro, la lentitud burocrática y las normas reguladoras obsoletas siguen minando la confianza que las familias depositan en el sistema alimentario. Bajo el mandato del presidente Donald , estamos dando prioridad a los bebés frente a la burocracia, para que las familias puedan confiar en lo que dan de comer a sus hijos.
Nuestro enfoque «Babies First» se basa en tres pilares fundamentales: seguridad, disponibilidad y calidad.
Para garantizar la seguridad de la leche de fórmula para bebés, seguiremos utilizando todos los medios a nuestro alcance para reducir al mínimo los niveles de contaminantes. Este trabajo no termina con una sola ronda de pruebas. La FDA seguirá supervisando los productos de leche de fórmula para bebés, ampliando nuestra recopilación de datos y aplicando las últimas herramientas científicas para garantizar que las normas sigan siendo tan estrictas mañana como lo son hoy, incluso mediante el establecimiento de niveles de acción. Analizaremos los nuevos productos a medida que salgan al mercado, garantizaremos la rendición de cuentas y compartiremos nuestros hallazgos abiertamente con el público.
Para garantizar la disponibilidad y evitar la escasez, eliminaremos las barreras normativas innecesarias y colaboraremos con el sector para vigilar posibles interrupciones en la cadena de suministro, de modo que los productos seguros y de alta calidad puedan llegar a las estanterías de las tiendas sin retrasos. También hemos pedido al Congreso que modernice las competencias de la FDA para que podamos establecer mejor los límites de contaminantes y hacer frente a los riesgos microbiológicos.
Como parte de este proyecto, nos comprometemos a ofrecer una mayor variedad de opciones de leche de fórmula para bebés a los consumidores estadounidenses, con el fin de satisfacer la demanda de productos con ingredientes más naturales y sin ciertos componentes, como azúcares añadidos, jarabe de maíz y aceites de semillas.
No nos limitamos a reaccionar ante los retos del pasado. Para mejorar la calidad de las fórmulas de cara al futuro, estamos modernizando el marco de la nutrición pediátrica. Como parte de esta iniciativa, hemos puesto en marcha un proyecto conjunto con los Institutos Nacionales de Salud para estudiar cómo la alimentación durante la primera infancia influye en la salud a lo largo de toda la vida. También estamos utilizando herramientas científicas modernas para anticiparnos a las innovaciones y los riesgos futuros y proteger a la próxima generación.
Antes de que llegáramos al poder, la última revisión exhaustiva de los nutrientes de las fórmulas infantiles se llevó a cabo en 1998. Ese lapso de tiempo es inaceptable, sobre todo en un país que es líder mundial en innovación científica. A medida que la ciencia avanza, nuestro marco normativo debe evolucionar con ella.
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La administración Trump cree que una nación fuerte empieza por sus ciudadanos más pequeños. Por eso no vemos la «Operación Stork Speed» como una simple misión para regular ciertos productos. Es un compromiso para proteger a las familias estadounidenses y el futuro de Estados Unidos, basado en la transparencia, la firmeza y la acción.
Cuando se trata de leche de fórmula para bebés, la seguridad de cada biberón es algo innegociable. Nos comprometemos a dar prioridad a los bebés, hoy y todos los días.
Kyle , licenciado en Derecho, es el subcomisionado de la FDA para la alimentación.
