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Los trasplantes de médula ósea pueden salvar la vida de pacientes que padecen determinados tipos de cáncer, trastornos sanguíneos y otras enfermedades, pero para muchos pacientes, encontrar una médula compatible puede llevar meses o años.
Cada año, a unas 18.000 personas en EE.UU. se les diagnostican enfermedades potencialmente mortales que podrían tratarse con éxito con médula ósea donada.
Para ayudar a aumentar las posibilidades de que estos pacientes reciban un tratamiento que les salve la vida, la empresa de bioingeniería Ossium Health ha creado un programa que ofrece médula ósea ultracongelada de donantes de órganos fallecidos.
A principios de este año, tras cuatro meses de búsqueda infructuosa de un donante compatible, una mujer de Michigan de 68 años se convirtió en la primera paciente en recibir un trasplante de médula ósea de un donante de órganos no emparentado para el tratamiento de un cáncer de sangre.
Cada año, a unas 18.000 personas en EE.UU. se les diagnostican enfermedades potencialmente mortales que podrían tratarse con éxito con médula ósea donada. (iStock)
La paciente, que padecía leucemia mieloide aguda, recibió el trasplante en el Hospital Henry Ford de Detroit, Michigan. Ahora se está "recuperando rápidamente", según los médicos.
"Estábamos nerviosos al respecto porque no había precedentes de que se utilizara médula ósea de cadáver", dijo el Dr. Muneer Abidi, hematólogo del Hospital Henry Ford que dirigió los ensayos clínicos del producto de médula ósea de Ossium, a Fox News Digital durante una conversación telefónica.
"Así que había un poco de aprensión y ansiedad, pero nos sorprendió gratamente y nos alegramos cuando recuperó robustamente su recuento [de células madre], muy similar a la duración prevista para un donante normal y sano".
Barreras de médula ósea
El trasplante de médula ósea es el tratamiento de última línea para los pacientes de cáncer de sangre, según Kevin Caldwell, CEO de Ossium Health.
En el sistema sanitario actual, un paciente con cáncer de sangre que necesita un trasplante de médula ósea tiene que encontrar un voluntario vivo sano que sea lo suficientemente compatible.
"Estábamos nerviosos porque no había precedentes de utilizar una médula ósea de cadáver".
"A diferencia de muchos otros órganos, que puedes simplemente tomar de una persona y trasplantarla a prácticamente cualquier otra que tenga un tamaño similar, la médula ósea debe estar muy estrechamente emparejada genéticamente", dijo Caldwell durante una conversación con Fox News Digital.
Y el proceso no es fácil, señaló.
"El donante tiene que estar preparado, dispuesto y ser capaz de proporcionar médula ósea a un completo desconocido, para que le taladren la cadera y le aspiren la médula ósea o le movilicen las células madre, faltando varios días al trabajo y haciendo un sacrificio significativo en beneficio de alguien a quien no conoce", dijo Caldwell.
La empresa de bioingeniería Ossium Health ha creado un nuevo programa que ofrece médula ósea ultracongelada de donantes de órganos fallecidos. (Ossium Health)
También está el reto del calendario.
"Puede llevar meses encontrar a alguien lo bastante sano y dispuesto a donar, y que sea genéticamente compatible, y son meses que estos pacientes de cáncer de sangre a menudo no tienen", dijo Caldwell.
Alrededor del 55% de los pacientes con cáncer de sangre reciben con éxito un trasplante, señaló. El otro 45% no, y la mayoría de ellos no sobrevivirá.
Otro problema generalizado es que resulta difícil encontrar un donante totalmente compatible para las minorías, especialmente para los afroamericanos, según Abidi.
"El problema empeoró durante COVID," dijo a Fox News Digital.
Satisfacer la necesidad
Para ayudar a resolver estos problemas, Ossium Health creó un banco de médula ósea procedente de donantes de órganos.
"Hemos creado una red de 27 organizaciones de obtención de órganos en todo Estados Unidos que gestionan la donación de órganos, obtienen el consentimiento y realizan las recuperaciones", dijo Caldwell.
Ossium ha puesto en marcha un ensayo clínico -denominado PRESERVE I- que proporciona médula ósea a pacientes con leucemia aguda que necesitan un trasplante alogénico (genéticamente similar). (Salud Ossium)
"Les hemos formado sobre cómo recuperar la médula ósea, y luego hemos construido las instalaciones donde procesamos y fabricamos las dosis para los pacientes, y la criopreservamos allí mismo".
El objetivo, dijo Caldwell, es que la médula ósea se recupere y se done igual que se ha hecho durante décadas con otros órganos, como el corazón, el hígado, los pulmones, los riñones, las córneas y la piel.
"Antes de Ossium, la médula ósea de estos donantes -las células madre que salvan vidas y que están presentes en los cuerpos vertebrales de estos donantes- no se utilizaba", dijo Caldwell.
"Se desecharía a pesar de que estas personas habían consentido la donación de órganos".
Ossium ha puesto en marcha un ensayo clínico -denominado PRESERVE I- que proporciona médula ósea a pacientes con leucemia aguda que necesitan un trasplante alogénico (genéticamente similar).
