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La empresa biotecnológica Gilead Sciences está ampliando el acceso a su medicamento antivíricoremdesivir como tratamiento experimental contra el coronavirus.

En una carta abierta enviada el sábado, el director ejecutivo de Gilead, Daniel O'Day, afirmó que la empresa está intensificando cuidadosamente sus esfuerzos para poner el remdesivir a disposición de los pacientes de coronavirus. El antivírico se ha utilizado anteriormente para tratar a pacientes de ébola.

El remdesivir, que está pendiente de aprobación reglamentaria como tratamiento contra el coronavirus, se está utilizando en varios ensayos clínicos en todo el mundo. En un proyecto diseñado por los reguladores, también se ha puesto a disposición, de forma individual, de algunos pacientes gravemente enfermos que no pueden participar en ensayos clínicos.

REMDESIVIR: LO QUE HAY QUE SABER SOBRE EL POSIBLE TRATAMIENTO DEL CORONAVIRUS

"Cuando surgió la noticia del coronavirus, Gilead empezó inmediatamente a investigar el potencial del remdesivir, un medicamento que habíamos estado estudiando durante muchos años como parte de nuestra amplia investigación en antivirales", explicó O'Day. "Nunca se había aprobado el uso del remdesivir, pero basándonos en lo que habíamos aprendido hasta la fecha, sabíamos que podría tener potencial con el nuevo coronavirus. Desde entonces, hemos estado trabajando con el mayor sentido de urgencia y responsabilidad para determinar si Remdesivir funciona realmente contra el COVID-19."

"La responsabilidad es garantizar que el remdesivir, un medicamento en investigación, sea eficaz y seguro antes de que se distribuya para su uso en todo el mundo", añadió. "Establecer la seguridad y eficacia del remdesivir, en colaboración con las autoridades reguladoras, es esencial para permitir potencialmente el tratamiento de muchos más pacientes en el futuro."

O'Day señaló que hay varios estudios en curso y que se esperan datos iniciales en las próximas semanas. "Si se aprueba, trabajaremos para garantizar la asequibilidad y el acceso, de modo que el Remdesivir esté disponible para los pacientes que más lo necesiten", escribió.

EL ESTADO DE NUEVA YORK INICIARÁ ENSAYOS DE FÁRMACOS CONTRA EL CORONAVIRUS

El director general explicó que, mientras tanto, Gilead ha puesto el medicamento en investigación a disposición de pacientes gravemente enfermos que no pueden inscribirse en un ensayo. El programa de "uso compasivo", que suele reservarse a un número reducido de casos, ha proporcionado Remdesivir a más de 1.000 pacientes. El programa ha sido diseñado por las autoridades reguladoras para garantizar que cada solicitud tenga que aprobarse de forma individual, explicó O'Day. "Esto funciona bien cuando sólo hay un número limitado de solicitudes -como suele ocurrir-, pero el sistema no puede soportar y procesar el abrumador número de solicitudes que hemos visto con COVID-19", añadió.

Para hacer frente a esto, Gilead está cambiando a programas de "acceso ampliado". "El programa de uso compasivo continuará sólo para niños y mujeres embarazadas, reduciendo las cifras a un nivel al que el sistema pueda hacer frente", dijo O'Day. "Con el acceso ampliado, los hospitales o los médicos pueden solicitar el uso urgente de Remdesivir para varios pacientes gravemente enfermos a la vez. Aunque llevará algún tiempo crear una red de centros activos, este enfoque acelerará en última instancia el acceso de emergencia para más personas."

El director general añadió que los sitios iniciales en EE.UU. estaban en funcionamiento el 27 de marzo y se espera que pronto se activen sitios en otros países.

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Los ensayos de fármacos para tratar a los enfermos de coronavirus han acaparado una gran atención en las últimas semanas, aunque los expertos han advertido de que la gente no debe tomar fármacos a menos que se los recete un médico.

En una rueda de prensa a principios de este mes, el presidente Trump y el comisario de la FDA, el Dr. Stephen Hahn, describieron varios enfoques en fase de prueba, como la cloroquina, un fármaco utilizado desde hace tiempo para tratar la malaria, y el remdesivir.

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) han iniciado recientemente un ensayo clínico de remdesivir para tratar el COVID-19. El proyecto en el Centro Médico de la Universidad de Nebraska (UNMC) en Omaha es el primer ensayo clínico en EE.UU. que evalúa un tratamiento experimental para la enfermedad infecciosa.

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Otras investigaciones sobre el remdesivir incluyen dos ensayos clínicos en la provincia china de Hubei, según Gilead. Los resultados de los estudios en China se esperan para abril.

El 26 de febrero, Gilead Sciences anunció el inicio de dos estudios clínicos de fase 3 para evaluar la seguridad y eficacia del remdesivir en el tratamiento de adultos diagnosticados de COVID-19. "Estos estudios aleatorizados, abiertos y multicéntricos inscribirán a unos 1.000 pacientes en centros médicos principalmente de países asiáticos, así como de otros países de todo el mundo con un elevado número de casos diagnosticados, a partir de marzo", declaró Gilead. "Los estudios evaluarán dos duraciones de dosis de remdesivir, administradas por vía intravenosa".

Anteriormente, el remdesivir se utilizaba para tratar a seres humanos con ébola. También se había mostrado prometedor en modelos animales para tratar el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y el síndrome respiratorio agudo grave (SRAG), según los NIH.

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Hasta el lunes por la mañana, se habían diagnosticado al menos 732.153 casos de coronavirus en todo el mundo, de los cuales al menos 143.055 en EE.UU. La enfermedad ha causado al menos 34.686 muertes en todo el mundo, incluidas 2.513 personas en EE.UU.

Associated Press colaboró en la elaboración de este artículo. Sigue a James Rogers en Twitter @jamesjrogers