Un veterano de la marina pregona los beneficios de los fármacos psicodélicos para el TEPT mientras la FDA estudia la aprobación de la MDMA
Algunos expertos y la VA apoyan el MDMA, también conocido como éxtasis, para el tratamiento de la salud mental - pero otros instan a la cautela
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Los enfermos de TEPT podrían tener pronto una nueva vía de alivio.
Lykos Therapeutics, anteriormente MAPS PBC, ha presentado una solicitud de autorización de la FDA para terapias asistidas por psicodélicos.
{{#rendered}} {{/rendered}}A partir del 12 de diciembre de 2023, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) tenía 60 días para responder con su esperado veredicto, según un comunicado de prensa del 10 de enero de Lykos, que tiene su sede en California.
Si se aprueba, la Dirección Estadounidense Antidroga (DEA) tendría que reclasificar (recategorizar) la MDMA -también conocida como éxtasis- para hacerla legal para uso médico con receta.
{{#rendered}} {{/rendered}}El Departamento de Asuntos de los Veteranos (VA) también anunció el 5 de enero que ha publicado propuestas para que los investigadores del VA estudien el uso de compuestos psicodélicos, incluidos el MDMA y la psilocibina (setas mágicas), cuando se utilizan junto con la psicoterapia para tratar el TEPT y la depresión.
Tanto la MDMA como las terapias asistidas con psilocibina (también conocidas como éxtasis y setas mágicas) serán estudiadas por la VA. (iStock)
La VA confirmó en un correo electrónico a Fox News Digital que esta investigación será la primera de este tipo desde la década de 1960.
Aunque algunas personas tienen dudas, una veterana de 16 años del Cuerpo de Marines, Juliana Mercer, ha sido una destacada defensora de las terapias asistidas por psicodélicos para tratar los problemas de salud mental.
{{#rendered}} {{/rendered}}Mercer, que vive en San Diego, es director de defensa de los veteranos y de política pública en Healing Breakthrough, una organización que aspira a que se adopte la terapia asistida con MDMA en el sistema de la VA.
En una entrevista con Fox News Digital, el veterano señaló que la terapia con MDMA ha demostrado una eficacia del 71% en la eliminación del TEPT en dos ensayos clínicos de fase 3.
{{#rendered}} {{/rendered}}Mercer espera recibir "muy pronto" una respuesta de la FDA sobre su decisión, y afirma que confía en que la agencia dé luz verde al fármaco.
La veterana del Cuerpo de Marines Juliana Mercer, de San Diego, ha sido una destacada defensora de las terapias asistidas por psicodélicos para tratar los problemas de salud mental. "La MDMA es la punta de la lanza", dijo. "Me entusiasma". (Juliana Mercer)
"Estamos bastante seguros y optimistas de que se aprobará", dijo. "Y una vez que eso ocurra, habrá que hacer algunos trámites más para prever que la MDMA pueda ser recetada por los profesionales sanitarios a mediados o finales de 2024".
Cuando se contactó con la FDA en busca de comentarios, ésta dijo a Fox News Digital que no puede hablar de la existencia o el estado de ninguna solicitud pendiente.
{{#rendered}} {{/rendered}}Curación "de la noche a la mañana
Mercer, que pasó despliegues en Irak y Afganistán, luchó contra el TEPT hasta que "llegó a un punto crítico" en 2019, dijo.
La veterana buscó terapia de conversación, que le ayudó a "no sentirse tan sola", pero no le ayudó a "atajar el problema" de raíz, señaló.
{{#rendered}} {{/rendered}}Tras ser presentado a una organización sin ánimo de lucro de Florida, Heroic Hearts Project, Mercer pudo acceder a la terapia psicodélica fuera de Estados Unidos.
Mercer (en la foto de la derecha durante el despliegue) dijo que cree que es "importante" que la VA esté preparada para poner en marcha este programa "una vez que esté aprobado por la FDA". (Juliana Mercer)
"Después de esa curación que fue casi de la noche a la mañana, junto con la terapia de conversación que estaba haciendo y con un entrenador psicodélico, pude llegar a la causa raíz, y también recuperar mi alegría y mi amor y volver a trabajar con la comunidad de veteranos", dijo a Fox News Digital.
Mercer dijo que su experiencia se convirtió en el "catalizador" de su defensa del acceso a la terapia, como declaró recientemente durante una audiencia celebrada el 14 de noviembre en el Capitolio.
{{#rendered}} {{/rendered}}Se dirigió al Comité de Asuntos de los Veteranos de la Cámara de Representantes para hablar de la eficacia de estas terapias, afirmando que los resultados de los ensayos "no pueden ser exagerados".
Mercer declaró a Fox News Digital que cree que es "una enorme injusticia" que "no haya nada que funcione" en EEUU para los veteranos en apuros.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Sentí que tenía que gritarlo a los cuatro vientos y encontrar la manera de ponerlo a disposición de mis hermanos y hermanas veteranos", dijo.
