ROBERT KENNEDY JR.: El futuro de la medicina debería construirse en Estados Unidos
Bajo el liderazgo del presidente Trump, el HHS está recuperando el liderazgo de Estados Unidos en la investigación clínica
{{#rendered}} {{/rendered}}Estados Unidos debería seguir liderando el mundo en investigación clínica e innovación médica.
En cambio, estamos perdiendo terreno.
Un estudio reciente ha revelado que China ahora lleva a cabo más ensayos clínicos en fase inicial que Estados Unidos. En 2025, las empresas chinas representaban casi la mitad de la actividad mundial en acuerdos de licencia farmacéutica. Estas tendencias deberían preocupar a todos los estadounidenses.
{{#rendered}} {{/rendered}}Desde hace casi 80 años, los ensayos clínicos han impulsado el progreso médico. Convierten los descubrimientos científicos en tratamientos que salvan vidas. Permiten determinar si las nuevas terapias son seguras y eficaces. Aportan la evidencia que los médicos, los pacientes y las autoridades reguladoras utilizan para tomar decisiones.
Pero los ensayos clínicos no solo sirven para generar datos científicos.
{{#rendered}} {{/rendered}}Atraen inversiones, talento científico y la infraestructura necesaria para impulsar la innovación del futuro.
Cuando la investigación clínica se traslada al extranjero, esas ventajas suelen ir con ella.
Los ensayos clínicos en fase inicial son importantes porque determinan dónde se prueban, perfeccionan y validan las nuevas tecnologías. Influyen en dónde se expanden las empresas, dónde se desarrolla la experiencia y qué países liderarán la próxima generación de innovación médica.
{{#rendered}} {{/rendered}}Estados Unidos no puede permitirse perder esta ventaja estratégica.
La investigación clínica genera puestos de trabajo altamente cualificados, permite a los pacientes acceder antes a terapias innovadoras y refuerza un sector que influye directamente en la prosperidad económica, la salud pública y la seguridad nacional.
Estados Unidos no debería perder la investigación clínica por culpa de obstáculos que estamos en condiciones de eliminar.
{{#rendered}} {{/rendered}}Bajo el liderazgo Donald presidente Donald , el Departamento de Salud y Servicios Humanos está tomando medidas.
Hoy, la FDA, los NIH, los CMS, la ONC, la ARPA-H y la Oficina del Inspector General del HHS han puesto en marcha una iniciativa coordinada para reforzar el sector de la investigación clínica en Estados Unidos y atraer más investigación clínica e inversión al país.
En la FDA, el comisionado en funciones Kyle y los altos cargos de la agencia están dejando claras las expectativas para los promotores, agilizando el desarrollo de la fase 1 y poniendo en marcha un programa piloto para acelerar los ensayos clínicos en fase inicial. La FDA calcula que estos cambios podrían reducir los plazos de desarrollo entre 6 y 12 meses. La agencia también ha aclarado que, en muchos casos, un ensayo clínico de alta calidad respaldado por pruebas confirmatorias puede servir de base para la aprobación.
{{#rendered}} {{/rendered}}En los NIH, el director Jay está reforzando el apoyo a los ensayos clínicos informativos y con suficiente potencia estadística, al tiempo que impulsa la inteligencia artificial, los modelos basados en células humanas, los datos del mundo real y otras herramientas que puedan hacer llegar las terapias prometedoras a los pacientes de forma más eficiente. Los investigadores de los NIH también están aplicando las lecciones aprendidas de las terapias pioneras de edición genética personalizada y trabajando para agilizar los ensayos clínicos sobre el cáncer y mejorar la captación de participantes.
La Oficina del Coordinador Nacional está trabajando para que más pacientes que cumplan los requisitos puedan participar en ensayos clínicos a través de los historiales médicos electrónicos y otras herramientas digitales integradas en la atención sanitaria habitual.
{{#rendered}} {{/rendered}}ARPA-H está desarrollando tecnologías que permiten identificar antes las terapias prometedoras, detectar antes los problemas de seguridad, mejorar el diseño de los ensayos clínicos y reducir los costes de desarrollo.
La Oficina del Inspector General del HHS quiere saber qué opinas sobre si la normativa actual pone trabas innecesarias a la compensación de los participantes en ensayos clínicos, sin dejar de garantizar las medidas de protección contra el fraude y el abuso.
Estas iniciativas persiguen un objetivo muy claro: convertir a Estados Unidos en el mejor lugar del mundo para llevar a cabo investigación clínica y desarrollar nuevos medicamentos.
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El Gobierno no puede alcanzar ese objetivo por sí solo. Los investigadores, los sistemas sanitarios, los centros médicos universitarios, las empresas tecnológicas, las organizaciones de investigación por encargo y las empresas farmacéuticas tienen todos un papel que desempeñar. Si hay normativas, requisitos contractuales o prácticas institucionales que frenan la investigación sin mejorar la seguridad, queremos que nos lo cuentes. Estamos dispuestos a cuestionar las suposiciones y eliminar las barreras que ya no benefician a los pacientes, a la ciencia ni al interés público.
Al mismo tiempo, vamos a defender los principios que más importan. Los pacientes se merecen transparencia, consentimiento informado y la seguridad de que las decisiones médicas se basan en pruebas científicas rigurosas. Podemos acelerar la investigación clínica sin comprometer la integridad científica y ética.
{{#rendered}} {{/rendered}}Bajo el liderazgo del presidente Trump, el HHS está recuperando el liderazgo de Estados Unidos en el ámbito de la investigación clínica.
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Estamos modernizando los procesos obsoletos que frenan la innovación y sentando las bases para la próxima generación de avances médicos.
{{#rendered}} {{/rendered}}Seguiremos innovando. Seguiremos liderando.