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Los alérgicos a los alimentos tienen una nueva arma en su lucha contra los síntomas graves.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) ha dado luz verde al inyectable Xolair (omalizumab) para su uso en la disminución del riesgo de reacciones potencialmente mortales a determinados alimentos.
Xolair se aprobó para la "alergia alimentaria mediada por inmunoglobulina E en determinados adultos y niños de 1 año o más", anunció la FDA el 16 de febrero.
Se trata del primer medicamento que la FDA ha aprobado para reducir las reacciones alérgicas tras la exposición accidental a varios tipos de alimentos, declaró la agencia.
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El Dr. Robert A. Wood fue el investigador principal del estudio multicéntrico que condujo a la aprobación de la FDA.
"Las opciones de tratamiento, aparte de la evitación estricta, han sido muy limitadas para los millones de estadounidenses con alergias alimentarias graves", declaró Wood, director de la División de Alergia, Inmunología y Reumatología Pediátricas de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins de Baltimore (Maryland), a Fox News Digital.
La FDA ha dado luz verde al inyectable Xolair (omalizumab) para su uso en la disminución del riesgo de reacciones potencialmente mortales a determinados alimentos. (iStock)
"Las vidas de estos pacientes y sus familias suelen estar consumidas por el miedo a la exposición accidental a alérgenos alimentarios, e incluso con una evitación estricta, las exposiciones accidentales son frecuentes."
"La aprobación de Xolair para el tratamiento de la alergia alimentaria será muy significativa, y potencialmente incluso cambiará la vida de las personas con alergias alimentarias", añadió Wood.
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Kenneth Mendez, presidente y director general de la Fundación del Asma y la Alergia Foundation of America (AAFA), organización sin ánimo de lucro con sede en Maryland, no participó en la investigación sobre el medicamento, pero habló con Fox News Digital sobre la reciente aprobación.
"El estrés de vivir con alergias alimentarias puede pesar mucho sobre las personas y sus familias, sobre todo al afrontar acontecimientos como las fiestas de cumpleaños de los niños, los almuerzos escolares y las cenas navideñas con amigos y familiares", dijo Méndez.
"Dada la creciente prevalencia de las alergias alimentarias, esta noticia ofrece esperanza a los muchos niños y adultos que pueden beneficiarse de una nueva forma de ayudar a controlar sus alergias alimentarias."
La leche, los huevos, el pescado, los mariscos crustáceos, el trigo, la soja, los cacahuetes y los frutos secos son los responsables de las reacciones alérgicas más graves en EE.UU. (iStock)
Las personas deben seguir evitando los alimentos a los que son alérgicas, aunque tomen Xolair, señaló la FDA en el anuncio.
"Este nuevo uso aprobado de Xolair proporcionará una opción de tratamiento para reducir el riesgo de reacciones alérgicas perjudiciales entre ciertos pacientes con alergias alimentarias mediadas por IgE", declaró en un comunicado de prensa de la FDA la doctora Kelly Stone, directora asociada de la División de Neumología, Alergia y Cuidados Críticos del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
"Aunque no eliminará las alergias alimentarias ni permitirá a los pacientes consumir libremente los alérgenos alimentarios, su uso repetido ayudará a reducir el impacto sobre la salud si se produce una exposición accidental".
Reduce el riesgo, no lo cura
Xolair, fabricado por Genentech en California, no está aprobado para el tratamiento inmediato de urgencia de las reacciones alérgicas. Tampoco es un sustituto de los tratamientos de urgencia actuales, declaró la agencia federal.
Estos tratamientos de urgencia incluyen dosis de epinefrina y EpiPens para prevenir la anafilaxia, que es una reacción alérgica grave que puede ser mortal, según dijeron expertos sanitarios a Fox News Digital.
Las personas deben seguir evitando los alimentos a los que son alérgicas, aunque tomen Xolair, señaló la FDA en el anuncio. (iStock)
Casi el 6% de los adultos y niños de EE.UU. padecen alergias alimentarias, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) - y más del 40% de los niños con alergias alimentarias en EE.UU. han sido tratados en el urgencias.
