Los expertos elogian la inyección que supuestamente ofrece un 100% de protección contra el VIH/SIDA

• Según un nuevo estudio, las inyecciones bianuales utilizadas para tratar el SIDA fueron un 100% eficaces para prevenir nuevas infecciones en las mujeres.
• No hubo infecciones entre las jóvenes y niñas que recibieron las vacunas en un estudio de unas 5.000 participantes en Sudáfrica y Uganda.
• Las inyecciones, fabricadas por la farmacéutica estadounidense Gilead y vendidas como Sunlenca, están actualmente aprobadas como tratamiento para el VIH en varias regiones.

Las inyecciones utilizadas dos veces al año para tratar el SIDA fueron un 100% eficaces para prevenir nuevas infecciones en las mujeres, según los resultados de un estudio publicados el miércoles.

Los investigadores informaron de que no se produjeron infecciones en las mujeres jóvenes y niñas que recibieron las inyecciones en un estudio de unas 5.000 en Sudáfrica y Uganda. En un grupo al que se administraron píldoras preventivas diarias, aproximadamente el 2% acabó contrayendo el VIH de parejas sexuales infectadas.

"Ver este nivel de protección es asombroso", afirmó Salim Abdool Karim sobre las inyecciones. Es director de un centro de investigación sobre el SIDA en Durban, Sudáfrica, y no participó en la investigación.

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Las inyecciones fabricadas por la farmacéutica estadounidense Gilead y vendidas como Sunlenca están aprobadas en EE.UU., Canadá, Europa y otros países, pero sólo como tratamiento contra el VIH. La empresa dijo que está esperando los resultados de las pruebas en hombres antes de solicitar permiso para utilizarla como protección contra la infección.

Los resultados obtenidos en mujeres se publicaron el miércoles en el New England Journal of Medicine y se debatieron en una conferencia sobre el SIDA celebrada en Munich. Gilead pagó el estudio y algunos de los investigadores son empleados de la empresa. Debido a los resultados sorprendentemente alentadores, el estudio se interrumpió antes de tiempo y se ofreció a todos los participantes las inyecciones, también conocidas como lenacapavir.

Aunque existen otras formas de prevenir la infección por VIH, como los preservativos o las píldoras diarias, su uso constante ha sido un problema en África. En el nuevo estudio, sólo alrededor del 30% de los participantes que recibieron las píldoras preventivas Truvada o Descovy de Gilead las tomaron realmente, y esa cifra disminuyó con el tiempo.

La perspectiva de una inyección dos veces al año es una "noticia bastante revolucionaria" para nuestros pacientes, dijo Thandeka Nkosi, que ayudó a dirigir la investigación de Gilead en la Fundación Sanitaria Desmond Tutu de Masiphumelele (Sudáfrica). "Da a los participantes la posibilidad de elegir y elimina todo el estigma que rodea a la toma de pastillas" para prevenir el VIH.

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Los expertos que trabajan para detener la propagación del sida están entusiasmados con las vacunas Sunlenca, pero les preocupa que Gilead no haya acordado todavía un precio asequible para quienes más las necesitan. La empresa dijo que seguiría un "programa voluntario de licencias", lo que sugiere que sólo se permitiría fabricarlas a un número selecto de productores de genéricos.

"Gilead dispone de una herramienta que podría cambiar la trayectoria de la epidemia de VIH", declaró Winnie Byanyima, directora ejecutiva de la agencia de la ONU contra el sida, con sede en Ginebra.

Dijo que su organización instó a Gilead a compartir la patente de Sunlenca con un programa respaldado por la ONU que negocia amplios contratos que permiten a los fabricantes de medicamentos genéricos fabricar versiones baratas de fármacos para los países más pobres de todo el mundo. Como tratamiento contra el VIH, el fármaco cuesta más de 40.000 $ al año en EE.UU., aunque lo que pagan los particulares varía.

La Dra. Helen Bygrave, de Médicos Sin Fronteras, afirmó en un comunicado que las inyecciones podrían "invertir la epidemia si se pusieran a disposición de los países con mayor índice de nuevas infecciones". Instó a Gilead a publicar un precio para Sunlenca que fuera asequible para todos los países.

En una declaración del mes pasado, Gilead dijo que era demasiado pronto para decir cuánto costaría Sunlenca para la prevención en los países más pobres. El Dr. Jared Baeten, Vicepresidente Senior de Desarrollo Clínico de Gilead, dijo que la empresa ya estaba hablando con los fabricantes de genéricos y comprendía lo "profundamente importante que es que nos movamos con rapidez."

Otra inyección para prevenir el VIH, Apretude, que se administra cada dos meses, está aprobada en algunos países, entre ellos África. Se vende por unos 180 $ anuales por paciente, lo que sigue siendo demasiado caro para la mayoría de los países en desarrollo.

Byanyima afirmó que entre las personas que más necesitan una protección duradera se encuentran las mujeres y niñas víctimas de violencia doméstica y los hombres homosexuales en países donde las relaciones entre personas del mismo sexo están penalizadas. Según ONUSIDA, el 46% de las nuevas infecciones por VIH en el mundo en 2022 se produjeron en mujeres y niñas, que tenían tres veces más probabilidades de contraer el VIH que los varones en África.

Byanyima comparó la noticia sobre Sunlenca con el descubrimiento hace décadas de fármacos contra el SIDA que podían hacer que la infección por VIH pasara de ser una sentencia de muerte a una enfermedad crónica. Por aquel entonces, el presidente sudafricano Nelson Mandela suspendió las patentes para permitir un acceso más amplio a los fármacos; el precio bajó posteriormente de unos 10.000 $ anuales por paciente a unos 50 $.

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Olwethu Kemele, trabajadora sanitaria de la Fundación para la Salud Desmond Tutu, predijo que las inyecciones podrían aumentar el número de personas que acuden para la prevención del VIH y frenar la propagación del virus. Dijo que las jóvenes suelen esconder las píldoras para evitar las preguntas de novios y familiares. "Esto dificulta que las chicas continúen", afirmó.

En un informe sobre el estado de la epidemia mundial publicado esta semana, ONUSIDA afirma que en 2023 habrá menos personas infectadas por el VIH que en ningún otro momento desde finales de la década de 1980. A nivel mundial, el VIH infecta a unos 1,3 millones de personas cada año y mata a más de 600.000, principalmente en África. Aunque en África se han hecho progresos significativos, las infecciones por VIH están aumentando en Europa del Este, América Latina y Oriente Medio.

En otra investigación presentada en la conferencia sobre el SIDA, Andrew Hill, de la Universidad de Liverpool, y sus colegas estimaron que una vez que se amplíe la producción de Sunlenca para tratar a 10 millones de personas, el precio debería bajar a unos 40 $ por tratamiento. Afirmó que era fundamental que las autoridades sanitarias tuvieran acceso a Sunlenca lo antes posible.

"Esto es lo más parecido a una vacuna contra el VIH", dijo.