Trump firmará una orden ejecutiva sobre la vacuna contra el coronavirus que da prioridad a los estadounidenses sobre las naciones extranjeras

EXCLUSIVA: Se espera queel presidente Trump firme el martes una orden ejecutiva que garantizará que todos los estadounidenses tengan acceso a la vacuna contra el coronavirus antes de que el gobierno de EE.UU. empiece a ayudar a las naciones de todo el mundo, según ha sabido Fox News .

Altos funcionarios de la administración declararon el lunes a Fox News que el presidente volverá a insistir ante el pueblo estadounidense en que la "prioridad ha sido un enfoque de América Primero", durante una cumbre sobre vacunas que se celebrará el martes en la Casa Blanca.

La noticia de la orden ejecutiva se produce pocos días antes de la reunión del jueves de la Administración de Alimentos y Medicamentos en relación con la solicitud de Pfizer y BioNTech de autorización de emergencia de su vacuna contra el coronavirus, tres semanas después de que las empresas la presentaran. La FDA también tiene previsto reunirse el 17 de diciembre para debatir la vacuna de Moderna.

Una fuente cercana al Grupo de Trabajo sobre Coronavirus de la Casa Blanca dijo a Fox News la semana pasada que la autorización de Pfizer-BioNTech podría llegar tan pronto como el viernes. El Comisario de la FDA, Stephen Hahn, dijo la semana pasada que tienen "muchas esperanzas" en la aprobación y que se están "moviendo muy deprisa."

"La prioridad es asegurarnos de que distribuimos estas vacunas a los estadounidenses antes de empezar a enviarlas por todo el mundo para conseguir el acceso internacional", declaró un funcionario a Fox News, prediciendo que la ayuda internacional podría llegar "a finales de primavera, principios de verano", y después de que "consigan vacunar a quienes tienen el deseo de ser vacunados".

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El funcionario dijo que la orden ejecutiva es "clara y ordena que demos prioridad al acceso al pueblo estadounidense antes de trabajar con socios y aliados para proporcionar acceso a la vacuna".

El funcionario añadió que la orden identificará "quién trabajará con el aspecto internacional de esto, el marco, las guías y las herramientas, para cuando tengamos un exceso de oferta para satisfacer esas demandas".

"Muy pronto tendremos vacunas COVID-19 altamente eficaces para el pueblo estadounidense", dijo otro funcionario a Fox News, añadiendo que las vacunas son "fundamentales para garantizar la salud y la seguridad de nuestros ciudadanos, la viabilidad de la economía y la seguridad de nuestra nación".

La orden ordenará al secretario de Salud y Servicios Humanos que dé prioridad a la distribución de las vacunas a los estadounidenses, a velocidades "nunca vistas".

La orden también irá acompañada de un marco para el acceso internacional a las vacunas COVID-19, que proporcionará directrices sobre cómo USAID, HHS, el Banco de Exportación e Importación y la U.S. International Development Finance Corp interactúan con los países extranjeros para poner fin a la pandemia de coronavirus.

La orden esbozará los "tres enfoques principales" del gobierno, que incluyen la colaboración con socios y aliados que dispongan de medios financieros para adquirir vacunas altamente eficaces.

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Para los países que no tienen tanta capacidad financiera, el alto funcionario de la administración dijo que se "aprovecharán los recursos para ayudarles a adquirir la vacuna" y conseguir "los suministros auxiliares necesarios para su administración y seguimiento". La orden también pedirá que se trabaje con organizaciones centradas en la donación de recursos, de modo que el gobierno estadounidense pueda estar seguro de ayudar a los países de renta baja -en concreto Gavi, la alianza para las vacunas, que trabajará con USAID para apoyar a "92 países de renta baja a media-baja".

Mientras tanto, los funcionarios dijeron que la Operación Warp Speed, la asociación público-privada que el presidente Trump creó a principios de este año en un esfuerzo por crear vacunas contra el nuevo coronavirus, está trabajando con seis candidatos a vacuna, dos de los cuales ya han solicitado la autorización de uso de emergencia de la FDA.

Los funcionarios dijeron a Fox News que la administración Trump ha invertido "a riesgo" con todos los fabricantes de vacunas, proporcionando financiación y ayudando a fabricar vacunas incluso antes de la aprobación de la FDA, lo que describieron como "fuera de la norma".

Normalmente, explicó el funcionario, se llevan a cabo ensayos clínicos, y después reciben la aprobación de la FDA y comienzan a fabricar el suministro de la vacuna. Pero el funcionario dijo que el gobierno "ha estado facilitando la producción en la fase inicial".

"Si alguna de estas seis candidatas entra en vigor, tendrán un suministro en la estantería", dijo el funcionario, y añadió que tienen la intención de enviar las vacunas a todo el país "en las primeras 24 horas" de la EUA.

Los funcionarios dijeron que "prevén finales de primavera, principios de verano" para la ayuda internacional, pero señalaron que eso puede "moverse a izquierda o derecha dependiendo de cómo estemos tratando con otros candidatos a vacuna."

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El Secretario de Salud y Servicios Humanos, Alex Azar, dijo esta semana que el estadounidense medio puede esperar estar vacunado para el "segundo trimestre" de 2021. 

Mientras tanto, los funcionarios aclararon que, en EE.UU., los primeros en recibir dosis de la vacuna serán los trabajadores sanitarios de primera línea, la población vulnerable, dentro de las residencias de ancianos y los centros de cuidados de larga duración. Los funcionarios dijeron que los estados han desarrollado planes de distribución.

Un funcionario explicó que, una vez que entre en vigor la EUA para la vacuna, el Comité Asesor sobre Prácticas de Inmunización (ICIP) de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades se reunirá para "entrar en más detalles sobre el destino de las demás dosis".

"Trabajadores sanitarios de primera línea, centros de cuidados a largo plazo y residencias de ancianos", dijo un funcionario. "Cuando vayamos más allá, los CDC perfeccionarán los planes de distribución".

El funcionario añadió que la administración Trump ha emprendido una "colaboración sin precedentes" a través del gobierno federal, el sector privado y con socios internacionales.

Los científicos de la agencia han estado trabajando sin descanso en una "cantidad ingente de datos", según la información facilitada a Fox News. El proceso de aprobación más rápido que se había completado hasta ahora con esta cantidad de datos fue de 3,5 meses, lo que sitúa el calendario actual a un ritmo histórico.

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Un portavoz de la FDA añadió que los miles de páginas de datos deben ser divididas y revisadas por expertos de distintas disciplinas, y luego integradas en una revisión global. 

"La realización de estas revisiones implica cosas como asegurarse de que el proceso de fabricación y los controles sobre la fabricación son adecuados, comprobar los análisis estadísticos realizados para asegurarse de que se han hecho correctamente, y hacer análisis adicionales, según sea necesario, para examinar el efecto de la vacuna en subconjuntos de individuos que podrían tener un mayor riesgo de sufrir efectos adversos", dijo el portavoz.