El Dr. Joseph Ladapo habla de los riesgos potenciales de la vacuna COVID-19
El Dr. Joseph Ladapo, cirujano general de Florida, sobre los riesgos asociados a la vacuna COVID-19 para hombres jóvenes en 'Hannity'.
El Dr. Joseph Ladapo, Cirujano General del Estado de Florida, pide a los profesionales sanitarios que suspendan el uso de las vacunas de ARNm COVID-19, alegando supuestos riesgos para la salud calificados de "desinformación" por los funcionarios federales.
En un boletín emitido el miércoles, Ladapo afirmó que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) no ha mostrado pruebas de que las vacunas contra el coronavirus fabricadas por Pfizer y Moderna hayan sido evaluadas para detectar "contaminantes del ácido nucleico" que pudieran causar cáncer. Refutando las afirmaciones de la FDA de que tal riesgo es "inverosímil", Ladapo pidió la suspensión inmediata del uso de las vacunas COVID-19 de ARNm aprobadas.
"Yo am pidiendo que se detenga el uso de las vacunas COVID-19 de ARNm", dijo el cirujano general de Florida en una declaración.
"La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades siempre han jugado al despiste con la seguridad de la vacuna COVID-19, pero es intolerable que no analicen la integración del ADN con el genoma humano -como dictan sus propias directrices- cuando se sabe que las vacunas están contaminadas con ADN extraño", afirmó.
El Cirujano General de Florida, Joseph Ladapo, izquierda, y el Gobernador de Florida, Ron DeSantis, asisten a una rueda de prensa en West Palm Beach, Florida, el 6 de enero de 2022. (Joe Cavaretta/Sun Sentinel/Tribune News Service vía Getty Images)
La FDA declaró en un comunicado que "discrepa respetuosamente" de la opinión de Ladapo.
"Con más de mil millones de dosis de vacunas de ARNm administradas y tras una revisión muy cuidadosa de todas las pruebas científicas disponibles, la FDA no ha identificado problemas de seguridad relacionados con la secuencia o la cantidad de ADN residual", declaró un portavoz de la FDA a Fox News Digital.
"En general, aunque anteriormente se han planteado preocupaciones como cuestiones teóricas, las pruebas científicas disponibles relativas a las vacunas de ARNm apoyan firmemente la conclusión de que las vacunas son seguras y eficaces y tienen un perfil muy favorable de beneficios frente a riesgos. Además, es simplemente un hecho que se han salvado millones de vidas gracias a las vacunas de ARNm COVID-19, que han recibido la mayoría de los estadounidenses vacunados."
Señalización en el exterior de la sede de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en White Oak, Maryland, el 29 de agosto de 2020. (REUTERS/Andrew Kelly/Foto de archivo)
El mes pasado, un alto funcionario de la FDA contraatacó a Ladapo y a lo que la FDA calificó de "proliferación de desinformación" sobre la seguridad de las vacunas.
El cirujano general de Florida había expresado su preocupación por la aprobación por parte de la agencia de las vacunas COVID-19 de ARNm en una carta del 6 de diciembre al Comisionado de la FDA, Dr. Robert M. Califf, y a la Directora de los CDC, Dra. Mandy Cohen. Su carta citaba un estudio previo que, según el cirujano general, mostraba que hay "miles de millones de fragmentos de ADN por dosis de las vacunas de ARNm COVID-19 de Pfizer y Moderna".
Refiriéndose a las directrices de la FDA sobre vacunas que "utilizan métodos novedosos de administración en relación con la integración del ADN", Ladapo cuestionó que las vacunas de ARNm de Pfizer y Moderna hubieran sido evaluadas para cumplir las normas de la FDA, señalando un riesgo potencial de cáncer.
En una respuesta por escrito, el Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica, escribió que es "inverosímil" que pequeños fragmentos residuales de ADN puedan introducirse en el núcleo de las células humanas y alterar el ADN para causar cáncer.
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Un trabajador médico prepara una dosis de la vacuna "Cominarty" Pfizer-Bivalente contra la enfermedad por coronavirus (COVID-19) en un centro de vacunación de Niza, en el inicio de una nueva oleada del brote de COVID-19 en Francia, el 7 de diciembre de 2022. (REUTERS/Eric Gaillard)
"Nos gustaría dejar claro que, basándose en una evaluación exhaustiva de todo el proceso de fabricación, la FDA confía en la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas COVID-19", escribió Marks en una carta del 14 de diciembre. "Además, con más de mil millones de dosis de las vacunas de ARNm administradas, no se han identificado problemas de seguridad relacionados con el ADN residual".
