Prueban un implante cerebral para la epilepsia en una intervención quirúrgica de 20 minutos
Paradromics está pasando de la investigación a los ensayos clínicos.
Una startup estadounidense de neurotecnología llamada Paradromics está ganando terreno en el campo de las interfaces cerebro-ordenador, que está creciendo a pasos agigantados. La FDA ha aprobado su primer ensayo en humanos, diseñado para comprobar si su dispositivo totalmente implantable puede devolver la capacidad del habla a personas con parálisis. Este hito le da a Austin una posición sólida en un sector muy competitivo, y está marcando el futuro de la tecnología neuronal.
Paradromics ha obtenido la exención de dispositivo en fase de investigación (IDE) para el estudio de viabilidad inicial Connect-One, en el que se utiliza su interfaz cerebro-ordenador (BCI) Connexus. Se trata del primer estudio aprobado que investiga la recuperación del habla con un sistema totalmente implantable. El equipo de investigación quiere evaluar la seguridad del dispositivo y comprobar su eficacia a la hora de convertir la actividad neuronal en texto o en voz sintetizada.
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UN IMPLANTE CEREBRAL CONVIERTE LOS PENSAMIENTOS EN ÓRDENES DIGITALES
Cómo funciona el implante cerebral

El implante utiliza cientos de electrodos minúsculos para captar señales detalladas de la corteza motora, donde el cerebro genera los sonidos y forma las palabras. (Paradromics)
Paradromics ha desarrollado un dispositivo cerebral totalmente implantable centrado en el habla llamado Connexus BCI. La empresa lo ha diseñado para captar señales neuronales detalladas que permiten la comunicación en tiempo real a las personas que no pueden hablar. Este sistema utiliza electrodos de alta resolución y un sistema inalámbrico implantado para registrar la actividad de las neuronas individuales que intervienen en la formación del habla.
El Connexus BCI tiene un cuerpo de titanio con más de 400 electrodos de platino-iridio colocados justo debajo de la superficie del cerebro. Cada electrodo es más fino que un cabello humano. Estos electrodos registran los patrones de actividad neuronal en la corteza motora, donde el cerebro controla los labios, la lengua y la laringe.
Los cirujanos colocan el implante debajo de la piel y lo conectan mediante un cable fino a un transceptor inalámbrico situado en el pecho. Ese transceptor envía datos a través de un enlace óptico seguro a un segundo transceptor que se lleva puesto en el cuerpo. La unidad externa alimenta el sistema mediante carga inductiva, similar a la de los cargadores inalámbricos de teléfonos.
Las señales recogidas se envían luego a un ordenador compacto que ejecuta modelos lingüísticos avanzados. Este analiza la actividad neuronal y la convierte en texto o en una voz sintética basada en las grabaciones anteriores del usuario.
Dentro del ensayo clínico con seres humanos de Paradromics BCI
El ensayo empieza con dos participantes. A cada uno se le colocará una matriz de electrodos de 7,5 milímetros de ancho, insertada 1,5 milímetros en la parte de la corteza motora que controla los labios, la lengua y la laringe. Durante las sesiones de entrenamiento, los voluntarios imaginarán que pronuncian frases mientras el dispositivo aprende las señales neuronales de cada sonido.
Este es el primer ensayo de interfaz cerebro-ordenador (BCI) que se centra específicamente en la generación de voz sintética en tiempo real. El estudio también analizará si el sistema es capaz de detectar movimientos imaginarios de las manos y traducir esas señales en el control del cursor.
Si los primeros resultados cumplen las expectativas, el ensayo podría ampliarse a diez personas. Es posible que a algunos participantes se les coloquen dos implantes para captar un conjunto más amplio de señales.
CÓMO UN PEQUEÑO IMPLANTE RETINIANO ESTÁ AYUDANDO A LAS PERSONAS A RECUPERAR LA VISTA
Cyberguy se puso en contacto con Paradromics para recabar sus comentarios y recibió la siguiente declaración:

Los investigadores están probando si el dispositivo cerebral totalmente implantable de Paradromics puede convertir la actividad neuronal en habla en tiempo real para personas con parálisis. (Synchron)
«La comunicación es una necesidad humana fundamental. Para las personas con discapacidad motora grave, la imposibilidad de expresarse ante sus familiares y amigos o de comunicar sus necesidades básicas les dificulta la vida. El estudio clínico aprobado por la FDA para la interfaz cerebro-ordenador Connexus es el primer paso hacia un futuro en el que la neurotecnología disponible en el mercado pueda devolver la capacidad de hablar con naturalidad y de usar un ordenador sin problemas.
El Connexus BCI, totalmente implantable, está diseñado para registrar señales cerebrales de neuronas individuales, captando las enormes cantidades de datos necesarias para aplicaciones de alto rendimiento, como la restauración del habla y acciones complejas con el ratón y el teclado. Fabricado con materiales de grado médico de probada eficacia, el Connexus BCI está diseñado para un uso diario a largo plazo y cuenta con el respaldo de más de tres años de registros preclínicos estables.
Cómo se compara Paradromics con otras empresas de BCI
Paradromics se une a Synchron y Neuralink a la cabeza de la carrera por las interfaces cerebro-ordenador (BCI) implantables. Synchron utiliza un dispositivo similar a un stent que se coloca en un vaso sanguíneo para registrar patrones neuronales generales. Neuralink utiliza hilos flexibles con múltiples puntos de registro para captar señales de gran ancho de banda procedentes de neuronas individuales.
Paradromics se sitúa a medio camino entre estos dos enfoques, ya que utiliza un sistema totalmente implantable que sigue captando los detalles de cada neurona. Los investigadores creen que este diseño podría ofrecer estabilidad a largo plazo para la comunicación cotidiana.
Qué significa esto para ti
Este avance podría suponer un gran cambio para las personas que han perdido la capacidad de hablar a causa de la ELA, un ictus o una lesión medular. Un sistema que convierta los pensamientos en palabras podría ayudarles a hablar en tiempo real y a recuperar su independencia. También podría permitir el control del ordenador sin necesidad de usar las manos, lo que mejoraría su vida cotidiana.
Si el ensayo tiene éxito, esta tecnología podría cambiar el funcionamiento de los dispositivos de comunicación asistida y acelerar el acceso de los pacientes a herramientas avanzadas.

Durante la prueba, los voluntarios imaginan que hablan mientras unos modelos avanzados de IA aprenden sus patrones neuronales y convierten esas señales en texto o en una voz sintética. (Paradromics)
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PRUEBAN UN IMPLANTE CEREBRAL PARA LA EPILEPSIA EN UNA INTERVENCIÓN QUIRÚRGICA DE 20 MINUTOS
Conclusiones clave de Kurt
Paradromics está avanzando con cautela, pero con determinación, hacia una comunicación práctica mediante interfaces cerebro-ordenador (BCI). La primera fase es modesta, pero significativa. Sienta las bases para dispositivos que podrían recuperar el habla con un flujo natural y tiempos de respuesta más rápidos. A medida que avancen más ensayos, este campo podría pasar de la fase experimental al uso cotidiano más rápido de lo que muchos esperan.
¿Confiarías en un dispositivo cerebral totalmente implantado si eso significara que una persona a la que quieres pudiera volver a comunicarse? Cuéntanoslo escribiéndonos a Cyberguy.com
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