Un niño de 13 años sufre un derrame cerebral tras consumir vape con fentanilo
Lynda Amos, madre de Georgia, afirma que su hijo "nunca volverá a ser el mismo" tras fumar un vape con fentanilo que le provocó un derrame cerebral.
- Las alternativas a la nicotina, como la 6-metil nicotina de los vapes, pueden ser más adictivas que la nicotina, según la FDA.
- Estas sustancias sintéticas no están reguladas por las leyes estadounidenses sobre tabaco y vapeo que controlan la nicotina tradicional.
- La nicotina tradicional se obtiene de las hojas de tabaco, mientras que la 6-metil nicotina se sintetiza en laboratorios mediante sustancias químicas.
Las alternativas a la nicotina utilizadas en los vapes que se están lanzando en EE.UU. y en el extranjero, como la 6-metil nicotina, pueden ser más potentes y adictivas que la propia nicotina, aunque los datos científicos siguen siendo incompletos, según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) e investigadores independientes.
Las sustancias sintéticas -que tienen una estructura química similar a la de la nicotina- no están sujetas a la normativa estadounidense sobre tabaco y vapeo, diseñada para controlar la nicotina tradicional, una droga altamente adictiva.
Eso significa que los fabricantes pueden vender vaporizadores que contengan análogos sintéticos de la nicotina, como la 6-metil nicotina, en Estados Unidos sin pedir autorización a la FDA, un proceso que puede ser costoso, llevar mucho tiempo y a menudo no tiene éxito.
Las grandes tabacaleras, como Altria Group y British American Tobacco, ya han perdido importantes ventas en EE.UU. debido a la afluencia de vapes desechables que contienen nicotina tradicional y que se venden ilegalmente sin autorización de la FDA.
Varios vapes, productos de nicotina y la nueva Spree Bar, que contiene una sustancia química que imita a la nicotina, se alinean en las estanterías de Sultans' Smoke en Arvada, Colorado, el 21 de mayo de 2024. (REUTERS/Kevin Mohatt/Foto de archivo)
Altria, fabricante de los cigarrillos Marlboro en Estados Unidos, destacó el uso emergente de la 6-metil nicotina en vapes y otras alternativas para fumar en una carta enviada el 9 de mayo a la FDA, según una copia de la correspondencia publicada en su sitio web.
Instó a la agencia a evaluar los compuestos y establecer qué autoridad tenía sobre ellos, advirtiéndole de que suponían una "nueva amenaza" para la regulación del sector.
"La introducción y el crecimiento de sustancias químicas destinadas a imitar los efectos de la nicotina, si no se controlan, podrían presentar riesgos desconocidos para los consumidores estadounidenses y socavar la autoridad de la FDA", decía la carta.
Citó SPREE BAR, un vape lanzado en octubre por Charlie's Holdings Inc que utiliza 6-metil nicotina.
La FDA no comenta su correspondencia con empresas concretas.
En respuesta a las preguntas de Reuters sobre la 6-metil nicotina y otros análogos de la nicotina, la FDA dijo en un comunicado: "Aunque se necesita más investigación, algunos datos emergentes muestran que estos análogos de la nicotina pueden ser más potentes que la nicotina -que ya es altamente adictiva-, pueden alterar el desarrollo cerebral de los adolescentes y tener efectos a largo plazo sobre la atención, el aprendizaje y la memoria de los jóvenes."
La nicotina tradicional que se encuentra en muchos vaporizadores y bolsas se extrae de las hojas de tabaco. La 6-metil nicotina, en cambio, se fabrica totalmente en el laboratorio utilizando sustancias químicas.
La FDA declaró que estaba estudiando el uso de estos compuestos sintéticos desde una "perspectiva de toda la agencia" y que utilizaría todos sus recursos para proteger a los jóvenes de productos que puedan perjudicar su salud. Además de los productos del tabaco, la FDA también regula medicamentos, alimentos, cosméticos y otros productos para garantizar su seguridad y eficacia.
"La FDA es una agencia basada en datos, y estamos en proceso de revisar los datos disponibles para informar sobre posibles acciones en este ámbito", dijo en respuesta a las preguntas de Reuters.
Tres investigadores académicos declararon a la agencia de noticias que los estudios actuales sobre la 6-metil nicotina son demasiado limitados para sacar conclusiones definitivas sobre su impacto en la salud o hasta qué punto es adictiva.
Imad Damaj, profesor del Departamento de Farmacología y Toxicología de la Universidad de la Commonwealth de Virginia, afirmó que su investigación mostraba que la 6-metil nicotina puede ser más potente que la nicotina, pero que se necesitaban pruebas más exhaustivas para decir qué impacto tiene en los seres humanos.
Las limitaciones de la investigación existente incluían que algunos trabajos estaban financiados por la industria, mientras que otros se centraban en el impacto a corto plazo en animales o células y eran insuficientes para comprender los efectos de la 6-metil nicotina en el cuerpo humano, dijeron los investigadores.