"La epidemia de suicidios nos está matando a un ritmo superior al índice de mortalidad de 20 años de guerra", añadió Mercer. "Estamos perdiendo más de 6.000 veteranos al año por suicidio".
Diecisiete veteranos mueren cada día por suicidio, según datos de la VA. (iStock)
En un comunicado de prensa sobre la puesta en marcha de la investigación psicodélica, el Secretario de la VA, Denis McDonough, escribió que los veteranos de Estados Unidos "merecen la mejor atención, y la VA apoya constantemente las innovaciones para ofrecerla".
{{#rendered}} {{/rendered}}Y añadió: "Se trata de un paso importante para explorar la eficacia de un posible nuevo conjunto de tratamientos prometedores que podrían mejorar la salud y la calidad de vida de los veteranos."
El Dr. Shereef Elnahal, subsecretario de Sanidad de la VA, comentó en el mismo comunicado que los veteranos y los investigadores de la VA llevan tiempo hablando de la "promesa potencial de los psicodélicos para tratar afecciones de salud mental".
{{#rendered}} {{/rendered}}"Ahora tenemos la oportunidad de estudiar este método potencial para tratar a los veteranos con TEPT y depresión mayor en todo el país", escribió.
Juliana Mercer en el Capitolio en noviembre de 2023 defendió las terapias asistidas con psicodélicos ante el Comité de Asuntos de los Veteranos de la Cámara de Representantes. (Juliana Mercer)
La terapia con MDMA es el primero de estos tratamientos novedosos que se considera para su aprobación por la FDA, detalló Mercer, afirmando que dos tercios de los pacientes ya no cumplen los requisitos para el diagnóstico de TEPT tras el tratamiento.
{{#rendered}} {{/rendered}}Otra opción psicodélica es la psilocibina, también conocida como "setas mágicas".
También ha mostrado resultados prometedores al entrar en los ensayos clínicos de fase 3.
La psilocibina, u hongos mágicos, acaba de entrar en la Fase 3 de los ensayos clínicos. (iStock)
Dado que la aprobación de las terapias asistidas con psilocibina podría producirse "dentro de unos años", Mercer afirmó que la posible aprobación de la MDMA es la "punta de la lanza" cuando se trata de salvar la vida de los veteranos.
{{#rendered}} {{/rendered}}Cómo funciona
La medicación MDMA se administra por vía oral dentro de una clínica durante una sesión de aproximadamente ocho horas, según Mercer, con la orientación de un profesional de la salud mental.
El paciente se somete a terapia de conversación durante un mes antes de recibir la medicación, y otro mes después.
{{#rendered}} {{/rendered}}La VA está estudiando ampliar las opciones de terapia de conversación más allá de las sesiones individuales, para incluir conversaciones en grupo y sesiones con personas significativas, señaló Mercer.
El Dr. Yuval Neria, director del Programa de Investigación y Tratamiento del TEPT de la Universidad de Columbia, en Nueva York, compartió su optimismo sobre este modo de terapia con Fox News Digital.
Experto mundial en TEPT, el Dr. Yuval Neria es catedrático de Psicología Médica en los Departamentos de Psiquiatría y Epidemiología del Centro Médico de la Universidad de Columbia, en Nueva York. Afirma que existe "una aguda falta de tratamientos eficaces" para los veteranos estadounidenses con TEPT. (Yuval Neria)
"Los veteranos con TEPT sufren multitud de problemas interpersonales, como TEPT, depresión, graves dificultades en las relaciones con sus parejas, deterioro funcional y suicidio", afirmó. "Sin embargo, existe una grave carencia de tratamientos eficaces, sobre todo en el entorno de las VA".
{{#rendered}} {{/rendered}}Algunas terapias para el TEPT que se consideran el "patrón oro" requieren que los veteranos "revivan sus traumas", dijo Neria, lo cual "no es preferible entre muchos".
"Como consecuencia, existe una elevada tasa de abandono de las terapias de conversación tradicionales (del 36% al 68% según la modalidad)", señaló.
{{#rendered}} {{/rendered}}La posible aprobación por parte de la FDA del tratamiento con MDMA representa un "paso prometedor", afirmó Neria.
"Muchos veteranos buscan una experiencia 'trascendente' mayor para contrarrestar su experiencia traumática", dijo. "Buscan pulsar el botón de 'reinicio', y esperan que los psicodélicos lo hagan rápidamente, con poco esfuerzo por parte del veterano".
Un veterano señaló el "estigma" que rodea tanto al MDMA como a la psilocibina, ya que las drogas han sido criminalizadas por el gobierno tras su irrupción en la "escena de las fiestas" durante las décadas de 1970 y 1980. (iStock)
"La MDMA parece mejorar de forma sinérgica no sólo los síntomas del TEPT, sino también el contexto relacional entre los pacientes con TEPT, sus parejas y sus familiares, lo que permite una mejora sostenida a través de unas relaciones mejoradas y reforzadas", añadió.
