Gilead actualiza su tratamiento experimental contra el coronavirus
{{#rendered}} {{/rendered}}Recibe diariamente en tu bandeja de entrada las últimas noticias sobre coronavirus y mucho más. Inscríbete aquí.
La biotecnológica Gilead Sciences ha dado una actualización sobre cómo su fármaco remdesivir, utilizado para tratar a los pacientes de ébola, también se está utilizando en la batalla contra el coronavirus.
El antivírico, que está a la espera de la aprobación reglamentaria como tratamiento del coronavirus, es uno de los fármacos que están en el punto de mira mientras EE.UU. se esfuerza por contener la pandemia. El Remdesivir se está utilizando en varios ensayos clínicos en todo el mundo.
{{#rendered}} {{/rendered}}"En el transcurso de la semana pasada, Gilead ha estado trabajando en consulta con las autoridades reguladoras para establecer programas adicionales de acceso ampliado para el remdesivir, nuestro medicamento en investigación para la COVID-19", declaró el Consejero Delegado de Gilead, Daniel O'Day, en una carta abierta enviada el 4 de abril. "Los programas permiten a los hospitales o a los médicos solicitar el uso de emergencia de remdesivir para múltiples pacientes gravemente enfermos a la vez. Se trata de pacientes que no pueden participar en ensayos clínicos y en los que la palabra "emergencia" es demasiado real para ellos, sus familias y los profesionales sanitarios que abogan en su nombre."
Mientras Estados Unidos se enfrenta a un número creciente de casos de coronavirus, se ha disparado la demanda de fármacos experimentales como el remdesivir. La familia de Michael Goldsmith, de 34 años y padre de dos hijos, con respiración asistida tras diagnosticársele COVID-19, hizo recientemente una petición desesperada para que se le administrara el tratamiento farmacológico experimental.
La familia de Goldsmith y la comunidad médica también lanzaron una campaña para pedir al presidente Trump que acabe con la burocracia y ayude a que el remdesivir esté disponible para los pacientes que lo necesiten.
{{#rendered}} {{/rendered}}REMDESIVIR: LO QUE HAY QUE SABER SOBRE EL POSIBLE TRATAMIENTO DEL CORONAVIRUS
En su carta, O'Day reconocía el dolor que experimentan las familias que buscan tratamiento. "Sabemos, por las desgarradoras cartas que recibimos, las imágenes que vemos en las noticias y las estadísticas demasiado sombrías, que la urgencia de encontrar soluciones amplias y eficaces es cada día más intensa", escribió O'Day. "En las formas en que creemos que es apropiado que Gilead desempeñe un papel hoy -principalmente a través de ensayos clínicos, así como del acceso ampliado y el uso compasivo- estamos haciendo todo lo necesario para cumplir nuestra importante responsabilidad con el remdesivir."
La semana pasada, Gilead dijo a Fox News que no puede hacer comentarios sobre casos individuales de pacientes.
{{#rendered}} {{/rendered}}La familia de Goldsmith dijo a Fox News que sus médicos dicen que ahora está demasiado avanzado en su enfermedad para beneficiarse del remdesivir. Sin embargo, su esposa Elana dijo a Fox News que lleva unos días estable y que ahora está recibiendo tratamiento con actemra, un fármaco para la artritis reumatoide aprobado recientemente por la FDA para los ensayos clínicos COVID-19.
La carta abierta de Gilead del sábado, dijo Elana, "se debe a nuestros esfuerzos por hacer que el remdesivir llegue a todos los que lo necesitan, así que realmente hemos marcado la diferencia".
"Sé que [Michael] estaría muy contento de que hayamos podido ayudar a muchas personas y familias, aunque él mismo no pudiera beneficiarse de ello", añadió.
{{#rendered}} {{/rendered}}El mes pasado, Gilead anunció cambios en su programa de tratamiento. La empresa puso en marcha un programa de "acceso ampliado" para que los hospitales y los médicos puedan solicitar el uso urgente de remdesivir para varios pacientes graves a la vez. El anterior programa de "uso compasivo" se destina ahora a niños y mujeres embarazadas.
Los ensayos de fármacos para tratar a los enfermos de coronavirus han acaparado una gran atención en las últimas semanas, aunque los expertos han advertido de que la gente no debe tomar fármacos a menos que se los recete un médico.
{{#rendered}} {{/rendered}}En una rueda de prensa el mes pasado, el presidente Trump y el comisario de la FDA, el Dr. Stephen Hahn, describieron varios enfoques en fase de prueba, como la cloroquina, un fármaco utilizado desde hace tiempo para tratar la malaria, y el remdesivir.
En su carta, O'Day afirmó que Gilead ha estado aumentando la producción de remdesivir, un proceso que requiere una química especializada y múltiples reacciones en cadena. "También requiere materias primas escasas, así como capacidades de fabricación estéril con una capacidad global limitada, que son necesarias para fabricar viales acabados listos para su administración a los pacientes", afirmó. "Trabajando dentro de estos parámetros, nuestros equipos han encontrado múltiples formas de acelerar la producción. Entre ellas, mejoras de los procesos que reducen los tiempos de producción."
Como resultado, Gilead ha reducido su plazo de fabricación de principio a fin de aproximadamente un año a unos seis meses. "En el espacio de dos meses, hemos aumentado significativamente nuestro suministro disponible de remdesivir utilizando el inventario de principios farmacéuticos activos que ya teníamos a mano", dijo O'Day. "Nuestro suministro actual, incluido el producto acabado listo para su distribución, así como el medicamento en investigación en las fases finales de producción, asciende a 1,5 millones de dosis individuales. Dependiendo de la duración óptima del tratamiento, que es algo que estamos estudiando en ensayos clínicos, este suministro podría equivaler a bastante más de 140.000 ciclos de tratamiento para los pacientes."
{{#rendered}} {{/rendered}}"Gilead está proporcionando la totalidad de este suministro existente sin coste alguno, para tratar a los pacientes con los síntomas más graves de COVID-19", añadió. "Los 1,5 millones de dosis individuales están disponibles para uso compasivo, acceso ampliado y ensayos clínicos, y se donarán para una distribución más amplia tras cualquier posible autorización reglamentaria futura. Estas dosis son para tratar a pacientes con síntomas graves, mediante infusiones intravenosas diarias en un entorno hospitalario."
O'Day afirmó que miles de pacientes con COVID-19 ya participan en ensayos clínicos de remdesivir en todo el mundo.
{{#rendered}} {{/rendered}}En los próximos meses, la empresa tiene previsto aumentar sus suministros de remdesivir a medida que las materias primas con largos plazos de entrega estén disponibles para su fabricación. "Nos hemos fijado el ambicioso objetivo de producir más de 500.000 tratamientos para octubre y más de 1 millón de tratamientos para finales de este año", declaró O'Day.
HAZ CLIC AQUÍ PARA VER LA COBERTURA COMPLETA DEL CORONAVIRUS
HAZ CLIC AQUÍ PARA OBTENER LA APLICACIÓN FOX NEWS
{{#rendered}} {{/rendered}}A principios del 6 de abril, se habían diagnosticado al menos 1.288.372 casos de coronavirus en todo el mundo, de los cuales al menos 337.933 en EE.UU. La enfermedad ha causado al menos 70.482 muertes en todo el mundo, incluidas al menos 9.600 personas en EE.UU.
Associated Press colaboró en la elaboración de este artículo. Sigue a James Rogers en Twitter @jamesjrogers