Un estudio sugiere que el "oro líquido" podría aportar nuevas esperanzas a los pacientes de esclerosis múltiple: "Profundo beneficio
En ensayos de fase 2, la medicación bebible con nanocristales de oro redujo significativamente los síntomas
{{#rendered}} {{/rendered}}Los investigadores pueden haber dado con "oro" en lo que se refiere al tratamiento de la esclerosis múltiple.
Un medicamento experimental llamado CNM-Au8 -un líquido bebible con nanocristales de oro- ha dado resultados prometedores en ensayos clínicos en cuanto a mejoras de los síntomas de la EM.
El líquido "catalíticamente activo", desarrollado por Clene Nanomedicine en North East (Maryland), puede atravesar la barrera hematoencefálica para ayudar a mejorar la energía celular y restablecer la función neurológica, según los investigadores.
{{#rendered}} {{/rendered}}Los médicos de la Universidad de Sídney presentaron los resultados del ensayo clínico de fase 2 en la reunión anual de la Academia Americana de Neurología celebrada a principios de abril de 2024.
En los ensayos clínicos participaron 78 pacientes con esclerosis múltiple recidivante.
{{#rendered}} {{/rendered}}Un medicamento experimental llamado CNM-Au8 -un líquido bebible con nanocristales de oro- ha dado resultados prometedores en ensayos clínicos para mejorar los síntomas de la EM. (Nanomedicina Clene)
Se descubrió que la suspensión líquida de oro tenía un "profundo beneficio clínico", ya que los pacientes experimentaron mejoras físicas no conseguidas en ensayos anteriores.
Necesidad de nuevos fármacos para la EM
La esclerosis múltiple es una enfermedad autoinmune del sistema nervioso central, el cerebro, la médula espinal y el nervio óptico.
En las personas con EM, unos glóbulos blancos llamados linfocitos se infiltran en el sistema nervioso central y desencadenan la inflamación.
{{#rendered}} {{/rendered}}A menudo esto les hace perder el equilibrio o la visión, según el Dr. Robert C. Sergott, jefe del servicio de neurooftalmología del Hospital Oftalmológico Wills y profesor de oftalmología, neurología y neurocirugía del Colegio Médico Sidney Kimmel de Filadelfia.
La página medicamentos para la EM disponibles en la actualidad actúan abordando la inflamación, pero hay un subconjunto de pacientes que siguen experimentando síntomas incluso sin inflamación, dijo. Se trata de una situación denominada progresión independiente de la actividad de recaída (PIRA).
{{#rendered}} {{/rendered}}"Se trata de un componente no inflamatorio de la enfermedad, en el que los pacientes empeoraban su visión y sus capacidades cognitivas", explicó a Fox News Digital Sergott, que participó en el ensayo clínico del CNM-Au8.
Los investigadores sospechaban que algo relacionado con las mitocondrias -partes de las células encargadas de suministrar energía a éstas- estaba causando los síntomas de estos pacientes.
"La teoría era que si podíamos dar a las mitocondrias un impulso adicional, las neuronas, los axones y otras células del sistema nervioso central podrían funcionar mejor", afirma Sergott.
{{#rendered}} {{/rendered}}El líquido "catalíticamente activo" puede atravesar la barrera hematoencefálica para ayudar a mejorar la energía celular y restablecer la función neurológica, según los investigadores. (Clene Nanomedicina)
"En otras palabras, quizá estas células no estén muertas, sino hibernando".
Las nanopartículas de oro se utilizaron originalmente para tratar la artritis reumatoide hace muchos años, según Sergott.
"Clene innovó un novedoso método electroquímico para fabricar partículas de oro y [consiguió] que llegaran a un estado de nanopartículas muy purificadas: en partículas muy pequeñas, para que puedan atravesar la barrera hematoencefálica y llegar a las células que lo necesitan para funcionar mejor".
{{#rendered}} {{/rendered}}Resultado significativo
Entre los 78 participantes en el ensayo clínico aleatorizado realizado en Australia, dos tercios de ellos recibieron el tratamiento de oro y el otro tercio recibió un placebo durante un periodo de tres años.
"Esperábamos inscribir a más pacientes, pero intervino COVID", dijo Sergott.