El Dr. Fred Davis, catedrático adjunto de medicina de urgencias de Northwell Health, en New Hyde Park, Nueva York, dijo que ve muchas reacciones alérgicas por exposición a alimentos.
"Este fármaco puede reducir ese riesgo", declaró a Fox News Digital.
"Recuerda que se trata de un fármaco preventivo, no de un medicamento que se utiliza tras la exposición cuando se tiene una reacción alérgica aguda", advirtió Davis.
"Esta noticia ofrece esperanza a los muchos niños y adultos que pueden beneficiarse de una nueva forma de ayudar a controlar sus alergias alimentarias".
"La reciente aprobación por la FDA de Xolair para las alergias alimentarias supone otro importante paso adelante para los 33 millones de estadounidenses que padecen esta enfermedad", declaró a Fox News Digital la Dra. Susan Schuval, jefa de la División de Alergia e Inmunología Pediátricas del Hospital Infantil Stony Brook de Long Island (Nueva York).
"Aunque Xolair no es una cura para las alergias alimentarias, su uso puede disminuir el riesgo de reacciones graves por exposición accidental a alimentos. Los pacientes seguirán teniendo que evitar los alimentos y llevar consigo inyectores de epinefrina", afirma Schuval.
Los tratamientos de urgencia incluyen dosis de epinefrina y EpiPens para prevenir la anafilaxia, que es una reacción alérgica grave que puede ser mortal. (iStock)
Como actualmente no hay cura para las alergias alimentarias, los CDC recomiendan evitar estrictamente cualquier alimento que las provoque.
La leche, los huevos, el pescado, los mariscos crustáceos, el trigo, la soja, los cacahuetes y los frutos secos son los responsables de las reacciones alérgicas más graves en EE.UU., según la agencia.
Las alergias alimentarias mediadas por IgE -las más graves- se producen cuando el sistema inmunitario del organismo percibe erróneamente una partícula alimentaria como un invasor nocivo.
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Un tipo de anticuerpo llamado inmunoglobulina E (IgE) contribuye a la respuesta inmunitaria, que puede incluir problemas estomacales, picor, urticaria o anafilaxia, según varios expertos en salud.
Xolair ayuda a amortiguar esta respuesta inmunitaria dirigiéndose a determinados receptores del organismo.
"Es una inyección que actúa bloqueando la IgE, reduciendo el riesgo de reacción alérgica, pero debe tomarse regularmente para que funcione", dijo Davis a Fox News Digital.
Investigación tras la aprobación
La decisión de aprobación de la FDA se basó en un estudio que exploró la eficacia y seguridad de Xolair en 168 participantes, desde bebés hasta adultos.
Todos los participantes eran alérgicos a los cacahuetes y al menos a otros dos alimentos, que incluían la leche, el trigo, el huevo, la nuez, la avellana o el nogal.
Un tipo de anticuerpo llamado inmunoglobulina E (IgE) contribuye a la respuesta inmunitaria del organismo, que puede incluir problemas estomacales, picor, urticaria o anafilaxia. (iStock)
Los participantes recibieron Xolair o un placebo durante 16 a 20 semanas.
El 68% de los que recibieron Xolair pudieron tolerar el equivalente a 2½ cacahuetes sin una reacción alérgica moderada o grave, frente al 6% que tomaron el placebo.
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También entre los participantes que recibieron las inyecciones de Xolair, el 67% de las personas alérgicas al huevo, el 66% de las alérgicas a la leche y el 42% de las alérgicas al anacardo pudieron consumir una dosis única (1.000 miligramos o más) de proteína de anacardo, leche o huevo sin síntomas alérgicos de moderados a graves.
La agencia recomendó que la persona sólo empezara a tomar la medicación en un centro sanitario equipado para tratar la anafilaxia.
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Los pacientes deben discutir con su médico si Xolair es la opción adecuada para ellos, dijeron los expertos.
Fox News Digital se puso en contacto con la FDA para obtener más comentarios.
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