El remdesivir, un fármaco experimental contra el coronavirus, se muestra prometedor, según una investigación
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El tratamiento experimental COVID-19 remdesivir se está mostrando prometedor en la lucha contra el brote de coronavirus, según un pequeño estudio de investigación.
El estudio, publicado en la revista New England Journal of Medicine, contó con el apoyo de Gilead Sciences, fabricante de remdesivir.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Se trata de pacientes que recibieron tratamiento a través del programa de uso compasivo de remdesivir, destinado a pacientes gravemente enfermos que no pueden participar en un ensayo clínico", declaró Daniel O'Day, Consejero Delegado de Gilead, en una carta abierta publicada el viernes. "Los resultados, que abarcan a 53 de los primeros pacientes que han sido tratados en el programa, muestran que la mayoría demostró una mejoría clínica tras tomar remedesivir".
REMDESIVIR: LO QUE HAY QUE SABER SOBRE EL POSIBLE TRATAMIENTO DEL CORONAVIRUS
Sin embargo, O'Day reconoció la pequeña escala de la investigación, que no era el resultado de un ensayo clínico.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Reconocemos las limitaciones de estos datos de uso compasivo desde una perspectiva puramente de investigación, aunque sabemos que son de la mayor importancia para los pacientes cuyos síntomas mejoraron", dijo, en la carta. "Estos primeros datos de 53 pacientes no se han generado en un ensayo clínico y sólo cubren una pequeña parte de los pacientes en estado crítico que han sido tratados con remdesivir".
El antivírico se utilizó anteriormente para tratar a pacientes de ébola y ha acaparado una atención masiva mientras el mundo se esfuerza por contener la pandemia de coronavirus. Sin embargo, los expertos han advertido de que la gente no debe tomar medicamentos a menos que se los recete un médico.
GILEAD ACTUALIZA SU TRATAMIENTO EXPERIMENTAL CONTRA EL CORONAVIRUS
{{#rendered}} {{/rendered}}El remdesivir aún está pendiente de aprobación reglamentaria como tratamiento del coronavirus.
"De los 53 pacientes cuyos datos se analizaron, 22 estaban en Estados Unidos, 22 en Europa o Canadá y 9 en Japón", explica un resumen del estudio publicado en la revista New England Journal of Medicine. "En esta cohorte de pacientes hospitalizados por Covid-19 grave que fueron tratados con remdesivir de uso compasivo, se observó una mejoría clínica en 36 de 53 pacientes (68%)".
La investigación se basa en datos de pacientes que recibieron remdesivir durante el periodo comprendido entre el 25 de enero de 2020 y el 7 de marzo de 2020, y tienen datos clínicos de al menos un día posterior, según el resumen.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Al inicio del estudio, 30 pacientes (57%) recibían ventilación mecánica y 4 (8%) recibían oxigenación por membrana extracorpórea", explica el resumen. "Durante una mediana de seguimiento de 18 días, 36 pacientes (68%) tuvieron una mejoría en la clase de soporte de oxígeno, incluidos 17 de los 30 pacientes (57%) que recibían ventilación mecánica y que fueron extubados. Un total de 25 pacientes (47%) fueron dados de alta, y 7 pacientes (13%) fallecieron; la mortalidad fue del 18% (6 de 34) entre los pacientes que recibieron ventilación invasiva y del 5% (1 de 19) entre los que no recibieron ventilación invasiva."
El remdesivir es uno de los fármacos que están en el punto de mira mientras EE.UU. se esfuerza por contener la pandemia. En una conferencia de prensa celebrada el mes pasado, el presidente Trump y el comisario de la FDA, el Dr. Stephen Hahn, describieron varios enfoques en fase de prueba, como la cloroquina, un fármaco utilizado desde hace tiempo para tratar la malaria, y el remdesivir.
{{#rendered}} {{/rendered}}En su carta, O'Day explicaba que se han puesto en marcha siete ensayos clínicos para determinar si el remdesivir es un tratamiento seguro y eficaz para la COVID-19. "China inició los dos primeros estudios a principios de febrero para pacientes con síntomas graves y moderados de la enfermedad", escribió. "Desde entonces, se han iniciado otros cinco ensayos en todo el mundo".
"Gilead está llevando a cabo dos estudios de fase 3 en zonas con una alta prevalencia de COVID-19 en Estados Unidos, Asia y Europa", añadió O'Day. "Uno de ellos es para pacientes con enfermedad grave y el otro estudia el remdesivir en pacientes con síntomas más moderados".
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{{#rendered}} {{/rendered}}El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE.UU. y la Organización Mundial de la Salud también están realizando ensayos mundiales.
"Esperamos disponer de datos preliminares del estudio del remdesivir en pacientes graves a finales de abril y trabajaremos rápidamente para interpretar y compartir los resultados", declaró O'Day en la carta. "La publicación de los datos de los ensayos de remdesivir en China corresponde a los investigadores chinos, pero se nos ha informado de que el estudio en pacientes con síntomas graves se interrumpió debido al estancamiento de la inscripción. Esperamos revisar los datos publicados cuando estén disponibles".
En mayo, Gilead espera obtener los datos iniciales del ensayo del NIAID, que está controlado con placebo, así como de su propio estudio de pacientes con síntomas moderados de COVID-19.
{{#rendered}} {{/rendered}}UN HOSPITAL CANADIENSE COMBATE UN BROTE DE CORONAVIRUS CON UNA APLICACIÓN "REVOLUCIONARIA
El mes pasado, Gilead anunció cambios en su programa de tratamiento. La empresa puso en marcha el programa de "acceso ampliado" para que los hospitales y los médicos puedan solicitar el uso urgente de remdesivir para varios pacientes graves a la vez. El anterior programa de "uso compasivo" se destina ahora a niños y mujeres embarazadas.
En otra carta abierta enviada la semana pasada, O'Day afirmó que Gilead está aumentando la producción de remdesivir, un proceso que requiere una química especializada y múltiples reacciones en cadena.
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Hasta el sábado por la mañana, se habían diagnosticado al menos 1,72 millones de casos de coronavirus en todo el mundo, de los cuales al menos 501.680 corresponden a EE.UU. La enfermedad ha causado al menos 104.800 muertes en todo el mundo, incluidas más de 18.000 personas en EE.UU.
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