Ni los pacientes ni el neurólogo que supervisaba el ensayo sabían quién recibía el medicamento real.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Estamos muy animados y preparados para dar el siguiente paso. Va a ayudar a mucha gente".
"Los pacientes observaron una mejora clínica en la función de su visión y su capacidad cognitiva", informó Sergott.
Los médicos también observaron una mejora en la electrofisiología, dijo: "las resonancias magnéticas de los pacientes tenían mejor aspecto, lo cual es una medida especial."
"La teoría era que si podíamos dar a las mitocondrias un impulso adicional, las neuronas, los axones y otras células del sistema nervioso central podrían funcionar mejor", dijo un médico. (iStock)
Los pacientes que recibieron el medicamento no experimentaron un descenso del grosor de la retina, pero los que tomaron el placebo sí lo observaron, afirmó.
{{#rendered}} {{/rendered}}"Se trata de un resultado muy significativo, y nos da muchas esperanzas de que podamos ayudar a los pacientes que tienen déficits de EM y han tenido una progresión independiente de la actividad de recaída, o quizá tuvieron un ataque y no se recuperaron completamente de él", dijo Sergott.
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Ninguno de los participantes en el ensayo informó de efectos secundarios adversos, dijo.
{{#rendered}} {{/rendered}}"El perfil de seguridad es excelente", dijo Sergott a Fox News Digital. "No puedo decir que no tenga efectos secundarios, pero ningún paciente interrumpió el ensayo por un efecto secundario que fuera significativo".
Según los investigadores, ninguno de los participantes en el ensayo informó de efectos secundarios adversos del tratamiento con oro. (iStock)
Una vez finalizados con éxito los ensayos de fase 2, los investigadores se preparan ahora para los ensayos de fase 3.
"Estamos muy animados y preparados para dar el siguiente paso", dijo Sergott. "Realmente va a ayudar a mucha gente".
{{#rendered}} {{/rendered}}Los pacientes que tomaran CNM-Au8 seguirían necesitando continuar con el régimen estándar de medicamentos antiinflamatorios, señaló el médico.
De cara al futuro, existe la posibilidad de que el medicamento "oro líquido" ayude a tratar los síntomas de otros trastornos neurológicos, como la esclerosis lateral amiotrófica (ELA), Alzheimer y Parkinsonsegún Sergott, pero por el momento la atención se centra en la EM.
{{#rendered}} {{/rendered}}"No queremos adelantarnos demasiado, pero hay mucha información que respalda intentarlo en otras enfermedades".
Un paciente comparte su experiencia
Damian Kunko, de Arlington (Virginia), fue uno de los pacientes con EM que participaron en el ensayo. Anteriormente había tomado terapias modificadoras de la enfermedad que incluían Zeposia y Tecfidera.
"Estos fármacos redujeron el riesgo de recaída, pero no tuvieron ningún efecto sobre el empeoramiento progresivo de los síntomas", declaró Kunko a Fox News Digital.
{{#rendered}} {{/rendered}}Damian Kunko, de Arlington (Virginia), fue uno de los pacientes con EM que participaron en el ensayo. (Nanomedicina Clene)
Los síntomas primarios de Kunko incluían intolerancia al calor, caída/cojera de los pies, entumecimiento, problemas de equilibrio, visión doble y un leve deterioro de la función cognitiva y la energía.
Tras cuatro meses tomando CNM-Au8, Kunko comprobó que su velocidad al andar era un 14% más rápida.
"También pude hacer trotes cortos de 5-10 yardas sin caerme, lo que era imposible antes de tomar [el fármaco]", dijo.
{{#rendered}} {{/rendered}}"El mejor 'efecto secundario' fue saber que este medicamento solucionará mis problemas de esclerosis múltiple".
"También experimenté una mejora de la agudeza visual, una visión doble menos grave, cero problemas de niebla cognitiva y un aumento de los niveles de energía".
Más adelante en la prueba, Kunko fue capaz de soportar un calor y una humedad elevados durante varias horas y no experimentó ningún problema de visión doble, pie caído, entumecimiento excesivo o problemas de fatiga.
"Era agradable poder subir y bajar escaleras sin tener que sujetarse a la barandilla", dijo.
