Un veterano de la Marina impulsa el uso de terapias asistidas por psicodélicos para el TEPT
Juliana Mercer, directora de política pública de la organización sin ánimo de lucro Healing Breakthrough de San Diego, habla de cómo el tratamiento con MDMA puede mejorar los problemas de salud mental de los veteranos.
Esta historia habla del suicidio. Si tú o alguien que conoces tenéis pensamientos suicidas, ponte en contacto con el Teléfono de Ayuda para Suicidios y Crisis llamando al 988 o al 1-800-273-TALK (8255).
Un grupo de expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) rechazó los tratamientos basados en MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) que suelen utilizarse en la atención a veteranos.
El 4 de junio, el comité consultivo votó 10-1 en contra de los beneficios generales de la MDMA cuando se utiliza para tratar el TEPT, según Associated Press.
Durante la audiencia de nueve horas de duración -celebrada en Silver Spring, Maryland-, el panel abordó algunas preocupaciones sobre los defectos de los estudios, la falta de claridad de los datos y los efectos secundarios potencialmente perjudiciales, lo que condujo a otra votación de 9-2 en contra de la eficacia del fármaco.
La solicitud de fármaco para terapias asistidas por psicodélicos fue presentada por Lykos Therapeutics en California a principios de este año.
"Cuando oí el veredicto, sólo podía pensar en las esperanzas de esos veteranos truncadas... y en no tener una solución para ellos", dijo un defensor. (iStock)
La empresa expresó su decepción por la decisión de la FDA en una declaración el 4 de junio.
"Estamos decepcionados por la votación de hoy, dada la urgente necesidad insatisfecha en el TEPT, y apreciamos que el comité se enfrentara a una tarea desafiante y atípica, que consistía en evaluar un enfoque terapéutico que combina la terapia farmacológica (MDMA) y la intervención psicológica", declaró la directora general de Lykos Therapeutics, Amy Emerson.
"Estamos decepcionados por la votación de hoy, dada la urgente necesidad insatisfecha".
"Seguimos comprometidos a trabajar con la FDA para abordar las cuestiones pendientes, de modo que podamos encontrar un camino que garantice la introducción responsable y cuidadosa de la terapia asistida con MDMA en el sistema sanitario, en caso de que se apruebe."
En una declaración enviada a Fox News Digital, la FDA se hizo eco de la intención de una revisión en curso de la solicitud del fármaco.
"La FDA agradece la aportación del Comité Consultivo de Fármacos Psicofarmacológicos", escribió un portavoz de la FDA en un correo electrónico. "Tras la reunión, el personal de carrera de la FDA tendrá en cuenta las aportaciones del comité al continuar su revisión de la solicitud de nuevo medicamento".
Un panel de la FDA ha rechazado los tratamientos basados en MDMA para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) que se utilizan a menudo en la atención a veteranos. (iStock)
Juliana Mercer, veterana de 16 años del Cuerpo de Marines y directora de la organización sin ánimo de lucro Healing Breakthrough, con sede en San Diego, ha sido una destacada defensora de las terapias asistidas por psicodélicos para tratar los problemas de salud mental.
En una entrevista con Fox News Digital, Mercer dijo que el veredicto le sentó como un "gran golpe en las tripas".
Y añadió: "Cuando oí el veredicto, sólo podía pensar en las esperanzas de esos veteranos truncadas... y en no tener una solución para ellos."
En la audiencia, Mercer dijo que había "bastantes grandes organizaciones de veteranos que compartían la gran necesidad de una solución para el TEPT".
"También hubo veteranos individuales que se habían sometido a la terapia y hablaron de este tratamiento que les salvó la vida", añadió.
La marine estadounidense Juliana Mercer aparece en una foto desplegada en la provincia de Helmand, Afganistán, en 2010. La ahora veterana también luchó contra el TEPT. (Juliana Mercer)
Un veterano de la Infantería de Marina habló al grupo sobre las llamadas telefónicas que ha recibido de veteranos preguntando: "¿Cómo puedo conseguir este tratamiento?".
"Recibo esas mismas llamadas", dijo Mercer. "Los veteranos han oído que esto funciona. Han visto los datos y la ciencia, y han estado esperando desesperadamente esta aprobación."
