Un estudio "impactante" cuestiona las creencias convencionales sobre la salud del corazón y el colesterol
El Dr. Nick Norwitz, director del estudio e investigador independiente de la Universidad de Oxford, comenta los sorprendentes resultados de un nuevo estudio sobre la relación entre las dietas cetogénicas y el riesgo de enfermedades cardiacas.
Los investigadores han descubierto un medicamento experimental que reduce significativamente una partícula parecida al colesterol que puede aumentar el riesgo de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares.
Muchos estadounidenses desconocen que en su sangre circulan niveles elevados de esta partícula, conocida como lipoproteína(a) o Lp(a).
La Lp(a) elevada no puede modificarse con cambios en el estilo de vida, y ha sido calificada como "una de las últimas fronteras intratables del riesgo cardiovascular" por la Clínica Cleveland, que dirigió el estudio.
Esta nueva investigación confirmó hallazgos anteriores que mostraban que el fármaco experimental -lepodisiran, fabricado por Eli Lilly, que financió el estudio- puede "silenciar" el principal gen responsable de sintetizar Lp(a).
(Según la Clínica Cleveland, también se están desarrollando otras terapias génicas experimentales con un mecanismo de acción similar).
Los investigadores han descubierto un medicamento experimental que reduce significativamente una partícula parecida al colesterol que puede aumentar el riesgo de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares. iStock)
Los resultados se publicaron en The New England Journal of Medicine y también se presentaron en la reunión anual del Colegio Americano de Cardiología el 30 de marzo.
Lo que hay que saber sobre la Lp(a)
Los niveles de lipoproteína(a) son elevados en aproximadamente el 20-25% de las personas de todo el mundo, según la Asociación Americana del Corazón.
Esto equivale aproximadamente a 64 millones de personas en EE.UU. y a 1.400 millones de personas en todo el mundo.
La Lp(a) comparte similitudes con otra lipoproteína a la que se dirigen los médicos para reducir el riesgo de enfermedad cardiaca, conocida como lipoproteína de baja densidad (LDL), a menudo denominada "colesterol malo".
Pero la lipoproteína(a) es más propensa a la acumulación de placa y a la formación de coágulos en las arterias que la LDL, según el autor principal, el Dr. Steven Nissen, director académico del Instituto Cardiaco, Vascular y Torácico de la Clínica Cleveland.
"La lipoproteína(a) es un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiaca que viene determinado en gran medida por la genética, es decir, se hereda", añadió a Fox News Digital el Dr. Deepak L. Bhatt, director del Hospital del Corazón Mount Sinai Fuster y profesor de medicina cardiovascular de la Facultad de Medicina Icahn del Mount Sinai de Nueva York. (No participó en el estudio).
Los niveles de lipoproteína(a) son elevados en aproximadamente el 20-25% de las personas de todo el mundo, según la Asociación Americana del Corazón. iStock)
La Lp(a) está determinada principalmente por diferencias en un gen, mientras que los niveles de colesterol LDL están influidos por múltiples genes.
"Es una diferencia muy grande, y el LDL tiene un componente ambiental mucho mayor", señaló Nissen.
"La Lp(a) es un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiaca que viene determinado en gran medida por la genética".
La dieta, el ejercicio y la pérdida de peso pueden ayudar a disminuir los niveles de LDL, pero no influyen en los niveles de Lp(a), dicen los expertos.
Y a diferencia del LDL, que puede reducirse con medicamentos como las estatinas, actualmente no existen tratamientos farmacológicos aprobados que reduzcan la Lp(a).
"No existe ninguna farmacoterapia aprobada para la lipoproteína(a) por las autoridades reguladoras de ningún país del mundo", confirmó Nissen.
Diseño del estudio
Los investigadores realizaron un ensayo clínico con 320 individuos de Alemania, Argentina, China, Dinamarca, España, EE.UU., Japón, México, Países Bajos y Rumanía entre el 11 de noviembre de 2022 y el 17 de abril de 2023.
Se asignó aleatoriamente a los participantes a recibir un placebo o una o dos inyecciones subcutáneas de lepodisiran.
La dieta, el ejercicio y la pérdida de peso pueden ayudar a disminuir los niveles de LDL, pero no influyen en los niveles de Lp(a), afirman los expertos. iStock)
El nivel normal de Lp(a) es inferior a 75 nanomoles por litro y el nivel medio de las personas que participaron en el ensayo era de unos 250 nanomoles por litro, dijo Nissen a Fox News Digital.
"Eran muy elevados: más del triple del límite superior de la normalidad", añadió.
Tras una inyección de la dosis más alta, los participantes mostraron una reducción de casi el 100% en los niveles de lipoproteína(a) a los seis meses.
Los que recibieron una segunda dosis a los seis meses mantuvieron una reducción de casi el 100% mark año.
En otras palabras, la terapia eliminó prácticamente toda la lipoproteína(a) de la sangre, según Nissen.
A diferencia del colesterol tradicional, que los médicos suelen controlar a lo largo del tiempo, la lipoproteína(a) sólo debe controlarse una vez en la vida. iStock)
Los cardiólogos afirman que, en última instancia, estos hallazgos podrían ayudar a tratar a millones de estadounidenses que tienen niveles elevados de Lp(a).
"Los resultados son muy impresionantes", dijo Bhatt.
Limitaciones potenciales
Los investigadores observaron que no hubo problemas de seguridad importantes, pero el 12% de los participantes informaron de reacciones leves en el lugar de la inyección.
El estudio sólo contó con unos pocos participantes negros, una población que necesita más investigación, ya que es más probable que tengan concentraciones elevadas de lipoproteína(a) que las personas blancas, según estudios anteriores.
(Para abordar esta preocupación, los investigadores están inscribiendo a muchos más pacientes negros en su ensayo clínico de fase 3, de mayor envergadura).
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Otra limitación fue que en el ensayo sólo se administraron dos dosis de lepodisiran, por lo que no se conoce el efecto de más dosis.
El estudio tampoco demostró que reducir los niveles de Lp(a) redujera también el riesgo de infartos de miocardio y accidentes cerebrovasculares, señalaron expertos externos.
Tanto la Sociedad Europea de Cardiología como la Asociación Nacional de Lípidos de EE.UU. recomiendan que todos los adultos comprueben sus niveles de Lp(a). iStock)
"Se necesita un ensayo de fase 3 que pruebe el impacto clínico de este fármaco para ver si la gran reducción de Lp(a) se traduce en menores tasas de infarto de miocardio", dijo Bhatt.
Nissen confirmó que el ensayo de fase 3 para abordar esta cuestión ya está en marcha.
"Sea cual sea tu nivel a los 24 años, será el mismo a los 64: no cambia, porque es genético".
Tanto la Sociedad Europea de Cardiología como la Asociación Nacional de Lípidos de EE.UU. recomiendan que todos los adultos comprueben sus niveles de Lp(a).
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"Llevo muchos años comprobando los niveles de Lp(a) en todos los pacientes", dijo Bhatt.
Pero a diferencia del colesterol tradicional, que los médicos suelen controlar a lo largo del tiempo, Nissen señaló que la lipoproteína(a) sólo debe controlarse una vez en la vida.
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"Sea cual sea tu nivel a los 24 años, será el mismo a los 64: no cambia, porque es genético", dijo.
"Así que sólo necesitas contraerla una vez, y si la contraes pronto en la vida, entonces sabes que estás en riesgo y puedes vivir tu vida en consecuencia".