{{#rendered}} {{/rendered}}Según los médicos, se observaron mejoras clínicas tanto en el sistema visual como en las resonancias magnéticas de los pacientes. (iStock)
El paciente dijo que no experimentó efectos secundarios negativos ni reacciones adversas.
"El mejor 'efecto secundario' fue saber que este fármaco solucionará mis problemas de esclerosis múltiple", dijo Kunko.
"Me am decepciona mucho que esta terapia aún no esté disponible comercialmente para quienes necesitan recuperar la función y aliviar los síntomas de la EM", añadió.
{{#rendered}} {{/rendered}}Los médicos opinan
Dr. Marc Siegel, profesor clínico de medicina en el Centro Médico Langone de la NYU y colaborador médico de Fox News , no participó en el desarrollo del fármaco, pero comentó el potencial de las terapias con oro.
"Los análogos que contienen oro han sido durante mucho tiempo tratamientos para la artritis reumatoide, lo que se conoce como fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad", declaró a Fox News Digital.
"Y ahora se están estudiando agentes que contienen oro en la EM y la ELA".
{{#rendered}} {{/rendered}}Aunque el último estudio es pequeño, dijo Siegel, "parece prometedor en cuanto a la modificación de la enfermedad y la mejora del pensamiento y la visión, que pueden verse afectados en las primeras fases de la EM."
Y añadió: "Hay que investigar más para ser concluyentes".
"Los análogos que contienen oro han sido durante mucho tiempo tratamientos para la artritis reumatoide, lo que se conoce como fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad", dijo un médico a Fox News Digital. (Clene Nanomedicina)
El Dr. James Kuo, vicepresidente de I+D de Silo Pharma en Nueva Jersey, tampoco participó en el desarrollo del fármaco, pero afirmó que los resultados del ensayo son "alentadores".
{{#rendered}} {{/rendered}}"Estos nuevos resultados a largo plazo del ensayo clínico de fase 2 respaldan la hipótesis terapéutica de que el CNM-Au8 remieliniza las células nerviosas de los pacientes de EM", declaró Kuo a Fox News Digital.
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"Lo que resulta aún más alentador es que tanto los criterios de valoración primarios como los secundarios mostraron una mejora continuada", añadió. "Hubo una mejora fisiológica en la vía neural visual, un biomarcador de la salud nerviosa. Otras mediciones por resonancia magnética apoyan la remielinización que se está produciendo".
{{#rendered}} {{/rendered}}"Si otros datos clínicos respaldan estos hallazgos iniciales, los pacientes de EM bien podrían disponer de una nueva terapia oral bien tolerada que no se base en la modulación del sistema inmunitario".
Garantizar una dosificación adecuada, controlar a los pacientes para detectar posibles efectos secundarios y seguir protocolos de seguimiento apropiados son "aspectos esenciales" para llevar esta terapia a la práctica clínica, afirmó un médico. (iStock)
La Dra. Sameea Husain Wilson, directora de neurología de trastornos del movimiento del Instituto de Neurociencias Marcus, del Hospital Regional de Boca Ratón (Florida), afirmó que la CNM-Au8 ofrece esperanza a los pacientes y sus familias.
"Resulta prometedora la posibilidad de ralentizar la progresión de la enfermedad, mejorar los síntomas y mejorar la calidad de vida", declaró a Fox News Digital en un comunicado.
{{#rendered}} {{/rendered}}Wilson señaló, sin embargo, que es importante "abordar el desarrollo del fármaco con cautela y ser conscientes de los riesgos potenciales".
"La complejidad de las enfermedades neurodegenerativas requiere una comprensión exhaustiva de los perfiles individuales de los pacientes", afirmó.
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{{#rendered}} {{/rendered}}"Es esencial reconocer que no todos los pacientes pueden responder uniformemente al tratamiento, y que factores como el estadio de la enfermedad, las comorbilidades y las predisposiciones genéticas pueden influir en los resultados."
Garantizar una dosificación adecuada, controlar a los pacientes para detectar posibles efectos secundarios y seguir protocolos de seguimiento apropiados son "aspectos esenciales" para llevar esta terapia a la práctica clínica, añadió Wilson.
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