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Se ha aprobado un nuevo fármaco para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos.
El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) aprobó COBENFY (xanomelina y cloruro de trospio), un medicamento oral fabricado por Bristol Myers Squibb en Nueva Jersey.
Se trata de la primera nueva clase de medicamentos para este trastorno cerebral en varias décadas, según un comunicado de prensa.
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Se espera que COBENFY esté disponible en EE.UU. a finales de octubre, señaló la empresa.
Se ha aprobado un nuevo fármaco para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos. (iStock)
"La aprobación histórica de hoy de nuestro primer tratamiento de su clase para la esquizofrenia marca un hito importante para la comunidad, en la que, después de más de 30 años, existe ahora un enfoque farmacológico totalmente nuevo para la esquizofrenia, que tiene el potencial de cambiar el paradigma del tratamiento", declaró Chris Boerner, PhD, presidente del consejo de administración y director ejecutivo de Bristol Myers Squibb, en el comunicado de prensa.
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La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que afecta a los pensamientos, sentimientos y comportamientos de una persona.
A menudo provoca alucinaciones, delirios, trastornos del habla y pérdida de contacto con la realidad, afirma la Clínica Mayo en su sitio web.
COBENFY (xanomelina y cloruro de trospio) es un medicamento oral fabricado por Bristol Myers Squibb en Nueva Jersey. (Bristol Myers Squibb)
El trastorno también puede provocar falta de expresión emocional, falta de motivación, disfunción cognitiva y retraimiento social.
Aproximadamente 2,8 millones de personas en EE.UU. y 24 millones en todo el mundo padecen esquizofrenia.
El trastorno se ha tratado tradicionalmente con medicamentos antipsicóticos, pero alrededor del 40% de los pacientes no responden a los tratamientos y el 60% experimentan una "mejoría inadecuada" de los síntomas o "efectos secundarios intolerables", según han demostrado los estudios.
Se espera que COBENFY esté disponible en EE.UU. a finales de octubre, señaló la empresa. (Bristol Myers Squibb)
COBENFY actúa de forma diferente a los medicamentos disponibles actualmente para la esquizofrenia.
"Debido a su naturaleza heterogénea, la esquizofrenia no es una enfermedad que sirva para todos, y las personas se encuentran a menudo en un ciclo de interrupción y cambio de terapias", afirmó en el comunicado el Dr. Rishi Kakar, director científico y médico de Segal Trials e investigador en los ensayos clínicos del fármaco.
"La esquizofrenia no es una enfermedad que sirva para todos, y las personas se encuentran a menudo en un ciclo de interrupción y cambio de terapias".
"La aprobación de COBENFY es un momento transformador en el tratamiento de la esquizofrenia porque, históricamente, los medicamentos aprobados para tratar la esquizofrenia se han basado en las mismas vías primarias del cerebro."
"Al aprovechar una vía novedosa, COBENFY ofrece una nueva opción para tratar esta difícil afección".
Sam Clark, fundador y CEO de Terran Biosciences -una empresa biotecnológica que desarrolla tratamientos y tecnologías para enfermedades neurológicas y psiquiátricas en la ciudad de Nueva York- comentó la nueva aprobación en una declaración enviada a Fox News Digital.
"Me am emocionado de que la FDA acabe de aprobar [COBENFY] como tratamiento para pacientes con esquizofrenia, lo que supone un gran salto adelante en el espacio de la psiquiatría", dijo.
"La aprobación histórica de hoy de nuestro primer tratamiento de su clase para la esquizofrenia marca un hito importante para la comunidad", dijo Chris Boerner, PhD, presidente del consejo de administración y director ejecutivo de Bristol Myers Squibb. (iStock)
"Estos pacientes viven con una enfermedad difícil, y este fármaco con un mecanismo de acción novedoso seguramente tendrá un impacto significativo", continuó Clark .
Desde la década de 1950, los antipsicóticos se han dirigido principalmente a los receptores de dopamina del cerebro, dijo.
"Cobenfy es el primero con un nuevo objetivo: los receptores muscarínicos", dijo. "Estos receptores desempeñan un papel importante en el mantenimiento de muchos otros sistemas neurotransmisores del cerebro".
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"Cobenfy también es diferente porque es una combinación de dos fármacos: la xanomelina, que ejerce sus efectos beneficiosos en el cerebro, y el trospio, que reduce los efectos secundarios en el organismo."
La aprobación se produce tras tres fases de ensayos clínicos en los que se demostró que COBENFY producía una "mejora estadísticamente significativa de la enfermedad".
La esquizofrenia es una enfermedad mental grave que afecta a los pensamientos, sentimientos y comportamientos de una persona y a menudo provoca alucinaciones y delirios. (iStock)
En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios más frecuentes del medicamento durante los ensayos clínicos fueron náuseas, indigestión, vómitos, diarrea, estreñimiento, hipertensión, dolor abdominal, aceleración del ritmo cardiaco, mareos y enfermedad por reflujo gastroesofágico, según el comunicado.
"Cobenfy es sin duda una gran innovación, pero tiene algunas limitaciones únicas", señaló Clark .
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"Debe dosificarse dos veces al día, no puede tomarse con alimentos y actualmente no está disponible como inyectable de acción prolongada, que suelen preferir muchos pacientes".
Con la aprobación de la FDA, Clark dijo que espera ver futuras versiones mejoradas del fármaco para superar estas limitaciones.
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Las personas deben hablar de las posibles complicaciones con un médico antes de empezar a tomar la medicación.
Fox News Digital se puso en contacto con Bristol Myers Squibb y con la Alianza de Acción contra la Esquizofrenia y la Psicosis para solicitar sus comentarios.