Tras la decisión, Mercer declaró: "Se me hizo un nudo en el estómago al pensar en aquellos veteranos... que compartieron su testimonio. Tardé unas 48 horas en pasar básicamente de la pena a reconocer que teníamos una batalla cuesta arriba, y que estaba dispuesta a hacer todo lo necesario para ganar esta lucha."
Juliana Mercer, en la foto, testificó en el Capitolio en noviembre de 2023 para defender las terapias asistidas con psicodélicos ante el Comité de Asuntos de los Veteranos de la Cámara de Representantes. (Juliana Mercer)
Mercer señaló que la conversación con el comité asesor se desvió de los datos y los hechos hacia una "conversación sobre el abuso de drogas, la integridad y la motivación".
"Decían que no había suficientes datos y hechos para aprobarlo, básicamente", dijo. "Es la primera vez que tenemos algo que realmente tiene ciencia y datos detrás para curar o eliminar un diagnóstico de TEPT, y se niegan a mirarlo".
Mercer dijo que "mantiene la esperanza" de que se anule esta decisión. "Hace más de 20 años que no tenemos un nuevo fármaco para el TEPT. Y los que tenemos no son tan eficaces como necesitamos".
"Hay un enorme inconveniente en términos de usos recreativos no regulados".
"Estamos perdiendo más de 6.000 veteranos al año. Hemos perdido más de 130.000 veteranos aquí en suelo estadounidense por suicidio desde 2001, desde que empezó la guerra global contra el terrorismo."
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El Departamento de Asuntos de los Veteranos (VA) tiene actualmente en marcha 13 ensayos basados en MDMA, según Mercer.
Como esta decisión no es la definitiva, la FDA dijo que seguirá trabajando con Lykos Therapeutics para abordar sus preocupaciones hasta la nueva fecha límite de decisión, el 9 de agosto.
Tanto la MDMA como las terapias asistidas con psilocibina (también conocidas como éxtasis y setas mágicas) serán estudiadas por la VA. (iStock)
En una declaración enviada a Fox News Digital, el secretario de prensa de la VA, Terrence Hayes, dijo que, aunque la agencia de Washington D.C. sigue "de cerca" las decisiones de la FDA, la VA "no puede hacer comentarios sobre las recomendaciones del comité asesor de la FDA ni sobre la decisión pendiente de la FDA sobre la solicitud de un nuevo medicamento".
"El VA está comprometido con la investigación de alta calidad que promueva de forma segura la salud de los veteranos de nuestra nación", escribió Hayes.
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"En consonancia con este objetivo, tal como se anunció en enero, el VA tiene previsto realizar estudios adicionales bajo protocolos estrictos en diversas instalaciones para evaluar si la psicoterapia en combinación con compuestos como la MDMA y la psilocibina son eficaces para tratar a los veteranos con trastorno de estrés postraumático y otras afecciones mentales."
"Estamos perdiendo más de 6.000 veteranos al año", dijo un defensor. "Hemos perdido más de 130.000 veteranos aquí en suelo estadounidense por suicidio desde 2001, desde que empezó la guerra global contra el terrorismo". (iStock)
Hayes añadió: "VA puede proporcionar financiación de investigación de la agencia a estudios más amplios que investiguen estas terapias novedosas, incluidas las que impliquen formas novedosas de administrar la terapia con la intención de lograr el máximo beneficio para los Veteranos, al tiempo que se minimizan los riesgos."
El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina del Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , entrevistó a dos de los principales investigadores del país sobre psicodélicos.
Habló con la Dra. Rachel Yehuda, fundadora y directora del Centro de Psicoterapia Psicodélica e Investigación del Trauma del Monte Sinaí de Nueva York, y con el Dr. Charles Marmar, director del programa de investigación del TEPT de la NYU Langone, a principios de este año.
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"Están de acuerdo en que existe potencial terapéutico si se estudia con mucho cuidado y bajo una orientación médica muy estricta, pero hay un enorme inconveniente en cuanto a los usos recreativos no regulados", declaró Siegel a Fox News Digital en su momento.
"Ambos médicos ven un probable valor terapéutico a los psicodélicos si son manejados cuidadosamente por expertos médicos".