Una píldora experimental para adelgazar está dando resultados prometedores, ayudando a las personas a perder un 13% de su peso corporal en un periodo de tres meses.
Los resultados de los primeros ensayos clínicos fueron presentados por Novo Nordisk -el fabricante danés de Ozempic y Wegovy- en la reunión anual de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD), celebrada esta semana en Madrid.
El fármaco, la amicretina, actúa replicando dos hormonas del hambre: la amilina, que regula el apetito y crea sensación de saciedad, y el péptido 1 similar al glucagón (GLP-1), la misma hormona que se utiliza en Ozempic y Wegovy para suprimir el apetito y potenciar la secreción de insulina.
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"La amicretina es el primer tratamiento que aprovecha las dos vías biológicas distintas estimuladas por la amilina y el GLP-1 en una sola molécula", declaró Martin Holst Lange, vicepresidente ejecutivo y jefe de desarrollo de Novo Nordisk, en un comunicado enviado a Fox News Digital.
"Estamos orgullosos de presentar los resultados del estudio de fase 1 en la EASD, que muestran que el cambio medio en el porcentaje de peso corporal fue de -13,1% con amicretina tras 12 semanas de tratamiento."
Mientras que el Ozempic y el Wegovy se administran mediante inyección, la amicretina se da en forma de píldora oral de 50 miligramos.
En el ensayo clínico participaron personas obesas o con sobrepeso que no padecían diabetes. Según Novo Nordisk, los que tomaron amicretina durante 12 semanas perdieron más peso que los que tomaron placebo, y las dosis más altas provocaron una mayor pérdida de peso.
Tomar la píldora una vez al día conllevó una pérdida de peso de alrededor del 10%, y los que duplicaron la dosis perdieron un 13%.
Otra ventaja que destacaron los investigadores es que las personas que tomaban amicretina no parecían llegar a una "meseta de pérdida de peso", sino que seguían perdiendo kilos mientras la tomaban.
"La ausencia de estancamiento en la pérdida de peso indica la posibilidad de lograr mayores reducciones de peso con un tratamiento prolongado", escribió Agnes Gasoirek, especialista principal en farmacología clínica de Novo Nordisk, en las conclusiones del estudio.
Doble efecto
La Dra. Christine Ren-Fielding, directora y jefa de cirugía bariátrica del Programa de Control de Peso de NYU Langone, comentó la eficacia del fármaco.
"Los tratamientos basados en GLP-1, como Ozempic, ya han demostrado unos resultados impresionantes en la pérdida de peso, al ayudar a los pacientes a sentirse saciados durante más tiempo y reducir el apetito", declaró a Fox News Digital el médico, que no participó en el estudio.
"Añadir amilina, otra hormona que desempeña un papel crucial en la regulación de las señales de la insulina y el hambre, amplifica este efecto".
Esta "doble acción" crea una herramienta más potente para controlar los antojos y la ingesta calórica, según Ren-Fielding.
"Es especialmente interesante porque aborda el control del peso a través de múltiples vías fisiológicas, lo que lo hace más completo y potencialmente más eficaz que los tratamientos convencionales, que suelen centrarse en un único mecanismo", añadió.
Posibles riesgos o efectos secundarios
Según Novo Nordisk, los efectos secundarios más frecuentes de la amicretina son problemas gastrointestinales, como náuseas y vómitos, sobre todo con las dosis más altas.
"Estos efectos adversos no son inusuales con los agonistas del receptor de GLP-1, que se sabe que afectan a la motilidad gástrica", señaló Ren-Fielding.
"Aborda el control del peso a través de múltiples vías fisiológicas".
Es importante vigilar de cerca estos efectos secundarios, aconsejó, ya que los problemas gastrointestinales son frecuentes entre los pacientes con obesidad.
"Aunque los resultados iniciales de pérdida de peso son realmente alentadores, se necesitan más estudios para garantizar que los beneficios terapéuticos superan sistemáticamente los riesgos potenciales, especialmente con la administración a largo plazo", añadió Ren-Fielding.
No es una panacea
Aunque los fármacos basados en GLP-1 -incluida esta nueva píldora experimental- pueden mostrar resultados prometedores, Ren-Fielding subrayó que "no son la panacea contra la obesidad".
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"La obesidad es una enfermedad crónica y multifactorial que requiere un enfoque integral a largo plazo", declaró a Fox News Digital.
"Los tratamientos farmacológicos pueden desempeñar un papel importante en el control de la enfermedad, pero suelen ser más eficaces cuando se combinan con otras intervenciones".
Algunos pacientes pueden beneficiarse de intervenciones quirúrgicas, según el médico, junto con cambios en el estilo de vida, como ejercicio regular, alimentación sana y apoyo psicológico para abordar los factores conductuales subyacentes.
"Es importante reconocer que la obesidad no consiste sólo en perder peso: es una enfermedad para toda la vida que requiere un tratamiento continuo, como cualquier otra enfermedad crónica", añadió.
Próximos pasos
Los resultados del estudio se consideran preliminares, ya que aún no se han publicado en una revista médica revisada por pares.
Los investigadores seguirán investigando sobre la amicretina en los próximos meses, según Novo Nordisk.
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"Los perfiles de seguridad y tolerabilidad y la magnitud de la pérdida de peso respaldan un mayor desarrollo de la amicretina, y estamos a la espera de los datos del ensayo de fase 1 en curso con amicretina subcutánea, cuya lectura está prevista para 2025", afirmó Lange.
"Si nuevas investigaciones respaldan estos hallazgos iniciales, puedo prever que se convierta en una opción viable para quienes luchan contra la obesidad".
Ren-Fielding afirmó que "ciertamente existe potencial" para que el nuevo fármaco obtenga la aprobación de la FDA, sobre todo teniendo en cuenta la eficacia de los medicamentos basados en GLP-1 en los últimos años, pero confirmó que se necesitan muchas más pruebas.
"Los ensayos clínicos actuales son prometedores, pero necesitamos estudios más amplios y a largo plazo para evaluar realmente la seguridad y los beneficios generales del fármaco", declaró a Fox News Digital.
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"Si nuevas investigaciones respaldan estos hallazgos iniciales, puedo imaginar que se convertirá en una opción viable para quienes luchan contra la obesidad", prosiguió.
"Aunque soy cautelosamente optimista, aún queda camino por recorrer antes de que veamos una disponibilidad generalizada".