La mujer de Michigan, primera paciente inscrita en el ensayo, recibió el trasplante en mayo de 2024 a través del Programa HOPE de Ossium.
El objetivo final, según CEO de Ossium, es "ampliar drásticamente" la reserva de células madre de médula ósea procedentes de donantes de órganos fallecidos para ayudar a combatir el cáncer. (iStock)
"Hoy está viva y bien y en una gran trayectoria de recuperación de su cáncer de sangre, porque teníamos una unidad de médula ósea que podía emparejarla y salvarle la vida", dijo Caldwell.
"Este caso ejemplifica la importancia de esta nueva opción para los pacientes con necesidades urgentes".
Beneficios de la médula ósea crioconservada
Utilizar médula ósea de donantes fallecidos tiene varias ventajas, según Caldwell: la mayor de ellas es que se puede utilizar una cantidad mucho mayor del órgano.
"Nuestros donantes ya no necesitan su médula ósea, por lo que podemos recuperar mucha más de la que podríamos extraer éticamente de una persona viva que aún necesita su médula ósea para vivir", dijo.
Por término medio, pueden obtener entre dos y cinco veces más células de un donante de órganos que de una persona viva, según Caldwell.
"Nuestros donantes ya no necesitan su médula ósea, por lo que podemos recuperar mucha más de la que podríamos extraer éticamente de una persona viva".
"Eso puede significar que podemos hacer múltiples trasplantes de un solo donante y salvar múltiples vidas".
En otros casos, pueden proporcionar una dosis mayor de células madre, lo que mejora los resultados del paciente.
"Por primera vez, el médico puede elegir la dosis que quiere administrar a su paciente, de forma similar a cuando decide la dosis al recetar un medicamento", declaró Caldwell a Fox News Digital.
La disponibilidad inmediata es también una gran ventaja, añadió Abidi.
"El producto ya está disponible y recogido, y sabemos exactamente dónde está almacenado", dijo.
Ossium construyó las instalaciones donde procesan y fabrican dosis de médula ósea para los pacientes, y la crioconservan allí mismo". (Ossium Health)
"Cuando nos dirigimos a un donante sano, pueden pasar hasta tres meses o más desde el principio hasta el final, pero en este caso, si tenemos un donante compatible identificado en el inventario, prácticamente se nos puede enviar el producto al día siguiente".
Para los pacientes con leucemias y otras enfermedades agresivas, esta disponibilidad inmediata puede significar la diferencia entre la vida y la muerte, dijo Abidi.
Consentimiento y regulación
Los donantes de la plataforma de Ossium tienen "doble consentimiento", según Caldwell.
El primer paso es que una persona acepte ser donante de órganos, lo que suele ocurrir en el DMV.
Aproximadamente 170 millones de personas están registradas como donantes, según la Administración de Recursos y Servicios Sanitarios.
Ossium también sigue un segundo proceso de consentimiento tras la muerte del donante.
"También obtenemos el consentimiento de la familia, para confirmar que su ser querido desea proporcionar estos órganos", dijo Caldwell. "En la inmensa mayoría de las ocasiones, los familiares cumplen esa decisión".
Aproximadamente 170 millones de personas están registradas como donantes, según la Administración de Recursos y Servicios Sanitarios. (iStock)
Dado que la médula ósea crioconservada no es un medicamento -y no difiere significativamente de la médula ósea de donante vivo-, no está sujeta a la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), dijo Caldwell.
"La FDA no regula los trasplantes de médula ósea de donantes vivos; los considera igual que los trasplantes de órganos", dijo.
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Tras finalizar su producto e instalaciones, Ossium envió el proceso y los datos a la FDA, que confirmó que no era necesaria su supervisión.
"Pero estamos haciendo los estudios de todos modos, para producir un conjunto de datos que capacite a los médicos de trasplantes de médula ósea para utilizar este producto en sus pacientes", dijo Caldwell.
De cara al futuro
Desde el primer trasplante al paciente de Michigan, se realizó un segundo en Utah, y están previstos muchos más, dijo Caldwell.
"Estamos realmente entusiasmados con los resultados de este primer par de pacientes", dijo.
Ossium planea ahora publicar los datos para ayudar a impulsar la inscripción en los ensayos clínicos.
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El objetivo final, según Caldwell, es "ampliar drásticamente" la reserva de células madre de médula ósea procedentes de donantes de órganos fallecidos para ayudar a combatir el cáncer.
"La leucemia es un cáncer tratable si eres capaz de encontrar un donante a tiempo", dijo Caldwell.
"No queremos que nadie muera por un problema logístico".
"No queremos que nadie muera por un problema logístico. Queremos conseguir un mundo en el que prácticamente todas las personas que necesiten un trasplante de médula ósea puedan conseguirlo."
Aunque la plataforma de Ossium se centra actualmente en el tratamiento de los cánceres de la sangre, hay otras formas en que podría beneficiar a los pacientes en el futuro, dijo Caldwell.
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"Disponer de un banco clínico de células madre tiene muchas otras aplicaciones, como hacer trasplantes de órganos sin inmunosupresión y prevenir el rechazo de órganos", dijo.
Abidi añadió: "A medida que se disponga de más datos que demuestren la seguridad en un mayor número de pacientes y donantes, será sin duda un complemento muy interesante."