Charlie's Holdings llama Metatine a la solución de 6-metil nicotina utilizada en SPREE BAR. El sitio web de SPREE BAR dice que la Metatina "puede tener un perfil de toxicidad similar al de la nicotina".
SPREE BAR promete a los usuarios 6.000 caladas con cada dispositivo y ofrece sabores afrutados como "blue razz ice" y "creamy melon", según su sitio web.
La FDA aún no ha aprobado ningún vape con sabor a nicotina tradicional para su venta en Estados Unidos, alegando que las empresas no han podido demostrar que los beneficios para la salud que ofrecen a los fumadores compensen los riesgos conocidos para los jóvenes, que pueden sentirse más atraídos por los sabores.
El cofundador de Charlie's Holdings, Ryan Stump, dijo a Reuters que la empresa sólo se dirige a adultos, y añadió que los sabores desempeñaban un papel importante en su misión de ayudar a los fumadores a dejar el tabaco.
Stump dijo que Charlie's Holdings respeta y acata las leyes de todos los mercados en los que opera. Reconoció que se necesita más investigación sobre la 6-metil nicotina, y añadió que la empresa la diluye en sus productos.
DIRIGIRSE A LOS MERCADOS INTERNACIONALES
Anes Saleh vende SPREE BAR en su tienda de vapeo de Denver, Colorado, llamada Sultan Smoke. Dice que tiene algunos clientes que sólo compran Spree Bar en lugar de un vapeador de nicotina y que no ha recibido ninguna reacción negativa sobre el producto.
"La única... protesta que oiría sobre la gente que no quiere probar esto es que no saben lo que es o hace la Metatina", dijo.
Stump dijo que Charlie's Holdings está trabajando en nuevas variedades de SPREE BAR y en nuevos productos que utilizan 6-metil nicotina. Este año lanzará SPREE BAR a escala internacional. No quiso decir dónde.
La empresa compra la solución de 6-metil nicotina utilizada en SPREE BAR a otra empresa estadounidense, Novel Compounds, según el fundador de Novel Compounds, Samuel Benaim.
Novel Compounds importa 6-metil nicotina del extranjero y la altera para que fabricantes como Charlie's Holdings puedan utilizarla en sus productos. Vende esta solución con el nombre comercial de imotina.
Las pruebas encargadas por Novel Compounds han descubierto que la 6-metil nicotina no es más nociva que la nicotina, dijo Benaim. Pero también dijo que era necesario investigar más sobre esta sustancia química.
Benaim añadió que Novel Compounds había recibido asesoramiento jurídico en el sentido de que su producto no está clasificado como producto del tabaco o fármaco en Estados Unidos. La empresa está comprometida con el cumplimiento legal, dijo.
¿MÁS POTENTE QUE LA NICOTINA?
Sven Jordt, profesor de la Universidad de Duke, autor de artículos sobre productos como SPREE BAR, afirmó que la 6-metil nicotina podría ser más adictiva y tóxica que su prima tradicional.
"¿Queremos tener una sustancia química así como producto recreativo, al alcance de cualquiera?", preguntó. "Eso es realmente cuestionable".
Ni Jordt ni Damaj -profesor de la Universidad Virginia Commonwealth- han recibido financiación de los fabricantes de tabaco o vapeadores.
Además de en Estados Unidos, Novel Compounds también vende su solución de 6-metil nicotina en todo el mundo, incluidos el Reino Unido, Indonesia, India y Japón.
Otra empresa, Aroma King, vende 6-metil nicotina en el Reino Unido en bolsitas, que los usuarios introducen bajo el labio para obtener un colocón. Las bolsitas se venden en latas con dibujos de gorilas con traje y gafas de sol.
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En una entrada de su blog de febrero afirmó que sus productos de nicotina 6-metil eran "menos tóxicos", "menos nocivos" y "menos adictivos" que los productos de nicotina normales.
En una declaración a Reuters, Aroma King citó las investigaciones existentes, sus propias pruebas toxicológicas y de otro tipo y a su proveedor, que clasifica la 6-metil nicotina como menos tóxica según el Reglamento de la Unión Europea sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP).
Aroma King dijo que su proveedor había autoclasificado la 6-metil nicotina. Se negó a decir quién le suministra la sustancia química.
Cuatro empresas chinas son titulares de patentes en China relacionadas con la producción de 6-metil nicotina, entre ellas Zinwi Biotech, una empresa que fabrica el líquido utilizado en los vapes.
Zinwi Biotech confirmó que está investigando la 6-metil nicotina, pero no respondió a más preguntas, ni siquiera sobre si ha vendido alguna 6-metil nicotina hasta el momento. Reuters no pudo encontrar datos de contacto de las demás empresas.