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Según un nuevo informe, los retrasos de la FDA cuestan billones a los estadounidenses y retrasan la llegada de medicamentos que salvan vidas
Por Amanda Macias
Publicado el 1 de junio de 2026
Un nuevo informe sostiene que acelerar las evaluaciones de la Administración de Alimentos y Medicamentos podría generar un valor económico de billones de dólares y hacer que los tratamientos que salvan vidas lleguen antes a los pacientes.
«Se tarda unos diez años en completar todo el proceso de aprobación de la FDA», explicó Tomas Philipson, economista y ex presidente en funciones del Consejo de Asesores Económicos de la Casa Blanca, en una entrevista Fox News . «La mayor parte de ese tiempo no se dedica a la seguridad, sino a los ensayos de eficacia».
El artículo, titulado «La oportunidad de varios billones de dólares que supone la reforma de la FDA», calcula que reducir en un año los plazos de revisión de la eficacia de la FDA podría generar más de 10 billones de dólares en valor económico, al hacer que los nuevos tratamientos lleguen antes a los pacientes y fomentar una mayor innovación médica.
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El informe sostiene que acelerar la aprobación de medicamentos podría ayudar a reducir los costes de las recetas al fomentar la competencia entre los fabricantes. (iStock)
Philipson argumentó que la mayoría de los retrasos en el proceso de aprobación de medicamentos se deben a la evaluación de la eficacia, más que a la de la seguridad.
«El Congreso ha encomendado a la FDA la tarea de mejorar tanto la seguridad como la eficacia de los nuevos medicamentos», dijo Philipson. «La gente reconoce que el gobierno tiene la función de garantizar la seguridad y la protección del consumidor, pero la FDA tiene una función única a la hora de garantizar la eficacia».
También argumentó que acelerar los procesos de aprobación podría ayudar a reducir los costes de los medicamentos con receta al aumentar la competencia entre los fabricantes.
«La reforma de la FDA tendría un gran impacto en la asequibilidad de los medicamentos para los pacientes, ya que permitiría una competencia mucho mayor entre medicamentos que saldrían al mercado más rápidamente», afirmó.
El informe también se pregunta si el Gobierno federal debería seguir teniendo un papel tan importante a la hora de determinar la eficacia de un medicamento antes de que salga al mercado. (IssamAFP)
El informe calcula que acelerar los procesos de aprobación entre uno y seis años podría generar billones en valor económico gracias a un acceso más rápido a medicamentos, productos biológicos y dispositivos médicos, además de ofrecer mayores incentivos para la innovación.
Los autores también advierten de que el sistema de ensayos clínicos China, más rápido y económico, podría atraer inversiones y actividades de desarrollo de medicamentos que ahora se realizan en Estados Unidos.
Philipson dijo que la competencia por parte de China pone de relieve la necesidad de que los responsables políticos se replanteen el ritmo de las aprobaciones de la FDA.
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Los autores proponen una serie de reformas, entre las que se incluye un mayor uso de la inteligencia artificial en la evaluación de medicamentos. (iStock)
«Creo que el presidente tiene aquí un papel muy importante que desempeñar para impulsar una iniciativa similar a la que llevó a cabo con la Operación Warp Speed durante COVID», dijo Philipson. «Es igual de urgente para otros grupos de pacientes que no tienen COVID otras enfermedades».
Los autores proponen una serie de reformas, entre las que se incluyen un mayor uso de la inteligencia artificial en la evaluación de medicamentos, diseños de ensayos clínicos más ágiles y un acceso más amplio a los programas de «derecho a probar».
https://www.foxnews.com/politics/fda-delays-cost-americans-trillions-slow-lifesaving-drugs-new-report-says