Cómo la tecnología cerebral está ayudando a los veteranos a curar heridas invisibles
Nuevos escáneres y terapias de neurofeedback revelan los efectos del trauma en el cerebro y demuestran a los veteranos que la recuperación es posible.
Por primera vez, los estadounidenses que padecen depresión pronto podrán utilizar en casa un dispositivo de estimulación cerebral recetado por un médico.
La aprobación proviene de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos y marca un cambio importante en la forma en que se pueden tratar los trastornos de salud mental. El dispositivo recién aprobado se llama FL-100 y es fabricado por Flow Neuroscience.
Está diseñado para adultos mayores de 18 años con trastorno depresivo mayor de moderado a grave . Los médicos pueden recetarlo como tratamiento independiente o junto con antidepresivos y terapia. Esta decisión es importante porque la depresión afecta a más de 20 millones de adultos en los Estados Unidos. Aproximadamente un tercio no obtiene suficiente alivio con la medicación o deja de tomarla debido a los efectos secundarios.
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Flow Neuroscience ha obtenido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para su dispositivo de estimulación cerebral con receta médica FL-100. (Flow Neuroscience)
Cómo funciona el Flow FL-100
El FL-100 utiliza estimulación transcraneal con corriente continua, a menudo abreviada como tDCS. Esta tecnología envía una suave corriente eléctrica a la corteza prefrontal, una región del cerebro relacionada con la regulación del estado de ánimo y la respuesta al estrés. En muchas personas con depresión, la actividad en esta zona se ve reducida. Al estimularla, el dispositivo pretende restablecer con el tiempo una señalización cerebral más saludable. El sistema tiene el aspecto de unos auriculares ligeros y se conecta a una aplicación móvil. Los pacientes lo usan en casa durante unos 30 minutos al día, mientras que los médicos supervisan el progreso de forma remota.
Los resultados clínicos que respaldan la aprobación
La FDA basó su decisión en un ensayo controlado aleatorio que evaluó el uso doméstico bajo supervisión remota. Los participantes que recibieron estimulación activa mostraron una mejora significativa en las escalas de depresión evaluadas por médicos y autoinformadas. Tras 10 semanas de tratamiento, los pacientes experimentaron una mejora media de los síntomas del 58 % en comparación con el grupo de control. Muchos usuarios informaron de cambios notables en las tres primeras semanas. El estudio se publicó en la revista Nature Medicine, lo que añadió credibilidad a los resultados. Los efectos secundarios fueron en general leves y de corta duración. Entre los problemas notificados se encontraban irritación cutánea, enrojecimiento, dolores de cabeza y breves sensaciones de escozor en los puntos de aplicación de los electrodos.
La FDA ha aprobado el primer dispositivo de estimulación cerebral con receta médica para el tratamiento de la depresión en casa en EE. UU., lo que supone un cambio importante en la atención de la salud mental. (Foto de ISSAMAFP Getty Images)
Un cambio creciente hacia la atención de la salud mental basada en la tecnología
El dispositivo de Flow ya ha sido utilizado por más de 55 000 personas en Europa, el Reino Unido, Suiza y Hong Kong. En el Reino Unido, se receta en algunas partes del sistema de salud pública. Los directivos de la empresa afirman que la aprobación en Estados Unidos abre la puerta a un acceso más amplio a opciones de tratamiento sin fármacos. El impulso no es aislado. En 2025, investigadores de UCLA desarrollaron otro enfoque experimental de estimulación cerebral, lo que indica un rápido crecimiento en este campo. En conjunto, estos avances sugieren que la neuromodulación en el hogar pronto podría convertirse en una parte estándar del tratamiento de la depresión, en lugar de una opción marginal.
¿Cuándo estará disponible el dispositivo?
Flow espera que el FL-100 esté disponible para los pacientes estadounidenses en el segundo trimestre de 2026. Se requerirá receta médica y la aplicación complementaria estará disponible para iOS y Android. La empresa también tiene previsto explorar otros usos para su plataforma, como los trastornos del sueño, las adicciones y los traumatismos craneoencefálicos.
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Los auriculares FL-100 de Flow Neuroscience proporcionan una estimulación eléctrica suave al cerebro y pueden recetarse para su uso doméstico bajo supervisión médica. (Flow Neuroscience)
Lo que debes saber antes de probar Flow
Flow está aprobado por la FDA para adultos mayores de 18 años con trastorno depresivo mayor de moderado a grave, y requiere una receta médica de un profesional sanitario autorizado. Los médicos pueden recomendarlo por sí solo o junto con medicación o terapia. El casco es no invasivo y está diseñado para su uso doméstico, pero no está pensado para situaciones de emergencia ni para personas consideradas resistentes al tratamiento. Tampoco sustituye a la atención en casos de crisis ni al apoyo inmediato en materia de salud mental. La mayoría de los usuarios usan los auriculares durante unos 30 minutos por sesión. Pueden producirse ligeros hormigueos, calor, irritación de la piel o dolores de cabeza, especialmente al principio. Estos efectos suelen ser de corta duración y son supervisados por un médico a través de la aplicación complementaria.
Flow se combina con una aplicación móvil que guía el tratamiento y facilita la supervisión clínica a distancia. Tu proveedor establece el plan de tratamiento y el dispositivo sigue los ajustes prescritos para garantizar un uso seguro. El precio y la cobertura del seguro pueden variar una vez que el dispositivo esté disponible en los Estados Unidos. Algunos pacientes pueden acceder a Flow a través de clínicas, programas de investigación o a medida que se vaya adoptando más ampliamente en la atención rutinaria de la depresión. La conclusión es sencilla. Flow añade otra opción basada en la evidencia, no es una cura ni una solución única para todos. Para las personas que han luchado por encontrar alivio, disponer de otra opción clínicamente probada puede ser muy importante.
Qué significa esto para ti
Si tú o alguien cercano a ti sufre depresión, esta aprobación amplía el abanico de opciones terapéuticas reales. Ofrece una vía no farmacológica que puede utilizarse en casa bajo supervisión médica. Para los pacientes que no han respondido bien a la medicación o que experimentan efectos secundarios no deseados, esto podría suponer otra vía de tratamiento. También refleja una tendencia más amplia hacia la atención sanitaria mental personalizada y basada en la tecnología.
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El dispositivo recién aprobado está dirigido a adultos con depresión moderada a grave y puede utilizarse junto con medicación o terapia. (Foto de Sarah Getty Images)
Conclusiones clave de Kurt
Esta aprobación de la FDA supone un verdadero punto de inflexión. Durante años, la estimulación cerebral para tratar la depresión se limitaba al ámbito clínico. Ahora se puede realizar en casa, con la supervisión de un médico. Esto es importante para las personas que han probado medicamentos, han sufrido efectos secundarios o se han sentido atrapadas por las limitadas opciones disponibles. Este dispositivo no será la solución adecuada para todo el mundo, pero ofrece a pacientes y médicos una herramienta más de eficacia probada con la que trabajar. Y para muchas personas que viven con depresión, disponer de otra opción puede suponer una gran diferencia.
Si un médico pudiera recetarte unos auriculares de estimulación cerebral en lugar de otra pastilla, ¿estarías dispuesto a probarlos? Cuéntanoslo escribiéndonos a Cyberguy.com.
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