El verano puede ser un punto de inflexión clave en la lucha contra el coronavirus: informe
{{#rendered}} {{/rendered}}Personas de seis continentes ya están recibiendo pinchazos en el brazo a medida que la carrera por una vacuna contra el COVID-19 entra en un verano decisivo, con estudios aún más amplios preparados para probar si alguna inyección funciona realmente, y quizás ofrecer una comprobación de la realidad.
Los investigadores británicos y chinos ya están persiguiendo al coronavirus más allá de sus fronteras, probando posibles vacunas en Brasil y Emiratos Árabes Unidos, porque en su país hay muy pocas infecciones nuevas como para obtener respuestas claras.
EE.UU. va a iniciar las pruebas más numerosas: 30.000 personas probarán una inyección creada por el gobierno a partir de julio, seguidas aproximadamente un mes después por otras 30.000 que se espera que prueben una británica.
{{#rendered}} {{/rendered}}Probablemente se dividirán entre estadounidenses y voluntarios de otros países, como Brasil o Sudáfrica, según declaró a The Associated Press el Dr. Anthony Fauci, de los Institutos Nacionales de Salud.
Aunque es optimista, "ya nos hemos quemado antes", advirtió Fauci.
{{#rendered}} {{/rendered}}Los éxitos múltiples, en múltiples partes del mundo, son vitales.
"Esto no es una carrera de quién llega antes. Esto es, consigue tantas vacunas aprobadas, seguras y eficaces como puedas".
"No se trata de una carrera de quién llega antes. Se trata de conseguir tantas vacunas aprobadas, seguras y eficaces como sea posible", dijo Fauci.
Los expertos en vacunas dicen que es hora de fijar las expectativas del público. Muchos científicos no esperan que la vacuna contra el coronavirus sea tan protectora como la vacuna contra el sarampión.
{{#rendered}} {{/rendered}}Si la mejor vacuna COVID-19 sólo tiene una eficacia del 50%, "para mí sigue siendo una gran vacuna", afirma el Dr. Drew Weissman, de la Universidad de Pensilvania.
"Tenemos que empezar a tener esta conversación ahora", para que la gente no se sorprenda, añadió.
ARCHIVO - En esta foto de archivo del miércoles 24 de junio de 2020, un voluntario recibe una inyección de la vacuna de prueba COVID-19 desarrollada en la Universidad de Oxford (Gran Bretaña), en el hospital Chris Hani Baragwanath de Soweto, Johannesburgo (Sudáfrica). Personas de seis continentes están probando inyecciones experimentales a medida que la carrera por una vacuna contra el COVID-19 entra en un verano decisivo, con estudios aún mayores preparados para demostrar si alguno de los principales candidatos funciona realmente, y posiblemente ofrecer al público una comprobación de la realidad. (AP Photo/Siphiwe Sibeko)
Y a pesar de todas las promesas del gobierno de almacenar dosis con la esperanza de empezar a vacunar a finales de año, aquí está el truco: Incluso si la vacuna da resultado -y es una de las que tu país ha almacenado-, sólo algunas personas de alto riesgo, como los trabajadores esenciales, pasan al frente de una larguísima cola.
{{#rendered}} {{/rendered}}"¿Nos vacunaremos tú y yo este año? De ninguna manera", dijo David Ridley, economista sanitario de la Universidad de Duke.
LA RECTA FINAL
Las vacunas entrenan al organismo para que reconozca y rechace rápidamente un germen invasor. Unas 15 vacunas experimentales COVID-19 se encuentran en diversas fases de estudio en humanos en todo el mundo.
{{#rendered}} {{/rendered}}Y aunque no hay garantía de que ninguna de ellas dé resultado, pasar tres tipos diferentes a las pruebas finales ofrece mejores probabilidades, sobre todo porque los científicos aún no saben cómo de fuerte debe ser la reacción inmunitaria que deben provocar las vacunas para proteger.
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Medir eso con la primera vacuna probada "nos ayudará realmente a comprender para todas las demás vacunas en desarrollo, ¿tienen también alguna posibilidad?", afirmó Sarah Gilbert, investigadora principal de la Universidad de Oxford.
Sólo China está lanzando vacunas "inactivadas", fabricadas cultivando el nuevo coronavirus y matándolo. Las vacunas de Sinovac Biotech y SinoPharm utilizan esa tecnología anticuada, que requiere laboratorios de alta seguridad para su producción pero que es fiable, del mismo modo que se fabrican las vacunas contra la poliomielitis y algunas vacunas contra la gripe.
{{#rendered}} {{/rendered}}La mayoría de las demás vacunas en fase de desarrollo no se dirigen a todo el germen, sino a una pieza clave: la proteína "espiga" que tachona la superficie del coronavirus y le ayuda a invadir las células humanas. Los principales candidatos utilizan nuevas tecnologías que hacen que las inyecciones sean más rápidas de producir, pero que aún no se han probado en personas.
El método de Oxford: Diseñar genéticamente un virus del resfriado de chimpancé para que no se propague pero pueda llevar el gen de esa proteína de la espiga a las células suficientes para engañar al sistema inmunitario de que se está gestando una infección.
