Los grupos provida instan a la FDA a revisar la seguridad de los fármacos abortivos
La vicepresidenta de la AAPLOG, Dra. Susan Bane, habla de los riesgos potenciales para la salud de los fármacos abortivos como la mifepristona en 'Fox & Friends Weekend'.
EXCLUSIVA: Más de 20 fiscales generales republicanos exigen que la administración Trump restablezca los protocolos de seguridad del fármaco abortivo mifepristona, afirmando que plantea "graves riesgos para las mujeres."
En una carta obtenida por Fox News Digital, 22 fiscales generales piden al secretario de Salud y Servicios Humanos Robert F. Kennedy Jr., y al jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos Martin Makary, que restablezcan las salvaguardias para las píldoras que fueron eliminadas por los gobiernos de Obama y Biden .
"Estudios exhaustivos recientes sobre los efectos en el mundo real del fármaco abortivo químico mifepristona informan de que se producen efectos adversos graves 22 veces más a menudo de lo que se indica en la etiqueta del fármaco, mientras que el fármaco es menos de la mitad de eficaz de lo que se afirma. Estos hechos contradicen directamente el principal mensaje de marketing del fármaco de 'seguro' y 'eficaz'", dice la carta, citando estudios publicados a principios de este año por el Centro de Ética y Política Pública (EPPC), un grupo de defensa con sede en Washington, D.C..
El informe del EPPC afirma que la píldora perjudica a las mujeres, ya que provoca que 1 de cada 10 pacientes sufra un "acontecimiento adverso grave", como hemorragias, visitas a urgencias y embarazos ectópicos.
Más de 20 fiscales generales republicanos exigen que la administración Trump restablezca los protocolos de seguridad para el fármaco abortivo mifepristona. AP Photo G. Breed)
La carta, dirigida por el fiscal general de Kansas, Kris Kobach, llega después de que Kennedy Jr. pidiera a Makary que revisara los últimos datos sobre la mifepristona y su seguridad.
"Sobre la base de esa revisión, la FDA debe considerar la posibilidad de restablecer los protocolos de seguridad que consideró necesarios en 2011 al publicar una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) para la mifepristona, pero que fueron suprimidos por los gobiernos de Obama y Biden ", dice la carta, y añade que el fármaco debe retirarse del mercado si no se pueden establecer salvaguardias.
"Alternativamente, a la luz de los graves riesgos para las mujeres a las que actualmente se prescribe este fármaco sin salvaguardias cruciales, y en caso de que la FDA no pueda restablecer los protocolos de seguridad de 2011 para la mifepristona, la FDA debería considerar la retirada de la mifepristona del mercado hasta que complete su revisión y pueda decidir una línea de actuación basada en criterios objetivos de seguridad y eficacia", escribieron los abogados generales.
El senador Josh Hawley, republicano de Minnesota, también envió una carta a Kennedy Jr. el mes pasado, instándole a tomar medidas inmediatas para restablecer los controles de seguridad de la mifepristona, tras el compromiso del secretario de llevar a cabo una revisión de la seguridad del fármaco.
Kennedy Jr. había pedido a Makary que revisara los últimos datos sobre la mifepristona y su seguridad. Andrew Harnik/GettyGetty Images)
Makary había dicho anteriormente que no tenía planes de modificar las políticas en torno a la mifepristona, pero que la FDA actuaría si los datos sugerían que había un problema de seguridad.
La mifepristona, que se toma con otro fármaco llamado misoprostol para interrumpir un embarazo prematuro, fue aprobada por primera vez por la FDA en 2000, después de que "una revisión exhaustiva y completa" determinara que era segura y eficaz, según el sitio web de la agencia, que señaló que las revisiones periódicas desde su aprobación no han identificado nuevos problemas de seguridad.
El año pasado, el Tribunal Supremo rechazó un recurso contra la disponibilidad del fármaco. Los demandantes habían intentado restringir el acceso a la mifepristona en todo el país, incluso en los estados dirigidos por demócratas donde el aborto sigue siendo legal. El Tribunal no se pronunció sobre si la FDA actuó legalmente cuando, durante los gobiernos de Obama y Biden , suavizó las normas para el uso de la mifepristona que se habían establecido durante el gobierno Clinton .
Los abortos farmacológicos constituirán más de la mitad de todos los abortos del sistema sanitario estadounidense en 2023, según un estudio del Instituto Guttmacher.
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La carta de 22 fiscales generales estaba encabezada por el fiscal general de Kansas, Kris Kobach. AP PhotoJohn Hanna)
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"En la actualidad, una mujer puede obtener un aborto con mifepristona participando en una única visita de telesalud con cualquier proveedor sanitario autorizado (no necesariamente un médico), encargando los fármacos a través de una farmacia de venta por correo y autoadministrándoselos", escribieron los fiscales generales. "Y el prescriptor sólo está obligado a informar de un acontecimiento adverso si tiene conocimiento de que la paciente ha fallecido".
"La eliminación por la FDA en 2016 (y en 2023) de estos protocolos de seguridad cruciales que sólo cinco años antes la FDA consideraba necesarios plantea la cuestión de si la eliminación estuvo motivada por consideraciones distintas de la seguridad de los pacientes... La dedicación actual de la FDA a la salud y el bienestar de todos los estadounidenses es alentadora, como lo es la muy necesaria revisión de la mifepristona que ha prometido el Secretario Kennedy", concluye la carta.
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