{{#rendered}} {{/rendered}}Romper el estigma de las "drogas de fiesta
Mercer dijo que cree que cualquier escepticismo en torno a los beneficios de las terapias asistidas con psicodélicos podría deberse a su criminalización tras su irrupción en la "escena de las fiestas" durante las décadas de 1970 y 1980.
"Nuestro gobierno, en lugar de intentar averiguar cómo mantenerla segura o mantenerla en los dispensarios, se limitó a programarla", dijo. "Así que existe un estigma en torno a la MDMA y la psilocibina".
(La DEA clasifica las drogas en diferentes categorías, o listas, para designar su "uso médico aceptable o su potencial de dependencia").
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"Las conversaciones difíciles han sido más fáciles ahora que disponemos de ciencia que respalda la eficacia y la seguridad de este tipo de sustancias", dijo también Mercer.
Riesgos y beneficios
Aunque Mercer predice que la aprobación de la FDA podría erradicar algunos estigmas y educar al público, anima a los veteranos a "investigar" antes de participar en tratamientos asistidos con psicodélicos.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Habla también con otros veteranos que hayan pasado por el proceso", aconsejó Mercer. "Hay muchas comunidades ahí fuera... que pueden ayudar a los veteranos a navegar y responder a sus preguntas".
La marine estadounidense Juliana Mercer aparece en una foto durante su despliegue en la provincia de Helmand, Afganistán, en 2010. (Juliana Mercer)
El Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina del Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , entrevistó recientemente a dos de los principales investigadores del país sobre psicodélicos: la Dra. Rachel Yehuda, fundadora y directora del Centro de Psicoterapia Psicodélica e Investigación del Trauma del Monte Sinaí de Nueva York, y el Dr. Charles Marmar, director del programa de investigación del TEPT del NYU Langone.
"Están de acuerdo en que existe potencial terapéutico si se estudia con mucho cuidado y bajo una orientación médica muy estricta, pero hay un enorme inconveniente en cuanto a los usos recreativos no regulados", declaró Siegel a Fox News Digital.
{{#rendered}} {{/rendered}}Dos de los mayores expertos del país en psicodélicos ven "un probable valor terapéutico si lo gestionan cuidadosamente expertos médicos", señaló el Dr. Marc Siegel, de Nueva York. (iStock)
Yehuda dijo que parte del efecto podría deberse a la experiencia alucinatoria extracorpórea, mientras que Marmar dijo que el beneficio es puramente farmacológico y que se puede obtener el mismo impacto sin el colocón, relató Siegel.
"Ambos médicos ven un probable valor terapéutico a los psicodélicos si son administrados cuidadosamente por expertos médicos", añadió Siegel.
Ryan Moss, director científico de Filament Health, una empresa canadiense de desarrollo de fármacos psicodélicos naturales en fase clínica, subrayó que es importante administrar psicodélicos en un entorno seguro cuando se tratan enfermedades mentales.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Las experiencias psicodélicas pueden presentar a veces ansiedad, alucinaciones y paranoia", dijo Moss a Fox News Digital. "Algunos pacientes que utilizan psicodélicos tradicionales han informado de haber experimentado acontecimientos cardiovasculares adversos durante los ensayos clínicos".
"Las experiencias psicodélicas a veces pueden presentar ansiedad, alucinaciones y paranoia", dijo un experto a Fox News Digital. (iStock)
Para mitigar estos riesgos, Moss recomendó que los participantes en ensayos clínicos recibieran una preparación minuciosa y fueran supervisados por profesionales formados durante las sesiones.
"No se sabe con certeza qué controles se impondrán a estas terapias tras la aprobación de la FDA, pero está claro que tomar estos psicodélicos de forma aislada, sin la estructura y la presencia de profesionales capacitados, no demuestra la eficacia que se observa en los ensayos clínicos y puede conllevar un riesgo significativo", añadió.
Esperanza de cambio
"Hemos hecho mucho para solucionar este problema, ya sea ayudándoles con el empleo o la educación, con actividades recreativas, haciéndoles participar en sus comunidades... y nada ha movido la aguja en esta crisis de atención a la salud mental", declaró Mercer a Fox News Digital.
Como las tasas de suicidio de veteranos y de personas sin hogar siguen aumentando, el veterano sugirió que la terapia asistida con MDMA podría ser "la luz al final del túnel".
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Mercer predijo: "Creo que una vez que podamos curar a nuestros veteranos de su trastorno de estrés postraumático y otras afecciones mentales, veremos un descenso de los suicidios y de los sin techo... y veremos a los veteranos trabajando y formando parte de sus comunidades y convirtiéndose de nuevo en líderes".
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