{{#rendered}} {{/rendered}}Otra vacuna fabricada por los NIH y Moderna Inc. se limita a inyectar un fragmento del código genético del coronavirus que indica al organismo que produzca copias en pincho inofensivas que el sistema inmunitario aprende a reconocer.
PERSIGUIENDO EL VIRUS
Los investigadores deben hacer pruebas a miles de personas, no donde el COVID-19 está surgiendo -porque entonces es demasiado tarde-, sino donde está ardiendo, dijo Fauci.
{{#rendered}} {{/rendered}}Sólo si el virus empieza a propagarse por una comunidad varias semanas después de que los voluntarios reciban la vacuna o una inyección ficticia -tiempo suficiente para que el sistema inmunitario se reactive- tendrán los científicos la mejor oportunidad de comparar qué grupo padeció más la enfermedad.
A falta de una bola de cristal, los NIH tienen en espera redes de pruebas de vacunas en EE.UU., Sudamérica y Sudáfrica mientras ultiman las decisiones sobre las pruebas del verano.
"Vamos a hacerlo en varios sitios con cierto grado de flexibilidad" para que los investigadores puedan cambiar rápidamente según se desplace el virus, dijo Fauci. "Nada va a ser fácil".
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{{#rendered}} {{/rendered}}La vacuna de Oxford, con un estudio de 10.000 personas en marcha en Inglaterra, ya se ha topado con ese obstáculo. Gilbert declaró la semana pasada ante una comisión del Parlamento que, francamente, hay "pocas posibilidades" de demostrar la eficacia de la vacuna en Gran Bretaña, después de que las infecciones cayeran en picado con el bloqueo.
Así que su equipo miró al extranjero. Además del estudio previsto en EE.UU., Brasil inició la semana pasada una prueba de última fase de la vacuna Oxford en 5.000 trabajadores sanitarios, la primera vacunación experimental con COVID-19 en Sudamérica. En otra primicia, Sudáfrica inició un estudio de seguridad más pequeño de la vacuna Oxford.
Con pocas infecciones nuevas en China, Sinovac empezará el mes que viene las pruebas finales en 9.000 voluntarios brasileños. Y SinoPharm acaba de firmar un acuerdo con Emiratos Árabes Unidos; el tamaño de ese estudio no está claro.
{{#rendered}} {{/rendered}}ESPERAR UNA PROTECCIÓN IMPERFECTA
Las investigaciones con animales sugieren que las vacunas contra el COVID-19 podrían prevenir enfermedades graves, pero quizá no bloqueen completamente la infección. Un estudio en el que se administró el coronavirus a monos demostró que los animales vacunados evitaron la neumonía, pero tenían algo de virus en la nariz y la garganta. Se desconoce si fue suficiente para propagarse a los no vacunados.
Aun así, sería una gran victoria.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Mis expectativas siempre han sido que eliminemos la enfermedad sintomática. Por lo que hemos visto de las vacunas hasta ahora, eso es lo que hacen", dijo Weissman, de Penn.
Las vacunas iniciales podrían sustituirse por otras posteriores mejores, como ocurre históricamente en medicina, señaló Ridley, de Duke.
Y mientras que las inyecciones en el brazo son las más rápidas de hacer, las de las enfermedades respiratorias requieren que los anticuerpos que combaten el virus se abran camino hasta los pulmones. Gilbert dijo que Oxford acabará explorando la administración nasal.
{{#rendered}} {{/rendered}}ADVERTENCIA CONTRA LOS ATAJOS
A algunos legisladores estadounidenses les preocupan las presiones de la administración Trump para impulsar una inyección no probada durante la temporada electoral de otoño.
"Queremos una vacuna, no un titular".
"Queremos una vacuna, no un titular", dijo el senador Jack Reed, demócrata de Rhode Island, en una reciente audiencia del comité del Senado.
{{#rendered}} {{/rendered}}El Dr. Stephen Hahn, comisario de la Administración de Alimentos y Medicamentos, se comprometió ante una comisión de la Cámara de Representantes la semana pasada a que cualquier decisión se basaría en la ciencia.
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Los distintos países tienen normas diferentes sobre cuándo liberar una vacuna. En el caso de EE.UU., Fauci insistió en que no habrá atajos de seguridad, una razón clave por la que los NIH están invirtiendo en estudios tan enormes.
{{#rendered}} {{/rendered}}Independientemente de cómo y cuándo llegue la vacuna, cada país también priorizará quién es el primero en la cola a medida que haya dosis disponibles. Es de suponer que empezarán por los trabajadores sanitarios y las personas más vulnerables a la enfermedad grave, siempre que se demuestre que cada inyección funciona en grupos de riesgo como los adultos mayores.
Como cada vacuna funciona de forma diferente, "todavía no sabemos a qué grupo de población protegerá", dijo la Dra. Mariangela Simao, de la Organización Mundial de la Salud, que está asesorando a los países sobre cómo elegir.