Marks continuó diciendo que el principal reto al que se enfrentan los reguladores "es la continua proliferación de información errónea y desinformación sobre estas vacunas, que provoca una indecisión que reduce su aceptación".
Sin embargo, Ladapo sostiene que la FDA no respondió a sus preguntas.
"La respuesta de la FDA no aporta datos ni pruebas de que se hayan realizado las evaluaciones de integración del ADN que ellos mismos recomendaron", afirmó el cirujano general en un comunicado. "En su lugar, apuntaron a estudios de genotoxicidad, que son evaluaciones inadecuadas del riesgo de integración del ADN. Además, ofuscaron la diferencia entre el promotor/ potenciador del SV40 y las proteínas del SV40, dos elementos que son distintos."
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El Dr. Peter Marks, Director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la Administración de Alimentos y Medicamentos, pronuncia un discurso de apertura durante una audiencia del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado para debatir la respuesta federal en curso al COVID-19 en Washington, D.C., el 11 de mayo de 2021. (Getty Images)
"La integración del ADN plantea un riesgo único y elevado para la salud humana y para la integridad del genoma humano, incluido el riesgo de que el ADN integrado en los gametos del esperma o del óvulo pueda transmitirse a la descendencia de los receptores de la vacuna COVID-19 de ARNm", continuó Ladapo. "Si no se han evaluado los riesgos de integración del ADN en las vacunas COVID-19 de ARNm, estas vacunas no son apropiadas para su uso en seres humanos".
La FDA hizo referencia a su carta anterior a Ladapo y dijo que sus comentarios eran engañosos.
"Perpetuar las referencias a la información sobre el ADN residual en las vacunas COVID-19 sin situarla en el contexto del proceso de fabricación y de los beneficios conocidos de la vacuna es engañoso", afirmó la agencia.
"Como se afirma en la carta, el reto al que seguimos enfrentándonos es la continua proliferación de información errónea y desinformación sobre estas vacunas, que provoca dudas sobre la vacunación que disminuyen su aceptación. Dada la drástica reducción del riesgo de muerte, hospitalización y enfermedad grave que ofrecen las vacunas, la menor aceptación de las vacunas está contribuyendo a que el COVID-19 siga causando muertes y enfermedades graves."
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En un comunicado, Pfizer calificó de falsas las afirmaciones de Ladapo y reiteró que los organismos reguladores de todo el mundo han autorizado el uso de su vacuna de ARNm y la han considerado segura y eficaz.
"No hay pruebas que respalden las afirmaciones de que la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech contiene ADN plasmídico que podría afectar al ADN de una persona o suponer un riesgo teórico de cáncer", declaró un portavoz de Pfizer.
"SV40" significa Virus Simio 40. Es un virus natural y el propio virus no está incluido ni en los materiales de partida, ni en el ADN plasmídico, ni en el producto final de la vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Sin embargo, partes específicas no infecciosas de la secuencia del SV40, que se utilizan habitualmente en la industria farmacéutica, están presentes en el material de partida utilizado por Pfizer y BioNTech", explicó el portavoz.
El logotipo de Pfizer. (REUTERS/Dado Ruvic)
"La vacuna COVID-19 de Pfizer-BioNTech ha sido revisada por múltiples autoridades reguladoras, incluidas la EMA y la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA), y organismos asesores a nivel mundial, y ha cumplido todas las directrices de seguridad y control de calidad. Estos organismos aprobaron nuestra vacuna COVID-19 con las especificaciones establecidas para el desarrollo y la fabricación, incluido un método validado para la evaluación del ADN residual señalado por la Organización Mundial de la Salud y la FDA para los productos biológicos.
"Es importante señalar que se aplican normas de calidad similares en relación con el ADN residual a otras vacunas. Pueden encontrarse pequeñas cantidades de ADN residual en varias vacunas aprobadas, incluidas las vacunas contra la gripe y la hepatitis, que se administran en todo el mundo desde hace más de 30 años", añadió el portavoz.
"Desde su autorización inicial de uso en diciembre de 2020, la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech se ha administrado a más de 1.500 millones de personas, ha demostrado un perfil de seguridad favorable en todos los grupos de edad y ha ayudado a proteger contra los resultados graves del COVID-19, incluidas la hospitalización y la muerte."
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Moderna no respondió inmediatamente a una solicitud de comentarios.
Ladapo se ha enfrentado anteriormente a la FDA y a los CDC. En marzo, las agencias sanitarias le acusaron de engañar al público sobre los efectos secundarios de la vacuna COVID-19 destacando los raros acontecimientos adversos y restando importancia a los beneficios de la vacunación.
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