La familia de un paciente de 34 años con coronavirus y con respiración asistida pide un fármaco experimental

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La familia de Michael Goldsmith, de 34 años y padre de dos hijos, que se encuentra con respiración asistida tras diagnosticársele COVID-19, ha hecho una petición desesperada para que se le administre el tratamiento farmacológico experimental remdesivir.

El antivírico, que está pendiente de aprobación reglamentaria como tratamiento del coronavirus, se está utilizando en varios ensayos clínicos en todo el mundo.

Elana, la esposa de Goldsmith, declaró a Fox News que su marido empezó a mostrar síntomas de coronavirus el 11 de marzo y fue diagnosticado positivo el 15 de marzo. Al principio lo enviaron a casa para que se autocuidara, pero su estado empeoró y en pocos días tuvo 40,9 grados de fiebre. Fue ingresado en el hospital el 18 de marzo.

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Numerosas terapias, incluidos los antimaláricos con antibióticos, han fracasado y el remdesivir se ha descrito como la única esperanza de recuperación de Goldsmith.

Michael Goldsmith, de 34 años, empezó a mostrar síntomas de coronavirus el 11 de marzo. Está intubado desde el 20 de marzo. (Elana Goldsmith)

Los médicos del Centro Médico Universitario Hackensack de Nueva Jersey intubaron y ventilaron al consultor informático el 20 de marzo e intentaron obtener remdesivir del programa de "uso compasivo" de la farmacéutica Gilead Sciences.

"Sus médicos empezaron el papeleo enseguida y lo enviaron a Gilead para 'uso compasivo'", dijo Elana a Fox News.

Ese fin de semana, sin embargo, Gilead anunció cambios en su programa de tratamiento. La empresa puso en marcha un programa de "acceso ampliado" para que los hospitales y los médicos puedan solicitar el uso urgente de remdesivir para varios pacientes graves a la vez. El programa de "uso compasivo" se destina ahora a niños y mujeres embarazadas.

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Al no poder utilizar el programa de "uso compasivo", los médicos intentaron entonces que Goldsmith recibiera remdesivir como parte de un ensayo clínico en el hospital.

Michael Goldsmith fotografiado con su esposa Elana y sus dos hijos. La familia de Goldsmith ha hecho una petición desesperada para que se le administre el tratamiento farmacológico experimental remdesivir. (Elana Goldsmith)

Sin embargo, cuando los médicos recibieron la documentación el 26 de marzo, quedó claro que Goldsmith ya no podía participar en el ensayo. Un formulario de consentimiento de Gilead decía que sólo podía recibir remdesivir si estaba intubado durante un máximo de cuatro días, dijo Elana a Fox News.

Para entonces, ya llevaba seis días intubado.

"Fue muy triste", añadió. "El jueves por la mañana nos habían dicho que le habían aprobado y luego, el jueves por la noche, se lo denegaron".

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La familia de Goldsmith y la comunidad médica han lanzado una campaña para acabar con la burocracia y conseguir remdesivir. Una"Petición de Médicos" pide al presidente Trump que invoque la Ley de Producción de Defensa con respecto a Gilead Sciences. La Ley de Producción de Defensa permite al presidente dar instrucciones a empresas privadas para que produzcan bienes o adquieran materias primas.

Se ha lanzado una petición en un intento de obtener el medicamento experimental remdesivir para Michael Goldsmith. (Elana Goldsmith)

La petición, que cuenta con más de 1.100 firmantes, ha llegado a algunos miembros del personal de la Casa Blanca, según la familia Goldsmith.

El congresista demócrata de Nueva Jersey Josh Gottheimer también ha pedido a Gilead Sciences que ponga el remdesivir a disposición de Goldsmith.

"Aún tenemos esperanzas de que ocurra algo por lo que Gilead escriba una variante para él y le dé este medicamento", dijo Elana a Fox News. "Hay mucha gente que ha caído en el olvido, como Michael".

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Gilead declinó hacer comentarios sobre la situación de Goldsmith cuando Fox News se puso en contacto con ella. "No podemos comentar casos individuales de pacientes; sin embargo, nuestros pensamientos están con todos los pacientes que están luchando contra el COVID-19, así como con sus familias y seres queridos", dijo una portavoz de Gilead a Fox News, por correo electrónico. "El remdesivir es un antivírico en fase de investigación con datos limitados en este momento: no se ha demostrado que sea seguro ni eficaz para ningún uso. Los ensayos clínicos para determinar la seguridad y la eficacia siguen siendo la vía principal para que los pacientes con COVID-19 accedan al remdesivir, para generar datos críticos que informen sobre el uso apropiado de este medicamento en investigación."

La portavoz añadió que los centros estadounidenses iniciales del nuevo programa de acceso ampliado se abrieron el 27 de marzo y que se están añadiendo más centros de forma continuada.

A pesar de las dificultades a las que se enfrenta su familia, Elana Goldsmith se deshace en elogios hacia el personal médico que atiende a su marido.

"Los médicos de Michael en Hackensack han sido absolutamente increíbles", dijo.

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A principios de esta semana, su hijo de 9 años perdió un diente y se enfadó porque no podía decírselo a su padre. Sin embargo, uno de los médicos de Goldsmith se aseguró de que le llegara la noticia.

"Me hizo grabar un mensaje y se lo puso a Michael", dijo Elana a Fox News.

Fox News se ha puesto en contacto con la Casa Blanca para solicitar comentarios sobre esta historia.

Según el sitio web Clinicaltrials.gov , se excluye a los pacientes del programa de acceso ampliado al remdesivir si hay indicios de fallo multiorgánico, insuficiencia renal o si se necesitan fármacos "presores" para mantener la tensión arterial.

Anteriormente, el remdesivir se utilizaba para tratar a seres humanos con ébola. También se había mostrado prometedor en modelos animales para tratar el síndrome respiratorio de Oriente Medio (MERS) y el síndrome respiratorio agudo grave (SRAG), según los NIH.

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Hasta el jueves por la mañana, se habían diagnosticado al menos 956.588 casos de coronavirus en todo el mundo, de los cuales al menos 216.722 en EE.UU. La enfermedad ha causado al menos 48.583 muertes en todo el mundo, incluidas al menos 5.137 personas en EE.UU.

Associated Press colaboró en la elaboración de este artículo. Sigue a James Rogers en Twitter @jamesjrogers

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