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Una pastilla para el colesterol que supone un gran avance obtiene la aprobación de la FDA tras reducir el LDL casi un 60 %
Por Melissa Rudy
Publicado el 17 de julio de 2026
Millones de estadounidenses con colesterol alto ya tienen una nueva opción de tratamiento, ya que la FDA ha aprobado el primer inhibidor oral de la PCSK9 que se toma una vez al día.
Merck, el fabricante de Lipfendra (enlicitida) con sede en Nueva Jersey, anunció la aprobación el jueves.
Lipfendra bloquea la acción de la PCSK9, una proteína natural que influye en la forma en que el hígado elimina el colesterol LDL («malo») del torrente sanguíneo.
«La PCSK-9 es una proteína que actúa en el hígado e impide que se reciclen los receptores de LDL, lo que hace que aumente el colesterol malo en la sangre», explicó el Dr. Marc Siegel, analista médico Fox News , a Fox News .
Millones de estadounidenses con colesterol alto ya tienen una nueva opción de tratamiento, ya que la FDA ha aprobado el primer inhibidor de la PCSK9 oral de una sola toma diaria. (iStock)
«En la época de las cavernas, esto nos venía bien cuando éramos cazadores-recolectores y no siempre teníamos comida, pero ahora lo que hace es formar placas que provocan directamente enfermedades cardíacas».
Merck ha declarado que el medicamento está autorizado como tratamiento complementario a la dieta y a otras terapias para reducir el colesterol LDL en adultos con colesterol alto, incluidas las formas hereditarias de colesterol alto.
En los ensayos clínicos de fase III, se demostró que Lipfendra reduce el colesterol LDL hasta en un 60 % en pacientes que siguen un tratamiento con estatinas.
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«Esto supone más o menos el doble del efecto de las estatinas», señaló Siegel.
Según informó Merck, el medicamento se toleró muy bien en los dos ensayos de fase III. En el estudio más amplio, con una amplia población de pacientes, el perfil de efectos secundarios fue similar al del placebo. En un estudio más reducido con pacientes que padecían una forma genética de colesterol alto, los investigadores indicaron que un pequeño número de pacientes sufrió diarrea y mareos.
Según Merck, la pastilla se toleró bien en general durante los ensayos. Los efectos secundarios más comunes fueron diarrea y mareos, mientras que los efectos secundarios graves y las interrupciones del tratamiento se dieron en proporciones similares a las del grupo del placebo. (iStock)
Las estatinas, que actúan bloqueando una enzima del hígado que el cuerpo utiliza para producir colesterol, son los medicamentos para reducir el colesterol que más se recetan, según la Asociación Americana del Corazón.
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Para mucha gente, las estatinas son eficaces por sí solas. Pero para algunos pacientes con niveles muy altos de colesterol, formas hereditarias de colesterol alto o efectos secundarios adversos al tomar estatinas, puede ser necesario otro medicamento —como un inhibidor de la PCSK9, por ejemplo, Lipfendra—, según la AHA.
Lipfendra bloquea la acción de la PCSK9, una proteína natural que influye en la forma en que el hígado elimina el colesterol LDL («malo») del torrente sanguíneo. (iStock)
Hasta ahora, los inhibidores de la PCSK9 —como Repatha y Praluent— solo estaban disponibles en forma de inyecciones, un factor que, según los expertos, podría haber contribuido a que no se utilizaran lo suficiente.
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«Repatha, la versión inyectable, es muy útil y tiene pocos efectos secundarios», señaló Siegel. «La versión oral, Lipfendra, también se tolera bien y es igual de eficaz».
Se necesitan más estudios para determinar si Lipfendra también reduce el riesgo de infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares. Según ha declarado Merck, se espera que los resultados de un gran ensayo clínico estén disponibles en 2029. (Merck & Co.)
Se necesitan más estudios para determinar si Lipfendra también reduce el riesgo de infartos, accidentes cerebrovasculares y muertes cardiovasculares. Según ha declarado Merck, se espera que los resultados de un gran ensayo clínico estén disponibles en 2029.
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«Steve Nissen, que lleva mucho tiempo al frente del departamento de cardiología preventiva de la Clínica Cleveland, me dice que, en lo que respecta al colesterol LDL, cuanto más bajo, mejor, sobre todo en las personas con riesgo de padecer enfermedades cardíacas», añadió Siegel.
https://www.foxnews.com/health/game-changing-cholesterol-pill-wins-fda-approval-cutting-ldl-nearly-60